Ferrum Sandoz


Aktivna supstanca: Gvožđe III hidroksid

Ferrum Sandoz®, 100 mg, tablete za žvakanje

Gvožđe je u organizmu prisutno u crvenim krvnim zrncima (eritrocitima), mišićima i enzimima. Smanjene količine gvožđa u organizmu mogu dovesti do hroničnog umora, oslabljene koncentracije, razdražljivosti, napetosti, glavobolje, gubitka apetita, oslabljenog imuniteta i povećane podložnosti infekcijama, bledila, pukotina u uglovima usana (ragade), suve kože, kao i lomljive kose i noktiju. 

Lek Ferrum Sandoz sadrži gvožđe u obliku kompleksa gvožđe(III)-hidroksida u ugljenohidratnom polimeru (polimaltoza). Ovo sprečava da gvožđe izazove bilo kakvo oštećenje gastrointestinalnog sistema, kao i međusobnog delovanja gvožđa i hrane.

Struktura kompleksa gvožđe(III)-hidroksida s polimaltozom slična je prirodnom proteinu za koji se gvožđe vezuje (feritin). Zbog ove sličnosti, gvožđe se resorbuje prirodnim mehanizmima. 

Lek Ferrum Sandoz je preparat gvožđa koji se koristi za:

- lečenje latentnog nedostatka gvožđa (nedostatak gvožđa koji ne daje simptome)

- lečenje malokrvnosti (anemije) uzrokovane nedostatkom gvožđa (manifestni nedostatak gvožđa),

- profilaktičko lečenje nedostatka gvožđa u trudnoći.



- ako ste alergični (preosetljivi) na gvožđe(III)-hidroksid polimaltozni kompleks ili bilo koji drugi sastojak leka Ferrum Sandoz
- ako imate preveliku količinu gvožđa u organizmu (npr. kod hemohromatoze, hemosideroze),
- ako imate poremećaj iskorištavanja gvožđa (npr. kod anemije zbog trovanja olovom, sideroblastne anemije, talasemije)
- ako imate anemiju koja nije izazvana smanjenom količinom gvožđa (npr. hemolitička anemija)

Pre nego što počnete da uzimate lek Ferrum Sandoz posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom. 

U slučaju anemije koja je posledica infekcije ili maligne bolesti, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja ovog leka. 

Tablete za žvakanje nisu pogodne za decu mlađu od 12 godina. Za ovu starosnu grupu, treba davati manje doze, pa je prikladnije davati Ferrum Sandoz sirup. 

Tokom upotrebe leka Ferrum Sandoz i drugih preparata gvožđa, može se pojaviti tamna obojenost stolice, međutim to nema kliničkog značaja.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Ferrum Sandoz

Lek Ferrum Sandoz tablete za žvakanje sadrže aspartam (E951) koji je izvor fenilalanina. Ovaj lek može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.

 

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. 

Do sada nisu zapažene nikakve interakcije sa drugim lekovima. 

Gvožđe je vezano u kompleks, pa su jonske interakcije sa sastojcima hrane (oksalatima (iz povrća), taninom (iz čaja)) ili lekovima (tetraciklini, antacidi) malo verovatne. Ne treba prekidati terapiju gvožđem jer ona ne utiče na testove za detekciju okultnog krvarenja. Poored toga, lek Ferrum Sandoz ne menja boju zubne gleđi. 

Potrebno je izbegavati istovremenu primenu drugih farmaceutskih oblika lekova koji sadrže gvožđe (injekcije i tablete). Obavestite Vašeg lekara ako uzimate lek Ferrum Sandoz i druge lekove ili preparate koji sadrže gvožđe.

 

Lek Ferrum Sandoz treba uzimati u toku ili neposredno nakon obroka. Hrana i piće ne utiču na resorpciju ovog leka.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka. 

Studije reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu pokazale opasnost za fetus. Na osnovi ovih ispitivanja, nema dokaza o štetnosti primene ovog leka tokom prvog trimestra trudnoće i nije verovatno da će se javiti negativni uticaj na plod. Kontrolisane studije kod trudnica u drugom i trećem trimestru nisu pokazale neželjene efekte primene ovog leka po majku i/ili dete. 

Gvožđe se izlučuje u majčino mleko i vezuje za protein koji se nalazi u mleku.

Samo mala, nepoznata količina gvožđa prelazi iz kompleksa gvožđa u majčino mleko i rizik od pojave neželjenih dejstava kod odojčadi je mali. Zbog toga, lek Ferrum Sandoz tokom trudnoće i dojenja treba koristiti samo nakon konsultacije sa lekarom.

Lek Ferrum Sandoz ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Ferrum Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.

Doziranje i trajanje terapije zavisi od stepena nedostatka gvožđa. 

Način primene

  • Lek Ferrum Sandoz uzimajte tokom obroka ili neposredno nakon obroka. Dnevnu dozu možete da podelite na nekoliko manjih doza ili uzeti celu dozu odjednom.
  • Tablete sažvaćite ili progutajte cele.

Manifestan nedostatak gvožđa

Terapija traje 3-5 meseci. Vaš lekar Vam može propisati i dužu terapiju, u zavisnosti od rezultata laboratorijske analize krvi.

 Odrasli i dojilje : Uobičajena dnevna doza je 1 do 3 tablete za žvakanje dnevno.

 Trudnice: 2-3 tablete za žvakanje dnevno. Nakon toga, najmanje do kraja trudnoće, potrebno je uzimati jednu tabletu za žvakanje.

Latentni nedostatak gvožđa

Terapija traje 1-2 meseca.

Odrasli i dojilje: 1 tableta za žvakanje dnevno. Trudnice: jedna tableta za žvakanje dnevno.

 Prevencija nedostatka gvožđa kod trudnica

Jedna tableta za žvakanje dnevno.

Tabela: Dnevno doziranje leka Ferrum Sandoz za sprečavanje i lečenje nedostatka gvožđa

 

Farmaceutski oblik

Manifestan nedostatak gvožđa

Latentni nedostatak gvožđa

Nedostatak gvožđa tokom trudnoće

Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina

tablete za žvakanje

1–3 tablete za žvakanje

1 tableta tablete za žvakanje

 

_

Trudnice

tablete za žvakanje

2–3 tablete za žvakanje

1 tableta za žvakanje

1 tableta za žvakanje


Manifestan nedostatak gvožđa

Terapija traje 3-5 meseci. Vaš lekar Vam može propisati i dužu terapiju, u zavisnosti od rezultata laboratorijske analize krvi.

Deca starija od 12 godina: 

Uobičajena dnevna doza je 1 do 3 tablete za žvakanje dnevno.

Latentni nedostatak gvožđa

Terapija traje 1-2 meseca.

Deca starija od 12 godina: 

1 tableta za žvakanje dnevno. 

Ako ste nehotice uzeli veću dozu leka nego što biste smeli, posavetujte se sa Vašim lekarom.

Do danas, nije bilo izveštaja o trovanju gvožđem ili prekomernom unosu gvožđa sa lekom Ferrum Sandoz.

Ne uzimajte duplu dozu da bi naknadili preskočenu dozu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ferrum Sandoz, uzmite ga čim se setite, a zatim nastavite da uzimate lek prema redovnoj shemi doziranja.

Ukoliko naglo prestanete sa uzimanjem ovog leka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. U svakom slučaju, preporučujemo da se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujte sa Vašim lekarom oko obustavljanja terapije. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Ferrum Sandoz, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. 

Lek Ferrum Sandoz se uglavnom dobro podnosi. Neželjeni efekti su obično blagi i prolazni. 

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod najviše1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

  • bol u stomaku, zatvor, proliv, mučnina, teškoće pri varenju hrane praćene bolom u stomaku (dispepsija) i povraćanje
  • koprivnjača, osip, egzantem, svrab

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek