ESBRIET

• ako ste alergični na pirfenidon ili neku od pomoćnih supstanci ovog leka 
• ukoliko ste ranije imali angioedem zbog primene pirfenidona, uključujući simptome poput oticanja lica, usana i/ili jezika koja mogu biti povezana sa otežanim disanjem ili šištanjem u grudima,
• ako uzimate lek pod imenom fluvoksamin (koristi se u lečenju depresije i opsesivno-kompulsivnog poremećaja (OKP)),
• ako bolujete od teške bolesti bubrega ili bolesti bubrega u završnoj fazi koja zahteva dijalizu.
• ako bolujete od teške bolesti jetre ili bolesti jetre u završnoj fazi

Ako se bilo šta od gorenavedenog odnosi na vas, ne uzimajte lek ESBRIET. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek ESBRIET

• Dok uzimate lek ESBRIET možete postati osetljiviji na sunčevo svetlo (fotosenzitivna reakcija). Izbegavajte sunce (uključujući i lampe za sunčanje, solarijume) dok uzimate lek ESBRIET. Svakodnevno koristite sredstva sa zaštitnim faktorom i neka vam ruke, noge i glava budu pokriveni kako biste smanjili izlaganje sunčevoj svetlosti 
• Ne treba da uzimate druge lekove, kao što su tetraciklinski antibiotici (npr. doksiciklin), koji vas mogu učiniti osetljivijim na sunčevo svetlo.
• Recite svom lekaru ukoliko imate blage do umerene tegobe sa jetrom.
• Pre i tokom lečenja lekom ESBRIET prestanite da pušite. Pušenje cigareta može smanjiti učinak leka ESBRIET
• Lek ESBRIET može izazvati nesvesticu i umor. Budite oprezni ako morate učestvovati u aktivnostima koje od vas zahtevaju koncentraciju i koordinaciju pokreta. 
•  Lek ESBRIET može uzrokovati gubitak telesne mase. Dok uzimate ovaj lek, lekar će pratiti vašu telesnu masu

Potrebno je da odradite analize krvi pre nego što započnete uzimanje leka ESBRIET a zatim u mesečnim intervalima prvih 6 meseci, zatim svaka 3 meseca dokle god budete uzimali ovaj lek, zbog provere ispravnog rada jetre. Važno je da vršite analize krvi sve vreme tokom uzimanja leka ESBRIET.

Deca i adolescenti 

Lek ESBRIET nemojte davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lekove.

Ovo je posebno važno ako uzimate neke od sledećih lekova, jer oni mogu uticati na efekat leka ESBRIET. Lekovi koji mogu da pojačaju neželjena dejstva leka ESBRIET:

• enoksacin (vrsta antibiotika),
• ciprofloksacin (vrsta antibiotika),
• amjodaron (koristi se za lečenje nekih srčanih bolesti),
• propafenon (koristi se za lečenje nekih srčanih bolesti).

Lekovi koji mogu da umanje efikasnost leka ESBRIET:

• omeprazol (koristi se u lečenju stanja poput loše probave, gastroezofagealne refluksne bolesti),
• rifampicin (vrsta antibiotika).

Obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Uzimajte ovaj lek za vreme ili nakon obroka kako biste smanjili rizik od pojave neželjenih dejstava kao što su mučnina i vrtoglavica (videti deo 4: Moguća neželjena dejstva). 

Dok uzimate ovaj lek nemojte konzumirati sok od grejpfruta. Grejpfrut može da spreči da lek ESBRIET deluje na pravi način.

Nemojte uzimati ovaj lek ako ste trudni, nameravate da zatrudnite ili sumnjate da biste mogli biti trudni. Rizik za nerođeno dete nije poznat. 

Ukoliko dojite, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek ESBRIET. Nije poznato da li lek ESBRIET prelazi u majčino mleko. Ako dojite, a morate da uzimate lek ESBRIET, vaš lekar će razmotriti rizike i koristi od uzimanja ovog leka za vreme dojenja. 

Obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Nemojte voziti ili upravljati mašinama ako osećate vrtoglavicu ili umor nakon što ste uzeli lek ESBRIET.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako vam je rekao lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Vaš lek će vam obično biti dat u dozama koje se postepeno povećavaju na sledeći način:

• prvih 7 dana uzimajte 1 kapsulu, 3 puta dnevno uz obrok (ukupno 801 mg dnevno),
• od 8. do 14. dana uzimajte 2 kapsule, 3 puta dnevno uz obrok (ukupno 1602 mg dnevno) ,
• od 15. dana nadalje uzimajte 3 kapsule, 3 puta dnevno uz obrok (ukupno 2403 mg dnevno)

Progutajte cele kapsule sa vodom, tokom ili nakon obroka da biste smanjili rizik od neželjenih dejstava poput mučnine i vrtoglavice. Ako simptomi potraju, obratite se svom lekaru. 

Smanjivanje doze zbog neželjenih dejstava

Lekar vam može smanjiti dozu leka ukoliko patite od neželjenih dejstava poput želudačnih tegoba, bilo kakvih kožnih reakcija na sunce ili solarijume ili značajnih promena nivoa enzima jetre.

Lek ESBRIET nemojte davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Odmah se javite svom lekaru, farmaceutu ili najbližoj službi za hitnu pomoć ukoliko ste uzeli više kapsula nego što bi trebalo, a lek ponesite sa sobom.

Ako zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Razmak između svake doze bi trebalo da bude najmanje tri sata. Nemojte uzimati više kapsula od onoga što Vam je propisano.

 Nemojte prestati da uzimate lek ESBRIET osim ako vam to kaže vaš lekar. Ukoliko iz bilo kog razloga morate da prekinete sa uzimanjem leka ESBRIET na više od 14 uzastopnih dana, vaš lekar će ponovo započeti lečenje sa 1 kapsulom 3 puta dnevno, postepeno povećavajući dozu do 3 kapsule 3 puta dnevno.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svakoga. 

Prestanite sa uzimanjem leka ESBRIET i odmah obavestite svog lekara

• Ukoliko dobijete tešku alergijsku reakciju (preosetljivost), poput oticanja lica, usana i/ili jezika, otežanog disanja ili šištanja u grudima.
• Ukoliko dobijete tešku kožnu reakciju na sunčevo svetlo ili lampe za sunčanje (solarijum) poput pojave plikova i/ili jakog ljuštenja kože. Teške fotosenzitivne reakcije se javljaju povremeno. Izbegavajte sunce (uključujući i lampe za sunčanje) dok uzimate lek ESBRIET, svakodnevno koristite sredstva sa zaštitnim faktorom i neka vam ruke, noge i glava budu pokriveni, kako biste smanjili izlaganje sunčevoj svetlosti i ograničili ovakve reakcije.
• Ukoliko se ne osećate dobro i imate žutilo očiju ili kože, ili tamnu mokraću, uz mogući propratni svrab kože.
• Ukoliko primetite znakove infekcije, kao što su bolovi u grlu, temperatura, ranice u ustima ili simptomi nalik gripu. Možda će vam biti potrebna analiza krvi da bi se proverilo da li su simptomi povezani sa vašim lekom.

Ostala neželjena dejstva 

Obavestite svog lekara ili farmaceuta što je moguće pre ukoliko primetite neko od neželjenih dejstava navedenih u nastavku. 

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) 

• kožne reakcije nakon izlaska na sunce ili nakon korišćenja lampi za sunčanje,
• mučnina,
• umor,
• proliv,
• loša probava ili nervozan želudac,
• gubitak apetita,
• glavobolja.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

• infekcije grla ili disajnih puteva koje se šire na pluća i/ili sinuzitis,
• infekcije mokraćne bešike,
• gubitak telesne mase,
• poremećaj sna,
• vrtoglavica,
• osećaj pospanosti,
• promene čula ukusa,
• naleti vrućine,
• kratkoća daha,
• kašalj,
• želudačne tegobe kao što su vraćanje kiseline, povraćanje, osećaj nadutosti, bol i nelagodnost u trbuhu, gorušica, osećaj zatvora i oslobađanje gasova,
• analize krvi mogu pokazati porast koncentracija enzima jetre,
• kožne tegobe kao što su svrab, crvenilo, suva koža, kožni osip,
• bolovi u mišićima, stalni tupi/povremeni jači bolovi u zglobovima,
• osećaj slabosti ili nedostatka energije,
• bol u grudima,
• opekotine od sunca.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• oticanje lica, usana i/ili jezika, otežano disanje ili šištanje u grudima. 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• analize krvi mogu ukazati na smanjen broj belih krvnih zrnaca.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).