Kalijum hlorid 7,45% B. Braun

Kalijum hlorid 7,45% B. Braun ne sme se primenjivati u sledećim slučajevima:

• hiperkalemija,
• hiperhloremija,
• poremećaji koji su često povezani sa hiperkalemijom kao što su:
  • dehidratacija,
  • ograničeno bubrežno izlučivanje,
  • Addison -ova bolest,
  • hiperkalemična familijarna periodična paraliza (Adynamia episodica hereditaria, GAMSTORP sindrom),
  • anemija srpastih ćelija.

Kalijum hlorid 7,45% B. Braun treba primenjivati sa oprezom u slučaju:

• srčane dekompenzacije,
• istovremenog lečenja sa diureticima koji štede kalijum, antagonistima aldosterona, ACE inhibitorima ili potencijalno nefrotoksičnim lekovima (nesteroidni anti-inflamatorni lekovi itd), 

  Primena infuzije koja sadrži kalijum mora da se prekine ako postoje znaci bubrežne insuficijencije.

  Nagli prekid infuzije koja sadrži kalijum može biti praćen izrazitom hipokalemijom, što može da dovede do povećane toksičnosti srčanih glikozida koji su istovremeno uzeti.

  Postoje karakteristične promene u EKG-u kada je poremećena ravnoteža kalijuma (hipo ili hiperkalemija). Međutim, ne postoji linearna veza između promena u EKG-u i koncentracije kalijuma u krvi.

  Klinički monitoring treba da obuhvati provere elektrolita u serumu i acido-baznu ravnotežu.

  Morate biti potpuno sigurni da se rastvor primenjuje intravenski, jer paravenska administracija može izazvati nekrozu tkiva.

• Srčani glikozidi

  Povećanje ekstracelularne koncentracije kalijuma smanjuje efekat srčanih glikozida, a smanjenje dovodi do intenziviranja aritmogenog efekta srčanih glikozida.

• Lekovi koji smanjuju izlučivanje kalijuma To uključuje:
  • Diuretike koji štede kalijum,
  • Antagoniste aldosterona,
  • ACE inhibitore,
  • Takrolimus,
  • Ciklosporin,
  • Nesteroidne anti -inflamatorne lekove,
  • Periferne analgetike,
  • Dugotrajnu upotrebu heparina.

  Teška hiperkalemija, negativno utiče na srčani ritam i može se javiti kada se ovi lekovi primenjuju istovremeno sa kalijum-hloridom.

• Suksametonijum

  Teška hiperkalemija, sa neželjenim dejstvom na srčani ritam, takođe može da se javi kada se suksametonijum i kalijum primenjuju istovremeno.

Žene u reproduktivnom periodu / kontracepcija

-

Trudnoća

Za Kalijum hlorid 7,45% B. Braun nema dostupnih kliničkih podataka iz ispitivanja na trudnicama. Ispitivanja na životinjama u cilju otkrivanja direktnog ili indirektnog štetnog efekta na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj takođe nisu dostupna.

S druge strane i kalijum i hlorid su konstituenti svih živih organizama, tako da se ne očekuje da imaju bilo kakvo štetno dejstvo.

Treba sa oprezom propisivati ovaj lek trudnicama. Lek treba da se koristi samo kada je jasno indikovan i nakon pažljive procene očekivane prednosti u odnosu na mogući rizik.

Laktacija

Ne postoje podaci iz sistematskih studija o upotrebi leka Kalijum hlorid 7,45% B. Braun tokom perioda laktacije.

Treba biti oprezan prilikom propisivanja leka dojiljama.

Plodnost

-

Kalijum hlorid 7,45% B. Braun nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem mašinama.

Doziranje treba prilagoditi u skladu sa vrednostima elektrolita u serumu i acidobaznim statusom.

Tokom davanja infuzije kalijum-hlorida, potrebno je stalno pratiti srčani rad pomoću EKG-a, kao i bubrežnu funkciju, acidobazni status i vrednosti koncentracija kalijuma u plazmi.

Odrasli i starije osobe

Doza kod umerenog, asimptomatskog nedostatka kalijuma i doza održavanja

Količina potrebna za korekciju umerenog nedostatka kalijuma i doza održavanja mogu se izračunati prema sledećoj formuli:

Potrebna količina K+[mmol] = (telesna masa [kg] × 0.2 ) * × 2 × ( 4,5 mmol/L** - trenutna koncentracija K+ [ mmol/L] )

* Proizvod (telesna masa [kg] x 0,2) predstavlja zapreminu vanćelijske tečnosti

**ciljna koncentracija K+

Maksimalna dnevna doza :

Ne sme se primenjivati više od 2 - 3 mmol/kg telesne mase dnevno.

Maksimalna brzina davanja infuzije:

Uobičajena maksimalna brzina infuzije iznosi 20 mmol kalijuma na sat (odnosno 0,3 mmol/kg telesne mase na sat).

U slučajevima teške hipokalemije, kad je koncentracija kalijuma u serumu ispod 2 mmol/L i postoje kardiovaskularne abnormalnosti ili mišićna paraliza i kad je neophodna brza regulacija koncentracije kalijuma, brzina davanja infuzije može biti do maksimalno 40 mmol kalijuma na sat. U slučaju da brzina infuzije premašuje 20 mmol/h, neophodan je poseban nadzor lekara u jedinicama intenzivne nege i stalno praćenje srčanog rada pomoću EKG-a.

Pedijatrijski pacijenti

Obim i brzina davanja infuzije zavisiće od stanja pojedinačnog pacijenta.

Dnevna doza ne sme da prelazi 2-3 mmol/kg telesne mase (ekvivalentno 2-3mL po kilogramu telesne mase).

Ostale posebne grupe pacijenata

Promene acidobazne ravnoteže utiču na koncentracije u plazmi. Povećana je potreba za kalijumom u ketoacidozi kod dijabetičara, kao i pri davanju glukoze/insulina.

Metod primene

Intravenska upotreba.

Primenjivati samo putem infuzije posle razblaživanja u pogodnom infuzionom rastvoru. Koncentracija kalijuma u rastvoru za infuziju ne sme da premašuje 40 mmol/L.

Ako je koncentracija kalijuma u serumu ispod 2 mmol/L, koncentracija kalijuma u rastvoru za infuziju može

biti 80 mmol/L.

Pogodni infuzioni rastvori za rastvaranje leka Kalijum hlorid 7,45% B. Braun navedeni su u odeljku 6.6. Infuzija kalijuma za korelaciju hipokalemije se u načelu sprovodi samo pomoću infuzione pumpe.

Simptomi

Predoziranje može izazvati hiperkalemiju, posebno u prisustvu acidoze ili bubrežne insuficijencije.

Simptomi hiperkalemije su prvenstveno kardiovaskularni poremećaji. Oni mogu uključivati bradikardiju, AV blok, fibrilaciju komora i srčani zastoj. Na EKG-u je javljaju visoki, oštri, simetrični T - talasi i kod veoma visokog nivoa kalijuma, javlja se proširenje QRS kompleksa.

Vaskularni efekti su hipotenzija i centralizacija krvotoka.

Neuromišićni simptomi uključuju umor, slabost, stanje zbunjenosti, osećaj težine ekstremiteta, grč mišića, parestezija ili rastuća paraliza.

Koncentracija kalijuma u plazmi od 6,5 mmol/L ili više je opasna, preko 8 mmol/L često smrtonosna.

Tretman

Prva mera je da se hitno prekine infuzija. Dalje korektivne mere uključuju sporo intravensko davanje 10% kalcijum glukonata, infuziju glukoze zajedno sa insulinom, povećanje diureze, oralnu ili rektalnu administraciju katjona izmenjivača, korekciju acidoze, ako je potrebno.

U težim slučajevima hemodijaliza može biti neophodna.

Očekuje se pojava neželjenih dejstava samo posle apsolutnog ili relativnog predoziranja i/ili ukoliko se infuzija primenjuje suviše brzo, u vidu hiperkalemije. Videti takođe odeljak 4.9 u nastavku.

Učestalost neželjenih efekata je dozno-zavisna.

Poremećaj metabolizma i ishrane

Acidoza, hiperhloremija

Kardiološki poremećaji

Prebrza infuzija može izazvati srčanu aritmiju.

Gastrointestinalni poremećaji

Mučnina