Kiovig

Lek Kiovig ne smete koristiti:
Ako ste alergični (hipersenzitivni) na imunoglobuline ili na bilo koji sastojak ovog leka
Na primer, ako imate deficijenciju imunoglobulina A, možete imati antitela na imunoglobulin A u Vašoj krvi.
Pošto Kiovig sadrži male količine imunoglobulina A (manje od 0.14 mg/ml), možete dobiti alergijsku reakciju. 

Razgovarajte sa vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da koristite lek Kiovig.
Koliko dugo je neophodno monitorisanje za vreme infuzije
- Pažljivo ćete biti kontrolisani za vreme infuzije sa lekom Kiovig kako bi se osiguralo da se neće pojaviti alergijska reakcija. Vaš lekar će obezbediti da brzina primanja infuzije sa Kiovig -om bude odgovarajuća
za Vas.
- Ako se Kiovig primenjuje velikom brzinom, ako patite od sniženog nivoa antitela u krvi (hipo- ili agamaglobulinemija), ako niste ranije primali ovaj lek ili ako ga dugo niste primali (npr. nekoliko
nedelja), može se javiti veći rizik pojave neželjenih efekata. U ovakvim slučajevima, pažljivo će Vas kontrolisati za vreme primanja infuzije kao i sat vremena po završetku infuzije.
- Ako ste već ranije primali Kiovig i ako ste poslednju terapiju primili nedavno, onda ćete biti kontrolisani za vreme infuzije i oko 20 minuta nakon završetka infuzije.
Kada se može zahtevati usporavanje ili prestanak davanja infuzije
U retkim slučajevima prethodnih reakcija na specifična antitela moguće je da ćete biti osetljivi na lekove koji sadrže antitela. Ovo se pogotovu može desiti ako bolujete od deficijencije imunoglobulina A. U ovim retkim slučajevima, možete imati alergijsku reakciju kao što je nagli pad krvnog pritiska ili šok, iako ste u prošlosti već primali terapiju lekovima koji sadrže antitela.
Ako osetite bilo kakvu reakciju za vreme primanja infuzije Kiovig -a, odmah recite svom lekaru. U zavisnosti od odluke Vašeg lekara, može se smanjiti brzina infuzije ili potpuno prekinuti.
Specijalne grupe pacijenata
- Vaš lekar će obratiti posebnu pažnju ako imate prekomernu težinu, ako ste stariji, ako imate dijabetes (šećernu bolest), ili ako imate povišeni krvni pritisak, nizak volumen krvi (hipovolemija) ili problem sa
krvnim sudovima (vaskularne bolesti). U ovim slučajevima, imunoglobulini mogu povećati rizik od infarkta miokarda (srčanog udara), moždanog udara, embolije pluća ili tromboze dubokih vena, mada samo u retkim slučajevima.
Recite Vašem lekaru ako ste dijabetičar. Iako Kiovig ne sadrži šećer, može se razblažiti sa određenim rastvorom šećera (5% glukozom), koji može uticati na nivo šećera u Vašoj krvi.
- Vaš lekar će posebno paziti ako imate ili ste ranije imali problema sa bubrezima, ili ako uzimate lekove koji mogu oštetiti vaše bubrege (nefrotoksični lekovi), pošto postoje male šanse za pojavu akutne bolesti bubrega. Molimo Vas recite Vašem lekaru ako su Vam oštećeni bubrezi. Vaš lekar će Vam izabrati odgovarajući intravenski imunoglobulin.
Informacije o poreklu sirovina za Kiovig
KIOVIG je proizveden iz humane plazme (tečnog dela krvi). Kada su lekovi napravljeni od humane krvi ili plazme, sprovode se brojne mere prevencije prenošenja infekcija na pacijente. Ovo uključuje pažljivu selekciju donora krvi i plazme kako bi bili sigurni da su isključeni oni donori kod kojih postoji rizik prenosa infekcija, kao i testiranje svake donacije i pula plazme na prisustvo virusa/infekcija. Proizvođači ovih lekova takođe primenjuju metode u preradi krvi ili plazme koji mogu inaktivisati ili ukloniti viruse. Uprkos ovim merama, kada
se lek pripremljen od ljudske krvi primeni, mogućnost prenošenja infekcija ne može biti u potpunosti isključena.
Ovo se takođe odnosi na nepoznate i neočekivane viruse, i druge patogene.
Smatra se da su mere preduzete u proizvodnji Kiovig -a efikasne za viruse sa omotačem kao što su humani imunodeficijentni virus (HIV), hepatitis B virus i hepatitis C virus, kao i za viruse bez omotača (hepatitis A i parvovirus B19). Kiovig takođe sadrži i određena antitela koja mogu sprečiti infekcije hepatitis A virusom i parvovirusom B19.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate ili ako ste do nedavno uzimali druge lekove, ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.
Ako ste se vakcinisali u toku poslednjih šest nedelja do tri meseci, infuzija imunoglobulinima kao što je Kiovig može smanjiti efekat nekih vakcina kao što su vakcine protiv: malih boginja, rubeola, zaušaka, ovčijih boginja.
Zbog toga, nakon primene ovih lekova možda ćete morati da sačekate do 3 meseca pre primanja vakcine. Možda ćete morati da čekate do 1 godine posle primanja imunoglobulina da bi ste primili vašu vakcinu protiv malih
boginja
Uticaj na testove analize krvi
Kiovig sadrži širok spektar različitih antitela, a neka od njih mogu uticati na rezultate analiza krvi. Ako Vam je potrebna analiza krvi nakon što ste primili lek Kiovig, molimo Vas obavestite osobu koja Vam uzima krv ili
Vašeg lekara da ste primili ovaj lek

Nije primenljivo

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da imate dete, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete ovaj leka.
Klinička ispitivanja nisu sprovođena sa lekom Kiovig kod trudnica i dojilja. Ipak, lekovi koji sadrže antitela su primenjivani kod trudnica i dojilja, i pokazano je da se ne očekuju štetni efekti na tok trudnoće ili na
novorođenče.
Ako ste dojilja i primate Kiovig, antitela iz leka se mogu naći i u mleku majke. Zbog toga, Vaše dete može biti zaštićeno od nekih infekcija

Pacijenti mogu osetiti neželjene reakcije (na primer vrtoglavicu ili mučninu) za vreme terapije lekom Kiovig, što može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Ako se to dogodi, morate sačekati da se reakcije povuku.

Kiovig je namenjen za intravensku primenu (infuzija u venu). Lek vam daje Vaš lekar ili medicinska sestra.
Doza i interval doziranja će se razlikovati u zavisnosti od Vašeg stanja Va[eg oboljenja i telesne mase.
U početku ćete primati infuziju Kiovig -a sporo. U zavisnosti od toga kako podnosite lek, lekar može postepeno povećati brzinu infuzije.
Upotreba kod dece i adolescenata
Iste indikacije, doza i frekvenca infuzije koje se primenjuju kod odraslih primenjuju se i kod dece (starosti 0 do 18)

Ako uzmete više Kiovig nego što bi trebalo, Vaša krv može biti previše gusta (hiperviskozna). Ovo se pogotovu može desiti ako ste pacijent pod rizikom, na primer stariji pacijenti ili pacijent koji ima problema sa bubrezima.
Uzimajte dovoljne količine tečnosti kako ne biste dehidrirali i obavestite Vašeg lekara ako ste imali ove medicinske probleme

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Kao i svi lekovi, KIOVIG može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata.
Određena neželjena dejstva, kao što su glavobolja ili crvenilo, se mogu ublažiti smanjenjem brzine infuzije.
Ispod je prikazana lista neželjenih dejstava zabeleženih pri upotrebi leka Kiovig :
- Veoma česta neželjeni dejstva (mogu se pojaviti kod više od 1 od ukupno 10 pacijenata):
glavobolja, kašalj, mučnina, povraćanje, bol u Vašim rukama ili nogama, groznica, zamor
- Česta neželjena dejstva (mogu se pojaviti kod 1 do 10 od ukupno 100 pacijenata):
Bronhitis, obična prehlada, nizak broj eritrocita, otok limfnih čvorova, ozbiljne alergijske reakcije, problemi sa spavanjem, nervoza, glavobolja, vrtoglavica, utrnulost ili peckanje kože ili ekstremiteta,
smanjena osetljivost na dodir, zapaljenje oka, vrtoglavica, ubrzan rad srca, crvenilo, visok krvni pritisak, curenje iz nosa, hronični kašalj ili šištanje (astma), zapušen nos, upala grla, diareja, bol u abdomenu, svrab, osip i urtikarija, bol u leđima, mišićima, grčenje mišića, slabost mišića, bolest slična gripu, bol ili nelagodnost u grudima, nedostatak snage ili osećaj slabosti, neraspoloženje, nagomilavanje tečnosti ispod kože u donjim ekstremitetima, bol i otok ili reakcije na mestu primene
infuzije, groznica, povišen krvni pritisak, povišena telesna temperatura, smanjen broj leukocita, povišena vrednost alanin aminotransferaze (enzim jetre), kontuzija.
- Povremena neželjena dejstva (mogu se pojaviti kod 1 do 10 od ukupno 1000 pacijenata):
Hronična infekcija nosa, gljivične infekcije, različite infekcije (nosa i grla, bubrega ili bešike), sterilno zapaljenje moždanih ovojnica, poremećaj tiroidne žlezde, pojačan odgovor na stimulanse, slabije pamćenje, osećaj
toplote, otežan govor, neprijatan osećaj u ustima, poremećaj ravnoteže, nevoljni pokreti, bol ili otok oka, tečnost u srednjem uhu, ubrzan rad srca sa normalnim ritmom, periferna hladnoća, inflamacija vena,
naleti vrućine, kratkoća daha, otok uha i grla, brzo oticanje kože, akutna inflamacija kože, hladan znoj, preosetljivost kože na sunce, pojačano znojenje pogotovu tokom noći, grčenje mišića, povećanje
serumskih proteina u urinu, svrab na mestu primene, osećaj toplote, osetljivost ili inflamacija vena na mestu infuzije reakcije vezane za primenu infuzije, otok, drhtavica, ubrzano disanje, promene u
rezultatima testova iz krvi.
- Frekvenca nije poznata (ne može se proceniti iz dostupnih podataka):
Razgradnja crvenih krvnih zrnaca, po život opasan alergijski šok ili alergijske reakcije, prolazni moždani udar, moždani udar, nizak krvni pritisak, srčani udar, , formiranje krvnog ugruška u glavnoj veni, ,
formiranje krvnog ugruška u glavnoj plućnoj arteriji, nakupljanje tečnosti u plućima, pozitivni rezultati Coombs-ovog testa, smanjeno zasićenje kiseonika u krvi, akutno oštećenje pluća nakon transfuzije krvi.