Lamal

• Ako ste alergični (hipersenzitivni) na lamotrigin ili na neku od pomoćnih supstanci leka LAMAL

• ako imate probleme sa bubrezima
• ako Vam se nekad javio osip kada ste uzimali lamotrigin ili neki drugi lek za epilepsiju
• ako Vam se nekad javio meningitis nakon uzimanja lamotrigina
• ako već uzimate lek koji sadrži lamotrigin.

Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas recite Vašem lekaru, koji može da odluči da Vam smanji dozu, ili da odredi da lek LAMAL nije odgovarajući lek za Vas.

Važne informacije o reakcijama koje potencijalno ugrožavaju život

Kod malog broja ljudi koji uzimaju lek LAMAL može se javiti alergijska reakcija ili potencijalno ozbiljna reakcija kože, koja može prerasti u ozbiljnije zdravstvene probleme, ako se ne leči. To mogu biti: Stevens-Johnson sindrom (SJS ), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Morate da znate koji su to simptomi kako biste mogli da vodite računa dok uzimate lek LAMAL.

Misli o samopovređivanju ili samoubistvu

Antiepileptici se koriste u terapiji nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj. Ljudi sa bipolarnim poremećajem ponekad mogu imati misli o samopovređivanju ili mogu biti skloni samoubistvu. Ako imate bipolarni poremećaj, postoji veća verovatnoća ovakvih razmišljanja:
kada započnete lečenje ako ste prethodno imali misli o samopovređivanju ili o samoubistvu ako ste mlađi od 25 godina.

Ako imate zabrinjavajuće misli ili iskustva, ili ako primetite da se osećate lošije, ili ako primetite razvoj novih simptoma dok uzimate lek LAMAL: posetite lekara što je pre moguće, ili idite do najbliže bolnice.

Možda će Vam biti od pomoći da kažete članu porodice, staratelju ili bliskom prijatelju da možete postati depresivni ili imati značajne promene u raspoloženju i zamoliti ih da  pročitaju ovo uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako su zabrinuti zbog depresije ili drugih promena u Vašem ponašanju.

Kod malog broja ljudi koji su na terapiji antiepilepticima kao što je lek LAMAL takođe se mogu javiti misli o samopovređivanju ili misli o samoubistvu. Ukoliko Vam se jave ove misli u bilo koje vreme, odmah se obratite Vašem lekaru.

Ako uzimate lek LAMAL u terapiji epilepsije

Napadi kod nekih vrsta epilepsije se mogu povremeno pogoršati ili se mogu javljati češće u toku terapije lekom LAMAL. Neki pacijenti mogu osetiti teže napade, što može izazvati ozbiljne zdravstvene probleme. Ako se Vaši napadi javljaju češće, ili ako imate teške ili jake napade dok
uzimate lek LAMAL, posetite lekara što je pre moguće.

Lek LAMAL ne treba davati ljudima mlađim od 18 godina u lečenju bipolarnog poremećaja. Lekovi za lečenje depresija i drugih psihičkih problema povećavaju rizik od suicidnih misli i ponašanja kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu dobiti bez recepta.

Neophodno je da Vaš lekar zna ukoliko uzimate neke druge lekove za lečenje epilepsije ili nekih drugih psihičkih problema, zbog toga što je potrebno da zna da li uzimate odgovarajuću dozu leka LAMAL.

To uključuje lekove: 

• okskarbamazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ili zonisamid, koji se koriste u terapiji epilepsije
• litijum, olanzapin ili aripiprazol, koriste se u terapiji psihičkih problema
• bupropion, koristi se u terapiji psihičkih poremećaja ili za odvikavanje od pušenja.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate bilo koji od ovih lekova.

Neki lekovi stupaju u interakciju sa lekom LAMAL ili povećavaju verovatnoću pojave neželjenih dejstava. Ovo uključuje:

• valproat, koristi se u terapiji epilepsije i mentalnih problema
• karbamazepin, koristi se u terapiji epilepsije i mentalnih problema
• fenitoin, primidon ili fenobarbiton, koriste se za lečenje epilepsije
• risperidon, koristi se za lečenje mentalnih problema
• rifampicin, antibiotik
• lekove koji se primenjuju u terapiji virusa humane imunodeficijencije (HIV-a) (kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)
• hormonske kontraceptive, kao što je kontraceptivna pilula (videti tekst u nastavku).

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od gore navedenih lekova, ili počinjete, ili prekidate sa njihovom primenom.

Primena hormonskih kontraceptiva (kao što je kontraceptivna pilula) može uticati na način delovanja leka LAMAL

Vaš lekar može da Vam preporuči da koristite određenu vrstu hormonske kontracepcije, ili neki drugi metod kontracepcije, kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako koristite hormonsku kontracepciju kao što je kontraceptivna pilula, Vaš lekar može da uzme uzorke krvi radi provere koncentracije leka LAMAL. Ako planirate da počnete sa korišćenjem hormonske kontracepcije: razgovarajte sa svojim lekarom, koji će Vam predložiti metodu kontracepcije koja je odgovarajuća za Vas.

Lek LAMAL takođe može uticati na način delovanja hormonske kontracepcije, mada je malo verovatno da ih učini manje efikasnom. Ako koristite hormonsku kontracepciju, a primetite bilo kakve promene u menstrualnom ciklusu, kao što su nepravilno krvarenje između menstruacija odmah obavestite svog lekara. To mogu biti znaci da lek LAMAL utiče na na efikasnost kontracepcije.

Tablete LAMAL se mogu uzimati sa ili bez hrane. Tokom terapije lekom LAMAL ne bi trebalo da konzumirate alkohol.

Ako ste trudni, mislite da biste mogli da budete trudni ili planirate trudnoću, pitajte lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja ovog leka.

• Ne bi trebalo da prekinete terapiju bez razgovara sa svojim lekarom. Ovo je posebno važno ako imate epilepsiju.
• Trudnoća može izmeniti efikasnost leka LAMAL, tako da će možda biti potrebne Vaše analize krvi i podešavanje doze leka LAMAL.
• Možda postoji mali povećan rizik od urođenih anomalija, uključujući i rascep usne i rascep nepca, ako se lek LAMAL uzima tokom prva 3 meseca trudnoće.
• Vaš lekar Vas može savetovati da uzimate dodatne količine folne kiseline ako planirate trudnoću i dok ste trudni.

Ako dojite ili planirate da dojite, pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja ovog leka.

Aktivna supstanca leka LAMAL prelazi u majčino mleko i može uticati na bebu. Vaš lekar će Vam objasniti rizike i koristi dojenja dok uzimate lek LAMAL i vršiće preglede Vaše bebe s vremena na vreme ako odlučite da dojite.

Lek LAMAL može prouzrokovati vrtoglavicu ili duple slike (viđenje). Ukoliko imate epilepsiju, posavetujte se sa Vašim lekarom u vezi sa upravljanjem vozilom i rukovanjem mašinama.

Lek LAMAL uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Koja doza leka LAMAL Vam je potrebna

Možda će biti potrebno vreme da otkrijete koja je doza leka LAMAL najbolja za Vas. Doza koju treba da uzmete će zavisiti od:

• Vaših godina
• Da li uzimate lek LAMAL sa drugim lekovima
• Da li imate neke probleme sa bubrezima ili jetrom.

Vaš lekar će Vam propisati nižu početnu dozu i postepeno je povećavati u nekoliko nedelja dok ne postignete dozu koja Vam odgovara (nazvana efektivna doza).

Nikad ne uzimajte više leka LAMAL nego što Vam je lekar preporučio.

Uobičajena efektivna doza leka LAMAL za odrasle iznosi između 100 mg i 400 mg svakog dana.

Kako da uzimate Vašu dozu leka LAMAL

Uzmite Vašu dozu leka LAMAL jednom ili dva puta dnevno, kako Vas je lekar posavetovao. Lek možete uzimati sa ili bez hrane.

Vaš lekar Vas takođe može posavetovati da počnete ili prekinete da koristite druge lekove, u zavisnosti od stanja za koje Vam je propisan lek i način na koji reagujete na terapiju.

Progutajte Vaše tablete cele. Nemojte ih lomiti, žvakati ili mrviti. Uvek uzimajte punu dozu koju Vam je Vaš lekar propisao. Nikad ne uzimajte samo deo tablete.

vUobičajena efektivna doza leka LAMAL za decu od 13 godina ili stariju iznosi između 100 mg i 400 mg svakog dana.

Za decu uzrasta od 2 do 12 godina, efektivna doza zavisi od njihove telesne mase obično, iznosi između 1 mg i 15 mg za svaki kilogram telesne mase do maksimalnih 200 mg dnevno.

Lek LAMAL se ne preporučuje deci ispod 2 godine.

Kontaktirajte odmah Vašeg lekara ili farmaceuta.Ukoliko je moguće pokažite im kutiju leka LAMAL. Neko ko je uzeo previše leka LAMAL može imati neke od ovih simptoma:

• brzi, nekontrolisani pokreti očiju (nystagmus)
• nespretnost i nedostatak koordinacije, koji utiču na ravnotežu (ataksija)
• promene srčanog ritma (uočene obično na EKG-u)
• gubitak svesti, konvulzije (grčevi) ili koma.

Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu. Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka LAMAL, veoma je važno da se posavetujete sa lekarom o tome kako da započnete ponovno uzimanje leka.

Nemojte prestati sa uzimanjem leka LAMAL bez saveta lekara.

Lek LAMAL treba uzimati onoliko dugo koliko je Vaš lekar preporučio. Nemojte prekidati sa primenom leka osim ako Vas lekar tako ne posavetuje.

Ako uzimate lek LAMAL u terapiji epilepsije

Kada prestajete da uzimate lek LAMAL, važno je da se doza postepeno smanjuje, najmanje oko 2 nedelje. Ako iznenada prestanete da uzimate lek LAMAL, Vaša epilepsija se može ponovo javiti i pogoršati.

Ako uzimate lek LAMAL u terapiji bipolarnog poremećaja

Može biti potrebno neko vreme dok lek LAMAL počne da deluje, tako da se nećete odmah osećati bolje.
Ako prestajete da uzimate lek LAMAL, nije potrebno da dozu postepeno smanjujete. Ali ipak treba da prvo razgovarate sa svojim lekarom, ako želite da prestanete da uzimate lek LAMAL.

Kao i svi lekovi, ovaj lek, može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Alergijske reakcije ili reakcije koje potencijalno ugrožavaju život: odmah potražite lekarsku pomoć.

Mali broj ljudi koji uzima lek LAMAL može dobiti alergijsku reakciju ili reakcije koje potencijalno ugrožavaju život, koje se ukoliko ne leče mogu razviti u ozbiljnije zdravstvene probleme.

Ovi simptomi se češće mogu dogoditi tokom prvih nekoliko meseci terapije lekom LAMAL, posebno ako je početna doza prevelika ili ako se doza povećava previše brzo, ili ako se lek LAMAL uzima sa drugim lekom koji se zove valproat. Neki od simptoma su češći kod dece, tako da roditelji treba da budu posebno pažljivi.

Simptomi ovih reakcija uključuju:

• osip ili crvenilo kože koji se može razviti u ozbiljne kožne reakcije uključujući i veliki osip sa plikovima i ljušćenjem kože, posebno se može javiti oko usana, nosa, očiju i genitalija (StevensJohnson- ov sindrom), izrazito ljušćenje kože (više od 30% od površine tela - toksična epidermalna nekroliza ili dugotrajni osipi sa zahvaćenošću jetre, krvi i drugih organa (reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima koji je takođe poznat kao sindrom preosetljivosti)
• ranice u ustima, grlu, nosu ili genitalijama
• bolna usta ili crvene ili otečene oči (konjunktivitis)
• visoku temperaturu (groznica), simptome gripa ili pospanost
• otoke oko Vašeg lica, ili natečene žlezde na vratu, ispod pazuha ili na preponama
• neočekivano krvarenje ili pojavu modrice, ili Vam prsti postaju plavi
• upalu grla, ili više infekcija (kao što su prehlada) nego obično
• povećane vrednosti enzima jetre što se vidi u testovima krvi
• povećan broj belih krvnih zrnaca (eozinofilija)
• uvećanje limfnih čvorova
• zahvaćenost drugih organa u telu, uključujući jetru i bubrege.

U većini slučajeva, ovi simptomi su znaci manje ozbiljnih neželjenih dejstava. Morate biti oprezni, jer su ovi simptomi potencijalno ozbiljni i ukoliko se ne tretiraju mogu razviti još ozbiljnije simptome, kao što je oštećenje organa. Ukoliko primetite neki od ovih simptoma posetite lekara što je pre moguće. Vaš lekar može odlučiti da se urade testovi na jetri, bubrezima i analize krvi i može Vam reći da prestanete da uzimate lek LAMAL. U slučaju da je došlo do pojave Stevens-Johnson-ovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize, Vaš lekar će Vam reći da nikad ne smete ponovo koristiti lamotrigin.

Veoma česta neželjena dejstva - mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

• glavobolja
• osip na koži

Česta neželjena dejstva – mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

• agresija ili razdražljivost
• osećaj pospanosti ili dremljivosti
• osećaj vrtoglavice
• drhtanje ili tremor
• teškoće sa spavanjem (nesanica)
• uznemirenost
• dijareja
• suva usta
• mučnina ili povraćanje
• zamor
• bol u leđima ili zglobovima ili na nekom drugom mestu.

Povremena neželjena dejstva - mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

• nespretnost i nedostatak koordinacije (ataksija)
• duplo viđenje ili zamagljen vid
• neuobičajeno opadanje kose ili proređivanje (alopecija)

Retka neželjena dejstva – mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

• grupa simptoma, uključujući: groznicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočen vrat i ekstremnu osetljivost na jaku svetlost. Ovo može biti izazvano zapaljenjem membrana koje pokrivaju mozak i kičmenu moždinu (meningitis). Ovi simptomi obično nestaju nakon obustave primene, ali ako se simptomi nastave, ili pogoršaju, obratite se lekaru
• svrab očiju, sa gnojem i koricom na kapcima (konjunktivitis)
• brzi, nekontrolisani pokreti oka (nistagmus)
• životno ugrožavajuće kožne reakcije (Stevens Johnson-ov sindrom)

Veoma retka neželjena dejstva - mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

• ozbiljna kožna reakcija (toksična epidermalna nekroliza)
• reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
• visoka telesna temperatura (groznica)
• otoci lica (edem) ili natečene žlezde na vratu, ispod pazuha i na preponama (limfadenopatija)
• promene u funkciji jetre, koje će se pokazati u analizama krvi, ili slabost jetre 
• poremećaj zgrušavanja krvi, što može dovesti do neočekivanih modrica ili krvarenja
• (diseminovana intravaskularna koagulacija) 
• promene koje se mogu videti u analizama krvi - uključujući redukovan broj crvenih krvnih zrnaca (anemija), smanjen broj belih krvnih zrnaca (leukopenija, neutropenija, agranulocitoza), smanjen broj trombocita (trombocitopenija), smanjen broj svih tipova ćelija (pancitopenija), i poremećaj koštane srži koji se zove aplastična anemija.
• halucinacije (čulne obmane)
• konfuzija
• osećaj nesigurnosti ili nestabilnost kada se krećete
• nekontrolisani pokreti tela (tikovi), nekontrolisani spazmi mišića koji obuhvataju oči, glavu i torzo (horeoatetoza), ili drugi neobični pokreti tela kao što su nagli pokreti, drhtanje ili ukočenost
• kod ljudi koji već imaju epilepsiju, napadi se javljaju češće
• kod ljudi koji već imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma
• reakcija slična lupusu (simptomi mogu uključivati: bol u leđima ili u zglobovima koji ponekad može biti praćen povišenom telesnom temperaturom i / ili opštim lošim stanjem organizma).

Ostala neželjena dejstva

Ostala neželjena dejstva su se javila kod malog broja ljudi, ali njihova tačna učestalost je nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Prijavljeni su slučajevi bolesti kostiju, uključujući osteopeniju i osteoporozu (smanjivanje gustine kostiju) i preloma. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako ste na dugoročnoj terapiji antiepileticima, imate istoriju osteoporoze ili uzimate steroide;
• noćne more.