Hiberix

-ukoliko je Vaše dete preosetljivo na bilo koji sastojak vakcine ili ukoliko se prethodno javila alergijska reakcija (reakcija preosetljivosti)nakon primene vakcine protiv Haemophilus influenzae tip b;

-ukoliko Vaše dete ima neku infekciju praćenu povišenom temperaturom.

Vi i Vaš lekar treba da proverite niže navedeno, pre nego što Vaše dete primi vakcinu.

Ukoliko je Vaš odgovor pozitivan na bilo koje od dole navedenih pitanja, recite Vašem lekaru. Možda Vaše dete neće moći da primi vakcinu ili će vakcinacija biti odložena.

• Da li Vaše dete ima groznicu ili infekciju?
• Da li je Vaše dete ikada bilo vakcinisano protiv Haemophilus influenza tip b i nije se osećalo dobro nakon vakcinacije?
• Da li Vaše dete ima problem sa krvarenjem ili poremećaje krvi?
• Da li Vaše dete ima oboljenje koje može uticati na imunitet?
• Da li Vaše dete koristi lekove ili bilo koju vrstu terapije koja može uticati na imunitet?

Neophodno je da Vaše dete ostane pod nadzorom lekara dok se ne utvrdi da je u dobrom zdravstvenom stanju i da nije utvrdena alergijska reakcija.

Vakcina Hiberix se ni pod kojim uslovima ne sme primeniti intravenski.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Hiberix 

U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.

Vaše dete može primiti vakcinu Hiberix ili u isto vreme kada i ostale vakcine ili u bilo koje vreme pre ili nakon primene inaktivisanih ili živih vakcina.

Ukoliko se vakcina Hiberix primenjuje istovremeno sa drugim vakcinama koje se primenjuju injekcionim putem, Vaše dete će ih primiti u različita injekciona mesta.

Nema posebnih napomena.

Vakcina Hiberix nije namenjena odraslim osobama. Ne postoje precizni podaci o bezbednosti primene vakcine kod trudnica i stoga se vakcina ne treba koristiti tokom perioda trudnoće ili dojenja.

Ne postoje dostupni podaci o uticaju vakcine Hiberix na sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Program primarne imunizacije uključuje tri doze vakcine primenjene između 6. nedelje i 6. meseca starosti, u skladu sa nacionalnim programom imunizacije. 

Primarna imunizacija odojčadi između 6. i 12. meseca života sastoji se od dve doze vakcine, sa intervalom između pojedinačnih doza vakicne od mesec dana. Potrebna je primena buster doze tokom druge godine života. 

Za primarnu imunizaciju mlađe dece, između 1. i 5. godine starosti, dovoljna je primena jedne doze vakcine. Primena buster doze nije neophodna 0.5ml vakcine Hiberix primenjuje se u mišić.

Kao i prilikom primene drugih vakcina, i prilikom primene vakcine Hiberixmogu se javiti neželjena dejstva, koja se neće javiti kod svih vakcinisanih osoba.

Neželjena dejstva koja su se javila tokom kliničkih ispitivanja sa vakcinom Hiberixbila su:

Alergijske reakcije

Kao i prilikom primene ostalih vakcina injekcionim putem, kod Vašeg deteta se može javiti alergijska reakcija. Alergijske reakcije su veoma retke (javljaju se kod najviše 1 na 10 000 doza vakcine).

Simptomi pojave alergijske reakcije uključuju:

• osip kože koji može svrbeti ili biti praćen pojavom plikova
• otok očnih kapaka i lica
• poteškoće prilikom disanja ili gutanja
• nagli pad krvnog pritiska
• gubitak svesti.

Navedeni simptomi obično se javljaju vrlo brzo nakon primene vakcine. Ukoliko se simptomi jave po napuštanju lekarke ordinacije, neophodno je da se odmah vratite.

Obratite se odmah Vašem lekaru, ukoliko se kod Vašeg deteta javi bilo koje od sledećih ozbiljnih, neželjenih dejstava, koja se javljaju veoma retko (javljaju se kod najviše 1 na 10 000 doza vakcine):

• kolaps, gubitak svesti, dezorjentacija
• konvulzivni napadi

Ostala neželjena dejstva uključuju:

• bol, crvenilo i otok na mestu primene
• visoka telesna temperatura, gubitak apetita
• osećaj nemira
• povraćanje, proliv
• neuobičajeni plač

Dodatno, neželjena dejstva koja nisu zabeležena tokom kliničkih ispitivanja, ali su prijavljena tokom postmarketinškog praćenja primene vakcine Hiberix:

Veoma retka (javljaju se kod najviše 1 na 10 000 doza vakcine)

• nesvestica nakon injiciranja vakcine
• pospanost
• privremeni prekid disanja
• koprivnjača, osip
• veliki otok ekstremiteta u koji je primenjena vakcina
• otvrdnuće na mestu primene

Kod prevremeno rođenih beba (u ili pre 28. gestacione nedelje), 2-3 dana nakon vakcinacije mogu se javiti duže pauze između udisaja.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili se javi bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.