Exviera

Lek Exviera ne smete koristiti:

• ako ste alergični na dasabuvir ili neku od pomoćnih supstanci ovog leka
• ako osim hepatitisa C imate druge ozbiljne bolesti jetre
• ako uzimate neki od lekova navedenih u tabeli u nastavku. Naime, istovremena primena lekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sa tim lekovima može izazvati ozbiljne ili po život opasne efekte. Ti lekovi mogu uticati na način na koji lek Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir deluju, a lek Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir mogu uticati na način na koji ti drugi lekovi deluju.

Lekovi koje ne smete uzimati sa lekom Exviera:

Nemojte uzeti lek Exviera ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Exviera.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Exviera ako osim hepatitisa C imate druge bolesti jetre.

Recite svom lekaru ako imate sledeće simptome tokom uzimanja leka Exviera i ombitasvira/paritaprevira/ritonavira jer oni mogu biti znakovi pogoršanja bolesti jetre:

• osećate mučninu, povraćate ili imate gubitak apetita
• primećujete da su Vam koža ili očimi žuto obojeni
• mokraća Vam je tamnija nego inače.

Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Exviera.

Laboratorijska ispitivanja

Lekar će uraditi kontrolu krvne slike, tokom i nakon lečenja lekom Exviera kako bi:

• utvrdio koje lekove morate uzimati sa lekom Exviera i koliko dugo
• potvrdio da je lečenje bilo efikasno i da u Vašem telu nema više virusa hepatitisa C
• proverio imate li neželjena dejstva na lek Exviera ili druge antivirusne lekove koje Vam je lekar propisao uz lek Exviera (kao što su ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i ribavirin).

Deca i adolescenti

Lek Exviera se ne sme davati deci i adolescentima mlađima od 18 godina. Primena leka Exviera kod dece i adolescenata još nije ispitana.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Exviera

Lek Exviera sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.

Postoje određeni lekovi koje ne smete uzimati sa lekom Exviera - pogledajte prethodnu tabelu 'Lekovi koje ne smete uzimati sa lekom Exviera'.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Exviera ako uzimate bilo koji od lekova navedenih u sledećoj tabeli. Lekar će možda morati promeniti dozu tih lekova. Recite svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Exviera ako uzimate hormonske kontraceptive. Videti odeljak o kontraceptivima u nastavku.

Pre nego što uzmete lek Exviera morate obavestiti svog lekara ako uzimate sledeće lekove

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Exviera.

Trudnoća

Žene ne smeju zatrudneti ako se one ili njihovi partneri leče lekom Exviera u kombinaciji sa

ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom i ribavirinom. Naime, ribavirin može uzrokovati urođene mane ili smrt ploda.

Ne započinjite lečenje ako ste trudni.

Nemojte zatrudneti tokom lečenja.

Ako zatrudnite ili Vaša partnerka zatrudni tokom lečenja ili 6 meseci po njegovom završetku, odmah se javite svom lekaru.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet ako Vi ili Vaša partnerka planirate trudnoću, a uzimate lekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sa ribavirinom ili bez njega.

Pročitajte deo 'Trudnoća' u Uputstvu za lek za druge antivirusne lekove koje uzimate sa lekom Exviera (kao što su 'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ' i 'ribavirin'). Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.

Kontracepcija

Ako uzimate lekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sa ribavirinom, Vi ili Vaša partnerka morate koristiti efikasne metode kontracepcije tokom lečenja i još 6 meseci po završetku lečenja. Razgovarajte sa svojim lekarom o najboljoj kontracepciji za Vas.

Obratite se svom lekaru pre nego što počnete da uzimate lek Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ako uzimate kontraceptive koji sadrže etinilestradiol. Lekar će možda zatražiti da prekinete njihovu primenu ili da razmotrite prelazak na drugu vrstu leka za sprečavanje začeća tokom Vašeg lečenja.

Pročitajte deo 'Kontracepcija' u Uputstvu za lek za druge antivirusne lekove koje uzimate sa lekom Exviera (kao što su 'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir' i 'ribavirin'). Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.

Dojenje

Ne smete dojiti tokom lečenja lekom Exviera. Nije poznato izlučuje li se aktivna komponenta leka Exviera (dasabuvir) u majčino mleko.

Neki pacijenti koji su za lečenje infekcije virusom hepatitisa C uzimali lek Exviera u kombinaciji sa drugim antivirusnim lekovima osećali su se jako umorno tokom lečenja. Ako osećate umor, nemojte upravljati vozilom niti rukovati sa mašinama.

Uvek uzmite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Exviera tablete ne deluju ako se uzimaju same. Uvek se uzimaju sa drugim antivirusnim lekovima kao što je ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. Lekar će Vam možda dati i antivirusni lek koji se zove ribavirin.

Koliko leka uzeti

Preporučena doza je jedna tableta dva puta na dan. Uzmite jednu tabletu ujutro i jednu tabletu uveče.

Kako uzeti lek

Tablete uzimajte sa hranom. Vrsta hrane nije bitna.

Tablete progutajte cele.

Nemojte ih žvakati, mrviti ni lomiti jer tada mogu imati gorak ukus.

Koliko dugo uzimati lek Exviera

Lek Exviera ćete uzimati tokom 12 ili 24 nedelje. Lekar će Vam reći koliko će dugo lečenje trajati. Nemojte prestati da uzimate lek Exviera, osim ako Vam to kaže lekar. Vrlo je važno da završite pun ciklus lečenja. Tada postoji najveća verovatnoća da će lekovi izlečiti infekciju virusom hepatitisa C.

Lek Exviera se ne sme davati deci i adolescentima mlađima od 18 godina. Primena leka Exviera kod dece i adolescenata još nije ispitana.

Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom lekaru ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite sa sobom pakovanje leka kako biste lako mogli opisati šta ste uzeli.

Važno je da ne propustite da uzmete dozu ovoga leka. Ako propustite dozu, a preostalo je:

više od 6 sati do sledeće doze - uzmite propuštenu dozu sa hranom što je pre moguće.

manje od 6 sati do sledeće doze - nemojte uzeti propuštenu dozu, a sledeću dozu uzmite sa hranom prema uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može uzrokovati neželjena dejstva iako se ona neće javiti kod svakoga.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Neželjena dejstva koja se javljaju kada se lek Exviera uzima sa lekom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir : Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

svrab

Neželjena dejstva koja se javljaju kada se lekovi Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uzimaju sa ribavirinom:

Vrlo česta: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

izrazit umor

mučnina

svrab

problemi sa spavanjem (nesanica)

slabost ili nedostatak energije (astenija)

Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

anemija (nizak broj crvenih krvnih ćelija)

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).