Hidrokortizon

• ste imali alergijsku reakciju (alergijska reakcija se može ispoljiti u vidu svraba i ospe na koži, oticanjem lica, vrata ili trupa ili teškoćama pri disanju) nakon primene preparata Hidrokortizon, ili drugih kortikosteroida
• ste alergični na druge sastojke (pomoćne materije) u preparatu
• imate sistemsku gljivičnu infekciju
• treba da primite živu virusnu vakcinu

Upozorite Vašeg lekara ako: ste trudni ili planirate da ostanete u  drugom stanju zato što Hidrokortizonmože uticati na Vašu bebu. Kod životinja je uočena povezanost izmedju  primene ster oida i  fetalnog razvoja.

Postoji neznatno veći rizik da će Vaša beba imati usporen rast, pa bi zbog toga trebalo da koristite efikasna kontraceptivna sredstva i ne pokušavate da zatrudnite dokle god je lek prisutan u  vašem organizmu. Ukoliko vam je preporučena upotreba ovog leka dok ste trudni, Vašoj bebi će biti potrebni dodatni pregledi ubrzo nakon rođenja da bi se utvrdilo da njene nadbubrežne žlezde funkcionišu pravilno. Podsetite svog lekara ako: dojite Vašu bebu; imate oslabljenu funkciju  jetre ili cirozu (ako imate žuticu); imate neko oboljenje bubrega (premalo ili previše mokraće),  imate povišeni krvni pritisak; imate srčanu insuficijenciju (slabost)(otok članaka, otežano disanje  ili osećaj lupanja srca);  imate trombozu (ugrušak uveni) ili flebitis (crvene, otečene, osetljive vene); imate ulkus (čir)ili ulceracije na drugim delovima creva; ako bolujete od divertikulitisa (proširenje cr eva u  vidu džepova koje izaziva bol  u  levoj  strani, zatvor ili proliv) ili ulceroznog kolitisa (prlikom teerapije može doći do pucanja čira); ako ste nedavno imali operaciju želuca, slepog creva, žučne kese, pankreasa(gušterače)ili creva;imate, ili neko u  Vašoj porodici ima dijabetes (šećernu bolest) ili glaukom (povišeni očni pritisak); imate osteoporozu (gubitak ukupnog koštanog tkiva); imate  epilepsiju(padavicu); imate hipotireozu (smanjenu funkciju  štitne žlezde); imate miasteniju gravis (bolest koju  karakteriše slabost u  mišićima); ako ste imali miopatiju (slabost ili bol u  mišićima, posebno mišićima nogu) nakon primene steroidne terapije;imate ili ste nekada imali, ozbiljne psihijatrijske probleme (npr. tešku emotivnu nestabilnost, depresiju,  iluzije); ukoliko ste prethodno primali steroidnu terapiju koja je prouzrokovala pojavu psihoze (mentalni poremećaj) od koje ste nakon toga  lečeni; imate apsces (gnojno zapaljenje);  imate akutnu infekciju (zapaljenje); imate ili ste imali herpes simplexvirusnu infekciju oka; imate tuberkulozu ili ste imali pozitivan tuberkulinski test  (test za dijagnozutuberkulozne infekcije); ako ste nedavno imali ili planirate neku vakcinaciju (za vreme lečenja preparatom Hidrokortizonne smete primati žive vakcine a  druge mogu biti manje efikasne);ako ste imali infarkt miokarda (srca);  imate oboljenje kože poznatokao Kapošijev sarkom.

Specijalna upozorenja

Infekcije Hidrokortizon može maskirati (prikriti) znake nekih infekcija, smanjiti otpornost na infekcije,  ili izmeniti znake i simptome infekcija, tako da se one teže mogu dijagnostikovati u ranoj fazi. Ovaj lek, isto tako, može povećati mogućnost da se kod Vas razvije teži oblik infekcije. Ukoliko mislite da imate neku infekciju, odmah obavestite Vašeg lekara!

Varičela ("ovčije boginje") i morbili("male boginje") Ukoliko niste imali varičelu ili morbile, treba da izbegavate kontakt sa osobama koje su zaražene, za vreme lečenja preparatom Hidrokortizoni  tri meseca nakon prestanka terapije, zato što, u  ovom periodu, možete dobiti vrlo težak oblik ovih infekcija. Obavestite lekara ako ste imali kontakt sa osobom obolelom od varičele,  morbilaili koja je imala ospu na koži, jer Vam može biti potrebno odgovarajuće dodatno lečenje kako bi se sprečila pojava iste bolesti kod Vas. Ukoliko obolite  od varičele  ili morbilapotrebno Vam je lečenje (obično bolničko), a zato vreme primenu preparata Hidrokortizonne bi trebalo prekidati, a možda će  Vam biti potrebna i veća doza.

Tuberkuloza Ukoliko imate pozitivan tuberkulinski test (test za dijagnozu tuberkulozne infekcije), ili ste imali tuberkulozu, Vaš lekar će pažljivo pratiti da ne dođe do pojave bolesti. Možda će vam biti potrebno dodatno lečenje antituberkuloznim antibioticima kako bi se ovo sprečilo u  slučajevima kada duže vreme treba da budete lečeni preparatom Hidrokortizon. Pored toga, Hidrokortizon može biti deo antituberkulozne terapije u slučajevima kada je infekcija jako proširena i  tada se primenjuje zajedno sa drugim antituberkuloznim lekovima.

Bočica  rastvarača od 2 mL sadrži 18 mg benzilalkohola.Bočica rastvarača od 4  mL sadrži 36 mg benzilalkohola. Zbog prisustva benzilalkohola, zabranjeno je  davanje Hidrokortizon preparata prevremeno rođenim bebama ili novorođenčadima. Može izazvati toksične reakcije ili alergijskereakcije kod dece do 3 godine starosti.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugilek, uključujući i one koji se mogunabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove  ili visoke doze vitamina.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• Ciklosporin - lek  iz grupe imunosupresiva koji smanjuje aktivnost imunog sistema i  kada se primeni zajedno sa lekom Hidrokortizonmože dovesti do pojave konvulzija (grčeva) i  češće pojave neželjenih dejstava (koja su navedena niže).

• Rifampicin i  rifabutin (za lečenje tuberkuloze), karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin i  primidon (za lečenje epilepsije) ili aminoglutetimid -  svi ovi preparati ubrzavaju razlaganje lekova u  jetri i  tako smanjuju  njihovo dejstvo. Ako uzimate neki od navedenih lekova, može Vam biti potrebna drugačija doza leka Hidrokortizon.

• Cimetidin, eritromicin, ketokonazol i itrakonazol (za lečenje gljivičnih infekcija), diltiazem i mibefradil (za lečenje oboljenja srca ili povišenog krvnog pritiska) su lekovi koji mogu sprečiti razgradnju Hidrokortizona  u  jetri i  tako dovesti do povećanja koncentracija ovog leka u  krvi i  češće pojave neželjenih dejstava.

• Antiholinesteraze u lečenju  miastenije gravis (bolest koju prati slabost mišića) mogu imati slabije dejstvo ukoliko se uzimaju istovremeno sa preparatom Hidrokortizon.

• Ukoliko se lečite od dijabetesa (imate povišeninivo šećera u  krvi), povišenog krvnog pritiska ili imat e edeme (otoke), terapija ovih stanja može biti manje efikasna usled istovremene primene leka Hidrokortizon. Vaš lekar će, usled toga, prilagoditi doze lekova koje uzimate.

• Neki lekovi, kao  što su acetazolamid (za lečenje  glaukoma-povišenog očnog pritiskai  epilepsije), diuretici (lekovi koji povećavaju količinu izlučene mokraće), karbenoksolon (za lečenje gorušice ili čira) i digoksin (za lečenje srčane slabosti) mogu dovesti do gubitka kalijuma. Kada se istovremeno primeni i Hidrokortizonovaj gubitak kalijuma može biti jače izražen i  dovesti do povećanja količine izlučene mokraće, žeđi, mišićne slabosti, sniženja krvnog pritiska i retko, pospanosti, konfuzije i kome.

• Antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi) kao što su varfarin ili fenindion kada se primene istovremeno sa preparatom Hidrokortizon mogu imati pojačano dejstvo, pa je  potrebno vršiti češće kontrole krvi kako bi se utvrdilo da li je doza antikoagulansa adekvatna, odnosno sprečilo da zbog mogućeg pojačanog dejstva dođe do iznenadnih ili produženih krvarenja.

• Hidrokortizonmože smanjiti dejstvo relaksantnih lekova (lekovi koji prouzrokuju olabavljenje skeletnih mišića, koriste se pri  operacijama kao dodatak anesteziji) pa je  neophodno da Vaš lekar i  anesteziolog pre operacije znaju da uzimate ovaj lek.

• Hidrokortizonubrzava izlučivanje  aspirina i  sličnih lekova (poznatih kao "salicilati") iz organizma. Ukoliko se prekine primena leka Hidrokortizon,  nivo aspirina može naglo da poraste i  dovede do neželjenih dejstava (kao što je  npr.  zujanje  u  ušima). Ukoliko imate hipo-protrombinemiju (koja se ispoljava sklonošću ka krvarenju), Vaš će lekar biti oprezniji u  davanju steroida sa aspirinom, salicilatima ili nesteroidnim antiinflamatornim lekovima

Nije relevantno za preparat.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnicama i  dojiljama ne treba davati Hidrokortizon,  osim kada je to  zaista neophodno i  tek nakon razmatranja odnosa potencijalne koristi za majku i rizika za dete.

• Morate reći Vašem lekaru ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Postoje podaci o uticaju ovog leka na razvoj ploda  kod životinja. Uočen je povećan rizik od pojave rascepa nepca i zaostanka u  razvoju kod novorođenčadi, pa se  stoga savetuje korišćenje adekvatne kontracepcije (sredstva za sprečavanje trudnoće) tokom lečenja ovim preparatom. Ako ste tokom trudnoće primili ovaj lek, potrebne su češće kontrole deteta nakon rođenja, kako bi se utvrdilo da je funkcija nadbubrežnih žlezda normalna.

• Smatra se da Hidrokortizonu dozi do  160 mg dnevno ne bi trebalo da imauticaja naodojče. Doze veće od ovih, mogu dovesti do poremećaja rada nadbubrežnih žlezda, što ima uticaja na rast odojčeta. Ukoliko ste dojili za vreme lečenja, neophodno je prekontrolisati da li  je Vaša terapija imala uticaja na odojče. Lek se može primenjivati tokom dojenja tek kada lekar proceni da potencijalna korist primene za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Kao neželjeni efekti terapije kortikosteroidima se mogu javiti gubitak svesti, vrtoglavica i grčevi. Ukoliko se ovi efekti jave, pacijenti ne treba da upravljaju motornim vozilom ili rukuju mašinama.

Potrebnu dozu i trajanje primene  Hidrokortizonpreparata, odrediće Vaš lekar.   Hidrokortizonse koristi isključivo u zdravstvenim ustanovama.

Preparat Hidrokortizon će Vam dati za to obučeno medicinsko osoblje, davanjem leka u mišić (intramuskularno) ili u venu (intravenski). Intravenski se lek  može dati kao spora intravenska injekcija ili u obliku intravenske infuzije kada se lek meša sa odgovarajućim rastvorima za intravensku primenu. Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru.

Uobičajena doza iznosi  od 100 mg do 500 mg u  zavisnosti od težine i ozbiljnosti oboljenja, u  vidu i.v. injekcije  tokom 1  do 10 minuta. Doza se može ponoviti u  intervalima od 2,  4  ili 6  časova u  zavisnosti od odgovora pacijenta na terapiju ikliničkog stanja. Po pravilu, velikedoze kortikosteroida treba davati samo dok se stanje bolesnika ne stabilizuje, i ne duže od 48-72 sata.

Kortikosteroidna terapija je dopuna, ne i zamena, konvencionalne terapije.

Stariji pacijenti: Lek se primarno koristi u akutnim stanjima. Nema informacija koje bi ukazivale da je potrebna modifikacija dozekod starijih pacijenata. Međutim, kod ovih pacijenata treba imati na umu da su moguće ozbiljnije posledice uobičajenihneželjenih dejstavakortikosteroidazbog čega je potrebno sprovesti stalni nadzor kliničkog stanja pacijenta.

Doze za odojčad i decu se mogu smanjiti, ali je neophodno više voditi računa o težini kliničkog stanja i odgovoru pacijenta na terapiju nego o  uzrastu i telesnoj masi deteta. Doza ne bi trebalo da bude manja od 25 mg dnevno.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Nije poznat klinički sindrom akutnog predoziranja Hidrokortizonom. Hidrokortizonse može ukloniti iz krvi dijalizom.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Nije relevantno za preparat.

Ukoliko osetite poboljšanje, ne prekidajte lečenje lekom Hidrokortizon bez saveta Vašeg lekara.

Ne smete  naglo prekinuti lečenje ovim lekom. Vaš lekar će odlučiti kada i  na koji način treba da prekinete lečenje preparatom Hidrokortizon.

Ukoliko ste dobijali velikedoze kortikosteroida ili  ste koristili ove preparate tokom dužeg vremenskog perioda, biće potrebno postupno obustavljanje primene preparata Hidrokortizonu  trajanju od nekoliko nedelja do više meseci. Ovo je neophodno kako bi se sprečilo da naglo smanjenje doze dovede do ispoljavanja akutne insuficijencije nadbubrežne žlezde (stanje u kome Vaše nadbubrežne žlezde ne stvaraju dovoljno kortikosteroida), pada krvnog pritiska (što dovodi do vrtoglavice i nesvestice) i  mogućeg fatalnog ishoda.Ove pojave se najčešće javljaju pri korišćenju  ponavljanih doza kortikosteroida tokom dužeg vremenskog perioda. Obzirom da se preparat Hidrokortizonkoristi najduže 3  dana, mala je verovatnoća da dođe do ispoljavanja ovih efekata. Ukoliko u periodu nakon prestanka dugotrajne terapije Hidrokortizonom, dođe do bilo kakvog neuobičajenog stresa po Vaš organizam (npr. infekcije, povrede, operacije), možda ćete  morati ponovo da uzimate kortikosteroide tokom tog perioda kako ne bi došlo do razvoja šoka (vrtoglavica, bledilo, znojenje, pad krvnog pritiska). Ukoliko u  periodu postepenog smanjenja doze leka Hidrokortizonosetite ponovo pojavu simptoma bolesti od koje ste lečeni odmah obavestite Vašeg lekara! Ne zaboravite da obavestite lekara/e koje  ćete možda posetiti u budućnosti, da ste primali Hidrokortizon!

Simptomi naglog prekida lečenja preparatom Hidrokortizon Simptomi koje  prouzrokuje nagli prekid primene većih doza preparata Hidrokortizonuključuju groznicu, bolove u mišićima i zglobovima i insuficijenciju nadbubrežne žlezde koja vodi u konfuziju ikomu (besvesno stanje),  rinitis (sekrecija iz nosa), konjunktivitis (svrab, crvenilo, sekrecija iz oka), svrab kože i  gubitak telesne težine.

Lek Hidrokortizon, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Mogućnost pojave neželjenih dejstava veća je ukoliko primite veće doze u dužem vremenskom periodu. Zato će se Vaš lekar truditi da primeni najmanju potrebnu dozu u što kraćem vremenskom periodu. U tom slučaju, rizik da se pojave teška neželjena dejstva je mali.

Kod starijih osoba, veći je rizik od pojave teških neželjenih dejstava. Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, odmah obavestite Vašeg lekara.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite neko od dole navedenih neželjenih dejstava!

• Alergijska reakcija koja se može ispoljiti u vidu svraba i ospe na koži, oticanjem lica, vrata ili trupa ili teškoćama pri disanju.

• Ubrzanje ili usporenje pulsa, nesvestica.

• Grčevi u mišićima.

• "Pseudotumor cerebri" kod dece (povišeni pritisak u  lobanji, koji se ispoljava glavoboljom,povraćanjem, pospanošću); najčešće se javlja po prekidu lečenja.

• Mučnina, povraćanje.

• Perforacija (prskanje) ili krvarenje ulkusa (čira) (dovodi do jakog bola u  stomaku, prisustva krvi u stolici, crne bojestolice ili povraćanja sadržaja u kome ima krvi).

• Zapaljenjepankreasa-gušterače (jaki bolovi u stomaku koji se mogu širiti u leđa i biti praćeni šokom tj. padom krvnog pritiska, smanjenjem izlučivanja mokraće i gubitkom svesti).

• Pogoršanje shizofrenije, manije, depresije, paranoje i epilepsije (padavice).

• Slabljenje vida.

• Tromboza (prisustvo krvnog ugruška u  veni, najčešće nogu, a  ispoljava se otokom, crvenilom,temperaturom i  osetljivošću mišića) i tromboembolija (stanje u kome se krvni ugrušak putem krvi prenese do nekog krvnog suda u  kome se zaustavi npr. u plućima, što izaziva jak bol u grudima i iskašljavanje krvi).

• Srčana insuficijencija (slabost) koja se ispoljava otokom zglobova, bolom iza grudne kosti, teškoćama u  disanju, nepravilnim radom srca,ubrzanim ili usporenim pulsom, povišenim krvnim pritiskom.Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite i neko od sledećih neželjenih dejstava:

Dejstva na  digestivni sistem (sistem za  varenje) - otok stomaka, pojava ulkusa (čireva), problemi sa varenjem, nadutost, porast nivoa enzima  jetre  u  krvi (enzimi koji učestvuju u  metabolizmu lekova i  nekih drugih supstanci).

Dejstva na kosti i mišiće - slabost i iscrpljenost mišića, osteoporoza, prelomi i bolovi u kostima, avaskularna osteonekroza  (bolovi u  kuku- prelom kosti usled loše cirkulacije), aseptična nekroza (zapaljenje u  zglobu kolena i prepona), pucanje tetiva, otok i/ili bol u mišićima.

Dejstva na balans tečnosti i elektrolita u organizmu - može doći do gubitka kalijumovih soli u organizmu što može dovesti do pojave grčeva u  mišićima ili retko, do pojave palpitacija (osećaj brzih, snažnih  ili nepravilnih udara srca).

Dejstva na  hormone i  metabolizam - pri produženoj terapiji može doći do supresije lučenja hormona hipotalamusa, hipofize (žlezde koje  senalaze u  mozgu) i  nadbubrežnih žlezda, što dovodi do oslabljene reakcije organizma na stres. Kod dece i adolescenata može doći do supresije rasta, a kod žena može nastati poremećaj menstrualnog ciklusa (ili potpuni izostanak). Mogu se javiti i hirzutizam (pojačana dlakavost kod žena), Cushingoidni facies ("lice izgleda punog meseca"), nagomilavanje potkožnog masnog tkiva u  trupu, pojačani apetit i  gojaznost, poremećaj regulacije nivoa šećera u krvi (dijabetes), pogoršanje postojećeg dijabetesa i  povećana potreba za antidijabetskom terapijom, gubitak rezervi proteina u  organizmu (gubitak telesne mase i atrofija mišića u rukama i nogama), gubitak kalcijuma i azota.

Dejstvo na imuni sistem- smanjena otpornost i  povećana sklonost ka infekcijama, prikrivanje ili  izmena simptoma infekcije  što dovodi do razbuktavanja težih oblika bolesti, reaktivacija tuberkuloze, supresija ili izmena rezultata alergoloških kožnih proba, preosetljivost i  serumska bolest (alergijska reakcija organizma na injekciju stranog seruma).

Dejstvo na kožu -pojava akni, otežano zarastanje  rana, atrofija (istanjenje kože), pojava strija, modrica, pojava tamnijih i  svetlijih fleka na koži ili malih crvenih polja u  ustima i  na koži koje su posledica krvavljenja iz malih potkožnih krvnih sudova, pojačano znojenje.

Dejstvo na  oči - može se javiti glaukom (povišeni pritisak u  očima koji uzrokuje bolove u  očima i glavobolju), edem (otok) ili oštećenje optičkog nerva, katarakta, pogoršanje virusnih ili gljivičnih infekcija oka, egzoftalmus (ispupčene očne jabučice).

Dejstvona centralni nervni sistem -širok spektar psihijatrijskih reakcija se može javiti uključujući afektivne poremećaje (kao što su iritabilno, euforično, depresivno i  labilno ponašanje, suicidne ideje), psihotične reakcije (uključujući maniju, deluzije, halucinacije i   agravaciju šizofrenije), poremećaji ponašanja, iritabilnost, anksioznost, poremećaje sna, epi napade i  kognitivne disfunkcije uključujući konfuziju i amneziju su prijavljeni po primeni svih kortikosteroida. Reakcije su  česte i  mogu se javiti i  kod odraslih  i kod dece. Kod odraslih, učestalost javljanja teških reakcija je procenjena na 5-6%. Psihološki efekti su prijavljeni po obustavi kortikosteroida; učestalost je  nepoznata. Povećan intra-kranijalni pritiska sa edemompapile kod dece (pseudotumor cerebri) je prijavljen, občno po prestanku terapije Hidrokortizonom.Druga dejstva -leukocitoza (porast broja belih  krvnih zrnaca). Ukoliko treba da uradite analize krvi, recite Vašem lekaru da primate ili ste primali Hidrokortizonkako bi imao to u vidu.Takođe se mogu javiti reakcije preosetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju), tromboembolije (poremećaji u  sastavu krvi), mučnina, opšta slabost, uporna štucanja (posebno uz velike doze kortikosteroida).

Simptomi obustave leka –suviše brzo smanjenje doze kortikosteroida posle duže primene može dovesti do akutnog smanjenja funkcije nadbubrežne žlezde, pada krvnog pritiska a  moguće je i fatalnog ishoda. Sindrom obustave leka  se može takođe javiti, uključujući  povišenu temperaturu, bolove u  mišićima i zglobovima, rinitis, konjunktivitis, bolne čvoriće po koži koji svrbe i gubitak telesne mase.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.