Insuman Basal SoloStar

Ako ste alergični na insulin ili na neki od sastojaka leka.

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete sa primenom leka Insuman Basal.
Pažljivo se pridržavajte uputstava za doziranje, praćenje nivoa šećera (u krvi i urinu), način ishrane i fizičku aktivnost (fizički rad i rekreacija), koje ste dobili od svog lekara.
Obratite se Vašem lekaru ako ste alergični na ovaj lek ili na životinjske insuline.
Posebne grupe pacijenata
Ako vaši jetra i bubrezi ne funkcionišu pravilno ili ako ste u odmaklom životnom dobu, posavetujte se sa svojim lekarom pošto se može dogoditi da su vam potrebne niže doze insulina.
Putovanje
Pre putovanja se obavezno posavetujte sa svojim lekarom. Možda je potrebno da porazgovarate o:
– tome da li svoj insulin možete da nabavite u zemlji u koju putujete,
– potrebnoj količini insulina, injekcionih špriceva, itd,
– pravilnom načinu čuvanja insulina za vreme putovanja,
– rasporedu obroka i davanja insulina za vreme putovanja,
– mogućim efektima promene vremenskih zona,
– eventualnim novim opasnostima po zdravlje u zemljama u koje putujete
– šta da radite u situacijama kada se ne osećate dobro ili se razbolite.
Bolesti i povrede
U sledećim situacijama regulisanje vašeg dijabetesa može zahtevati mnogo pažnje:
- ako ste bolesni ili imate veću povredu može da se javi porast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija).
- ako ne jedete dovoljno, vaš nivo šećera u krvi može ozbiljno da opadne (hipoglikemija).
U većini slučajeva biće vam neophodna pomoć lekara. Potrudite se da se lekaru obratite na vreme.
Ukoliko imate dijabetes tipa 1 (insulin zavisni dijabetes melitus), nemojte prekidati primenu insulina i nastavite da konzumirate ugljene hidrate. Uvek kažite osobama koje vas neguju ili leče da vam je neophodan insulin.
Kod nekih pacijenata sa dugotrajnim tip II dijabetesom i oboljenjem srca ili prethodnim cerebrovaskularnim insultom (šlogom) koji su lečeni pioglitazanom i insulinom došlo je do razvoja srčane slabosti. Obavestite Vašeg lekara što je pre moguće ako primetite znake srčane slabosti kao što su neuobičajeno kratak dah ili brzo povećanje telesne mase ili pojava oticanja na ograničenim površinama (pojava edema).

Važne informacije o nekim sastojcima leka Insuman Basal SoloStar

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tako da se može smatrati da praktično ne sadrži natrijum.

Neki lekovi mogu da izazovu promene u nivou šećera u krvi (mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi, neki podstiču porast nivoa šećera u krvi, drugi mogu delovati na oba načina, zavisno od okolnosti). U svakom slučaju, podešavanje vaše doze insulina može da bude neophodno da bi se izbegli previsoki ili preniski nivoi šećera u krvi. Budite veoma pažljivi ne samo kad počinjete da uzimate neki drugi lek, već i kad prestanete da ga uzimate.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje uzimate, koje ste do nedavno uzimali ili ćete ih možda uzeti u skoroj budućnosti. Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom i pitajte da li taj lek može da utiče na vaš nivo šećera u krvi i da li treba nešto da preduzmete.
Lekovi koji mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi (hipoglikemija) podrazumevaju:
- lekove za lečenje dijabetesa,
- ACE inhibitore (koriste se za lečenje nekih srčanih oboljenja ili povišenog krvnog pritiska),
- dizopiramid (koristi se za lečenje nekih srčanih oboljenja),
- fluoksetin (koristi se za lečenje depresije),
- fibrate (koriste se za snižavanje visokih nivoa masti u krvi),
- inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (koristi se za lečenje depresije),
- pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je aspirin, koji se koristi za smanjenje bola i povišene temperature)
- sulfonamidne antibiotike.
Lekovi koji mogu izazvati rast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija) obuhvataju:
- kortikosteroide (kao što je "kortizon" – koristi se u lečenju zapaljenja),
- danazol (lek koji deluje na ovulaciju),
- diazoksid (koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska),
- diuretike (koriste se u terapiji visokog krvnog pritiska i povećanog zadržavanja tečnosti),
- glukagon (hormon pankreasa koji se koristi u lečenju ozbiljne hipoglikemije),
- izoniazid (koristi se za lečenje tuberkoloze),
- estrogene i progestagene (npr. iz kontraceptivnih pilula koje se koriste za sprečavanje neželjene trudnoće),
- fenotiazinske derivate (koriste se u lečenju psihijatrijskih poremećaja),
- somatropin (hormon rasta),
- simpatikomimetičke lekove (npr. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin koji se koriste u lečenju astme),
- hormone tireoidee (koriste se u lečenju poremećaja štitne žlezde)
- inhibitore proteaze (koriste se u terapiji HIV-a),
- atipične antipsihotičke lekove (kao što su olanzapin i klozapin).
Nivo šećera u krvi može bilo da poraste, bilo da opadne ako uzimate:
- beta blokatore (koriste se u lečenju visokog krvnog pritiska),
- klonidin (koristi se u lečenju visokog krvnog pritiska),
- litijumove soli (koriste se u lečenju psihijatrijskih poremećaja).
Pentamidin (koristi se u lečenju nekih parazitarnih infekcija) može da izazove hipoglikemiju posle koje, ponekad, može da nastupi hiperglikemija.
Kao i ostali simpatolitici (npr. klonidin, gvanetidin i rezerpin), beta blokatori mogu da oslabe upozoravajuće simptome hipoglikemijske reakcije ili da ih, čak, sasvim, priguše.
Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nivo Vašeg šećera u krvi može bilo da poraste, bilo da opadne ako konzumirate alkoholna pića.

Ako ste trudni ili dojite bebu, ako mislite da biste mogli biti u drugom stanju ili planirate trudnoću, pre nego što uzmete bilo koji lek pitajte za savet Vašeg lekara ili farmaceuta.
Obavestite svog lekara ako planirate da zatrudnite ili ako ste zatrudneli. Postoji mogućnost da će doziranje vašeg insulina morati da se menja u toku trdunoće i posle porođaja. Za zdravlje vašeg deteta posebno je važno da vaš dijabetes bude pod kontrolom i da se spreči pojava hipoglikemija. S druge strane, nema iskustava sa primenom Insuman Basala kod trudnica.
Ako dojite, posavetujte se sa svojim lekarom, jer će možda biti potrebno da vam se promeni doza insulina i način ishrane.

Vaše sposobnosti koncentracije i reagovanja mogu biti umanjene ako je:
- nivo šećera u krvi suviše nizak (hipoglikemija)
- suviše visok (hiperglikemija)
- ako imate problema sa vidom.
Imajte ovaj problem u vidu u svim situacijama u kojima možete da dovedete sebe i druge u opasnost (npr. ako upravljate vozilom ili rukujete mašinama). O svrsishodnosti upravljanja vozilom treba da se posavetujete sa lekarom u slučaju da:
– imate česte epizode hipoglikemije,
– nemate znake upozorenja o nastupajućoj hipoglikemiji ili su oni slabo izraženi.

Strogo se pridržavajte preporuka za doziranje dobijenih od strane Vašeg lekara ili farmaceuta. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Na osnovu podataka o vašem načinu života i rezultata testova na šećer (glukozu) u krvi, vaš lekar će:
– odrediti koliko vam je Insumana Basal dnevno potrebno,
– reći kad treba da proverite svoj nivo šećera u krvi i da li treba da vršite analize urina,
– reći u kojim situacijama bi možda bilo potrebno da ubrizgate višu ili nižu dozu leka Insumana Basal, 
Na nivo šećera u krvi mogu da utiču mnogi činioci. Treba da znate koji su to činioci kako biste mogli da pravilno reagujete na promene nivoa šećera u krvi i da sprečite da nivo šećera postane suviše visok ili suviše nizak. Više podataka saznaćete kad pročitate uokvireni deo teksta na kraju ovog uputstva.
Učestalost primene
Insuman Basal se ubrizgava pod kožu 45 do 60 minuta pre obroka.
Način primene
Insumana Basal je tečnost (suspenzija) koja se injicira pod kožu.
Insumana Basal nemojte NIKADA ubrizgati u venu (krvni sud).
Pen SoloStar omogućava primenu doza insulina u rasponu od 1 do 80 i.j., u koracima od 1 i.j.. Svaki pen sadrži višestruke doze.
Lekar će vam dati savet u vezi izbora površina kože koje treba da koristite za injekciju. Pri ubrizgavanju svake injekcije promenite mesto uboda na površini kože koju koristite.
Rukovanje penom SoloStar
Solo Star je pen sa uloškom koji sadrži humani insulin i koji se baca nakon što se lek iz uloška iskoristi.
Pažljivo pročitajte "SoloStar uputstvo za upotrebu" koje je koje je sastavni deo uputstva za pacijenta.
Koristite pen prema navedenim uputstvima za upotrebu.
Pre svake upotrebe leka mora se namestiti nova igla. Treba upotrebljavati samo igle koje su odobrene za upotrebu sa SoloStar penom.
Pre svakog injiciranja treba da obavite proveru protoka insulina.
Dobro promešajte i pregledajte insulin pre prve upotrebe. Kasnije, insulin se mora promešati svaki put pre injekcije.
Mešanje se najbolje vrši tako što se pen blagim pokretom obrće napred–nazad najmanje desetak puta. U svakom ulošku se nalaze tri metalne kuglice, čiji je zadatak da omoguće brzo i potpuno mešanje sadržaja.
Posle mešanja, suspenzija mora da ima ujednačeno mutan, mlečni izgled. Ako se takav izgled ne dobija, tj. ako suspenzija ostaje, na primer, bistra ili se u insulinu uočavaju grudvice, čestice ili pahulje koje u njemu lebde, prianjaju na zid ili na dno karpule, Insuman Basal se ne sme koristiti. U takvim slučajevima mora se uzeti novi pen čiji sadržaj obezbeđuje ujednačenu suspenziju.
Uvek uzmite novi pen ako primetite da se nivo vašeg šećera u krvi neočekivano pogoršava. Ukoliko smatrate da imate problema sa penom SoloStar, molimo vas da se u vezi sa tim obratite vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Da bi se sprečio eventualan prenos bolesti, svaki pen mora da se koristi od strane samo jednog pacijenta.
Posebne mere opreza pre injekcije
Treba proveriti da ni alkohol ni drugi dezinficijensi ili druge supstance ne kontaminiraju insulin.
Nemojte mešati insulin ni sa jednim drugim lekom. Insuman Basal SoloStar je dizajniran tako da ne dozvoljava mešanje sa drugim insulinima u ulošku.
Prazni penovi se ne smeju ponovo puniti i moraju biti uništeni na odgovarajući način.
Nemojte koristititi SoloStar ukoliko je oštećen ili ukoliko niste sigurni u njegovu ispravnost. U tom slučaju uzmite novi SoloStar.

Upotreba pogrešnog leka
Proverite oznake na insulinu pre svake injekcije da bi izbegli slučajnu zamenu dva leka pri upotrebi leka Insuman Basal i ostalih insulina.

- Ukoliko ste ubrizgali suviše insulina, možete da doživite da se nivo šećera u krvi previše spusti (hipoglikemija). Često proveravajte nivo šećera u krvi. Po pravilu, da biste sprečili pojavu hipoglikemije morate da jedete više i da pratite šećer u krvi. Detaljniji opis lečenja hipoglikemije nalazi se u uokvirenom delu na kraju ovog uputstva.

- Ukoliko ste propustili dozu leka Insulin Basal ili niste ubrizgali dovoljno insulina nivo šećera u krvi može suviše da poraste (hiperglikemija). Često proveravajte šećer u krvi. Detaljniji opis postupka pri pojavi hiperglikemije nalazi se u uokvirenom delu na kraju ovog uputstva.
- Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.

To može dovesti do ozbiljne hiperglikemije (veoma visok nivo šećera u krvi) i ketoacidoze (nagomilavanje kiselina u krvi jer organizam koristi masti umesto šećera). Nemojte prekidati sa korišćenjem leka Insuman Basal pre nego što porazgovarate sa lekarom koji će Vam reći šta treba da bude urađeno.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja vezanih za primenu ovog leka, pitajte vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može izazvati pojavu neželjenih dejstava, mada se ona ne javljaju kod svih
koji ga koriste.
Najčešće neželjeno dejstvo je hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi). Na osnovu raspoloživih podataka ne može se odrediti učestalost pojave (nepoznata učestalost pojave). Ozbiljna hipoglikemija može da izazove srčani napad ili oštećenje mozga, a može i da ugrozi život. Obavezno pročitajte uokvireni deo na kraju ovog uputstva, jer se u njemu nalaze važne detaljnije informacije o hipoglikemiji i njenom lečenju.
Mogu se javiti ozbiljne alergijske reakcije na insulin, koje mogu biti i opasne po život. Ove reakcije na insulin ili pomoćne supstance mogu da izazovu kožne reakcije velikih razmera (osip i svrab po celom telu), intenzivno oticanje kože ili sluznica (angioedem), zadihanost, pad krvnog pritiska praćen ubrzanim radom srca i znojenjem. Učestalost ovih reakcija ne može se proceniti na osnovu navedenih podataka.
Neželjena dejstva koja se prijavljuju često (kod 1 od 10 pacijenata)

• Edem

Terapija insulinom može izazvati prolazno nakupljanje vode u telu praćeno otokom potkolenica i gležnjeva.

• Reakcije na mestu injekcije

Neželjena dejstva koja se prijavljuju povremeno (kod 1 od 100 pacijenata)

• Ozbiljna alergijska reakcija sa niskim krvnim pritiskom (šok)
• Urtikarija na mestu primene (osip sa svrabom)

Ostala neželjena dejstva (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)

• Retencija natrijuma
• Reakcije oka

Upadljive promene (popravljanje ili pogoršanje) kontrole nivoa šećera u krvi mogu da izazovu prolazno pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest oka u vezi sa dijabetesom), teški napadi hipoglikemije mogu da dovedu do prolaznog slepila.

• Kožne promene na mestu primene (lipodistrofija)

Ako insulin prečesto ubrizgavate u isto mesto na koži, može doći do tanjenja ili zadebljanja masnog tkiva ispod kože (što se naziva lipodistrofija). Može se desiti da insulin, koji ubrizgate u to mesto, ne deluje sasvim dobro. Stalno menjanje mesta injekcije pri svakom davanju može da doprinese sprečavanju ovih pojava na koži.

• Kožne i alergijske reakcije

Retko se javljaju blage reakcije na mestu injekcije (npr. crvenilo, neuobičajeno jak bol pri injekciji, svrab, koprivnjača, otok ili zapaljenje). Ove pojave mogu i da se prošire oko mesta injekcije. Većina manjih reakcija na insulin se, obično, povlači u roku od par dana ili par nedelja.
Terapija insulinom može da podstakne organizam da počne da stvara antitela na insulin (supstance koje se bore sa insulinom). Ipak, tek u retkim slučajevima će ova pojava zahtevati promenu doziranja insulina.
Ako Vam se pojavi bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. To uključuje i sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu