Lindynette 20

Recite svom lekaru odmah ako imate bilo koji od sledećih stanja dok uzimate Lindynette 20. Ako se javi bilo koji od sledećih stanja, dok uzimate Lindynette 20 odmah se obratite lekaru koji će odlučiti da li vam Lindynette
20 odgovara ili će vas posavetovati da koristite drugi metod kontracepcije.
- Ako ste alergični na etinilestradiol ili gestoden ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

 Ako ste Vi ili neko od članova Vaše uže porodice ikada imali poremećaj cirkulacije krvi – trombozu/tromboemboliju ili stvaranje krvnih ugrušaka - ili simptome u vezi sa tim, ili ako trenutno imate ovo oboljenje. Ovo uključuje stvaranje krvnih ugrušaka u nogama (tromboza dubokih vena), u plućima (plućna embolija), u srcu (infarkt) , u mozgu (moždani udar), ili u bilo kom drugom delu tela .
- Ako imate bolest koja može da poveća rizik od zgrušavanja krvi (videti odeljak " Lindynette 20 i tromboza (zgrušavanje krvi))
- Ako ste patili od migrene sa fokalnim simptoma, kao što su: aura, poremećaji vida, utrnulost
- Ako imate oboljenje srca sa promenama na krvnim sudovima
- Ako imate ili ste ikada imali zapaljenje pankreasa (pankreatitis) povezan sa veoma visokim nivoom masnoća u krvi
- Ako imate ili ste ikada imali teško oštećenje jetre
- Ako imate ili ste imali benigni ili maligni tumor jetre
- Ako imate hormon - zavisni karcinom (čiji rast je vezan za polne hormone), na primer karcinom dojke, karcinom materice, karcinom grlića materice ili karcinom vagine
- Ako imate vaginalno krvarenje, koje nije objašnjeno od strane lekara
- Ako ste u drugom stanju ili mislite da ste možda trudni
- Ako ste imali rane simptome tromboze (angina pektoris, tranzitna cerebralna ishemija)
- Naslednu ili stečenu sklonost za vensku ili arterijsku trombozu
- Dijabetes sa promenama na krvnim sudovima
Ako Vam se pri uzimanju Lindynette 20 obloženih tableta pojavi bilo koje od navedenih zdravstvenih stanja ili bolesti, odmah prekinite sa njihovom upotrebom i konsultujte se sa lekarom, u međuvremenu koristite drugi
metod kontracepcije. 

Ako koristite kombinovanu kontraceptivnu tabletu, a imate bilo koje dole navedeno stanje, morate biti pod strogim nadzorom lekara. Vaš lekar će Vam to objasniti. Prema tome, ako se bilo šta od dole navedenog odnosi
na Vas, recite to svom lekaru pre nego što počnete da uzimate Lindynette 20:
- ukoliko pušite
- imate šećernu bolest
- gojazni ste
- imate povišen krvni pritisak
- imate poremećaj srčanih zalistaka ili neki poremećaj srčanog ritma
- imate zapaljenje vena (površinski flebitis)
- neko je u Vašoj porodici imao trombozu, srčani udar ili moždani udar
- patite od migrene
- bolujete od epilepsije
- imate ili neko u Vašoj užoj porodici ima ili je imao visok nivo holesterola ili triglicerida u krvi (masne materije)
- neko je u Vašoj porodici imao rak dojke
- imate oboljenje jetre ili žučne kese
- imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitis (hroničnu zapaljensku bolest debelog creva)
- imate sistemski lupus eritematozus (SLE, autoimuna bolest u kojoj zapaljenje i otok zahvataju zglobove, kožu, bubrege i druge organe)
- imate hemolitički uremijski sindrom (HUS), poremećaj koagulacije krvi koji dovodi do prestanka rada bubrega
- imate stanje koje se prvi put pojavilo ili se pogoršalo tokom trudnoće ili tokom ranije upotrebe oralnih kontraceptiva (npr. slabljenje sluha, metabolička bolest koja se zove porfirija, bolest kože koja se zove
herpes gestationis, neurološku bolest koja se zova Sidenhamova horeja);
- imate ili ste imali hloazmu (žutosmeđe fleke na koži, posebno na licu); ako ste je imali, izbegavajte izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju;
- ako imate nasledni angioedem, egzogeni estrogeni mogu da izazovu ili pogoršaju simptome. Odmah treba da se javite Vašem lekaru ukoliko imate iskustvo sa simptomima angioedema kao što su otečeno lice, jezik ili
ždrelo, ili teškoće sa gutanjem udružene sa teškim disanjem. Ako Vam se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put ili se pojavi ponovo, ili se pogorša dok uzimate Lindynette 20 obložene tablete, treba da se obratite svom lekaru.
Lindynette 20 i tromboza (krvni ugrušci)
Rezultati nekih studije su pokazali da je rizik od razvoja poremećaja cirkulacije krvi nešto veći kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptivne tablete nego kod onih koje ne uzimaju. To može dovesti do
tromboze. Tromboza je stanje kada se formira krvni ugrušak koji može začepiti krvne sudove. Ugrušak može da se formira u venama (venska tromboza) ili u arterijama (arterijska tromboza). Većina krvnih ugrušaka može da se leči, bez dugoročne opasnosti. Međutim, tromboza može da izazove ozbiljne trajne posledice kao što je invaliditet ili čak smrtni ishod, ali to je veoma retko. Ugrušci mogu da se stvore i u dubokim venama nogu (duboka venska tromboza). Ako se ugrušak krvi odvoji od vene gde je nastao, može da blokira i arterije pluća, uzrokujući "plućnu emboliju ".
Vrlo retko, ugrušci mogu da se stvore i u krvnim sudovima srca (izaziva srčani udar) ili mozga (izaziva šlog) . U izuzetno retkim slučajevima, krvnih ugrušci mogu da se stvore na drugim mestima, kao što su: jetra, creva, bubrezi ili oko. Ugrušak može da se stvori bez obzira da li ste ili niste uzimali kontraceptivne tablete. Ugrušak se takođe može stvoriti i kada zatrudnite. Rizik je veći kod žena koji uzimaju kontraceptivne tablete nego kod žena koji ne koriste kontraceptivne tablete, ali nije tako visok kao rizik tokom trudnoće. Tromboza je najverovatnija u prvoj godini uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva. Za Lindynette 20 ima 20 slučajeva tromboze na 100.000 žena u jednoj godini. Kod trudnica, ima 60 slučajeva tromboze na 100.000 trudnoća u jednoj godini. Simptomi stvaranja krvnog ugruška su navedeni pod " Kažite svom lekaru odmah ako .... " . Ako primetite moguće znake tromboze, prestanite sa uzimanjem pilula i odmah se obratite lekaru. U međuvremenu, koristite drugi metod kontracepcije, kao što su: kondom ili spermicid.
Mogući znaci stvaranja ugruška :
- Jak bol i / ili otok u jednoj nozi;
- Iznenadni bol u grudima ;
- Iznenadno otežano disanje;
Razgovarajte sa svojim lekarom odmah! Nemojte uzimati Lindynette 20 tabletu dok vam Vaš lekar ne kaže da to uradite. U međuvremenu, koristite neku drugu metodu kontracepcije, kao što je kondom ili spermicid.
Vrlo retko, krvni ugrušak se može formirati u krvnim sudovima srca (izaziva srčani udar - infarkt) ili mozga (šlog). Kod zdravih žena verovatnoća za nastanak srčanog udara ili moždanog udara je veoma mala.
Takođe bi trebalo da zapamtite da određena stanja mogu povećati rizik od tromboze. Tu spadaju:
- Starost (rizik od srčanog napada ili moždanog udara se povećava kako starite);
- Pušenje (ukoliko više pušite i stariji ste, rizik od tromboze se povećava.). Kada se koristi oralna kontraceptivna zaštita trebalo bi da se prestane sa pušenjem, posebno ako ste stariji od 35 godina;
- Ako je neko od članova vaše uže porodice ikada imao bilo kakvu bolest uzrokovanu krvnim ugruškom, ili srčani udar, ili šlog ;
- Gojaznost;
- Poremećaj metabolizma masti (lipida), odnosno drugi retki krvni poremećaji;
- Povišen krvni pritisak (hipertenzija) ;
- Migrena;
- Poremećaj srčanih zalistaka - poremećaj ritma srca ;
- Jedan ili više pobačaja ,
- Nedavni porođaj (imate povećan rizik od tromboze posle porođaja) ili abortus nakon prva tri meseca trudnoće;
- Imate operaciju, bilo koja operacija na nogama ili nemogućnost normalnog kretanja.
Rizik za duboku vensku trombozu se privremeno povećava posle operacije ili ako ne možete da se krećete kao i obično (na primer, kada imate gips ili longetu na nozi ). Ako uzimate kontraceptivnu tabletu, rizik je veći. Recite
svom lekaru da li koristite kontraceptivnu tabletu pre nego što odete u bolnicu, ili imate operaciju. Vaš lekar vam može reći da prestanete da uzimate kontraceptivnu tablete nekoliko nedelja pre operacije ili tretmana. Ako nema vremena za to, lekar Vam može dati lek da se smanji rizik od tromboze. Takođe, Vaš lekar će vam reći kada možete ponovo početi da uzimate kontraceptivnu tabletu, nakon što se potpuno oporavite.
Karcinom i Lindynette 20 Rezultati nekih studija su pokazali da uzimanje oralnih kontraceptiva može povećati rizik od raka grlića materice
- mada postojanje raka grlića materice može biti uzrokovano određenim načinom seksualnog ponašanja.
Hronična infekcija humanim papiloma virusom (HPV) je najvažniji faktor rizika za rak grlića materice. Sve žene treba da se redovne testiraju na HPV.
Ako imate ili ste imali karcinom dojke, ne treba da uzimate kontraceptivne tablete. Kod svake žene postoji rizik za rak dojke ukoliko uzima kontraceptivne tablete. Rak dojke se retko javlja kod žena mlađih od 40
godina. Rak dojke se češće javlja kod žena koje koriste kontraceptivne tablete nego kod žena istih godina koji ne koriste kontraceptivne tablete. Ako prestanete sa uzimanjem kontraceptivnih tableta, rizik se smanjuje, tako da je 10 godina nakon prestanka uzimanja kontraceptivnih tableta, rizik od raka dojke isti kao i kod žena koje nikada nisu uzimale kontraceptivne tablete. Pošto je rak dojke retko oboljenje kod žena ispod 40 godina
starosti, porast broja dijagnostikovanih slučajeva raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili su nekada uzimale kontraceptivne tablete je mali u odnosu na rizik od raka dojke, tokom celog života. Zdravstveno stanje žena koje koriste kontraceptivne tablete proverava se češće, pa se, rak dojke dijagnostifikuje u ranoj fazi kod ove starosne grupe. Važno je da redovno proveravate svoje grudi i trebalo bi da se obratite lekaru ako osetite bilo kakvu kvržicu pod prstima . Opisani su retki slučajevi oboljenja jetre usled korišćenja kontraceptivnih tableta kao što su: žutica i benigni tumori jetre. Vrlo retko, uzimanje pilule kod žena koje dugoročno uzimaju pilulu, je povezano sa nekim oblicima malignih tumora jetre (karcinom). Tumori jetre mogu dovesti do intra - abdominalne hemoragije  opasne po život (krvarenja u stomaku). Dakle, ako imate bol u gornjem delu stomaka koji ne prolazi, obavestite svog lekara. Takođe, ako vam koža požuti, morate da obavestite svog lekara . Visoki krvni pritisak
Ako uzimate kontraceptivne tablete, možete primetiti povećanje krvnog pritiska, ali to retko zahteva tretman. Ako ste ikada imali visok krvni pritisak, možda će biti potrebno da koristite drugi metod kontracepcije. Ako vam lekar propiše kontraceptivne tablete, trebalo bi redovno da proveravate vrednosti Vašeg krvnog pritiska i ako primetite značajno povećanje da prestanete sa uzimanjem kontraceptivnih tableta i da pređete na neki drugi
metod kontracepcije. Potrebno je da lečite povišen krvni pritisak. Nakon normalizacije krvnog pritiska Vaš lekar će odlučiti da li možete da nastavite da uzimate kontraceptivne tablete
Depresija
Ako ste nekada imali depresiju, molimo obavestite Vašeg lekara jer bi trebalo da obratite pažnju na to. Dok uzimate kontraceptivne tablete možete primetiti promene u vašem raspoloženju, naročito ako ste imali depresiju u prošlosti. Ako primetite značajne promene u Vašem raspoloženju u smislu depresije, trebalo bi da prestanete sa uzimanjem kontraceptivnih tableta i da se obratiti vašem lekaru što je pre moguće. Kontraceptivne tablete možda nisu pogodne za Vas i trebalo bi da razmislite o drugim metodama kontracepcije. Medicinski pregledi
Pre nego što vam Vaš lekar propiše kontraceptivne tablete, on će vas pitati precizno i za vašu medicinsku istoriju i istoriju bolesti vaše porodice i uraditi temeljan lekarski pregled. Treba da radite redovne Papanikolau
(PAPA) testove. Jednom godišnje Vaš lekar će ponavljati sve preglede koji su obavljeni pre početka uzimanja kontraceptivne tablete
Deca
Deca ne treba da uzimaju ovaj lek.
Starija populacija
Žene u menopauzi ne bi trebalo da uzimaju ovaj lek. 

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali druge lekove . Neki lekovi mogu smanjiti kontraceptivnu efikasnost Lindynette 20 tako što smanjuju serumsku koncentraciju
Lindynette 20 (npr. lekovi iz grupe laksativa), ili tako što ubrzavaju razgradnju leka Lindynette 20 kao što su lekovi za lečenje epilepsije, lekovi za smirenje, antibiotici, lekovi koji se koriste za lečenje gljivične ili virusne
infekcije i tuberkuloze, kao i biljni lek poznatiji kao kantarion (Hipericum perforatum), fenitoin, topiramat, barbiturati, primidone, modafinil, ampicilin i drugi penicilini, tetraciklini, griseofulvin, rifampicin, rifabutin,
fenilbutazon, deksametazon, neki inhibitori proteaze, 
Neki lekovi mogu da povećaju nivo etinilestradiola u krvi :
- Atorvastatin (lek koji se koristi za snižavanje lipida u krvi) ,
- Askorbinska kiselina (vitamin C), ili paracetamol (acetominofen) (za ublažavanje bolova i groznice),
- Inhibitori enzima jetre ( citohrom P450 3A4 ): kao što indinavir, flukonazol i troleandomicin.
- Teofilin (lek za lečenje astme),
- Ciklosporin (lek za suzbijanje imunog sistema).
Možda ćete morati da koristite neki drugi metod kontracepcije kao što su, kondom ili spermicid, dok uzimate ove lekove kao i još sedam dana nakon prestanka uzimanja. Vaš lekar može da vam savetuje da duže koristite
ove dodatne mere predostrožnosti. Interakcije se mogu javiti i kod lekova koje ste nedavno i neposredno pre uzimali. Ako uzimate Lindynette 20 i rifampicin ili grizeofluvin istovremeno, moraćete da koristite dodatnu metodu kontracepcije u periodu dok uzimate rifampicin ili grizeofluvin i još 4 nedelje nakon prestanka lečenja rimfapicinom ili grizeofluvinom.
Ako patite od dijabetesa, Vaš lekar može menjati dozu leka potrebnu za lečenje dijabetesa. Lindynette 20 može uticati na dejstvo drugih lekova (npr. da poveća koncentraciju nekih lekova kao što su: ciklosporin, teofilin, kortikosteroidi ili da smanji koncentraciju nekih lekova kao što je lamotrigin). Zato je, dakle, veoma važno reći lekaru ukoliko se uzimaju ovi lekovi. Uzimanje ove tablete zajedno sa troleandomicinom može da poveća rizik od bolesti žuči i jetre. Uzimanje leka Lindynette 20 zajedno sa flunarizinom može izazvati stvaranje mleka (galaktoreja), naročito kod
žena koje nisu ranije rađale . Istovremeno uzimanje leka ritonavir sa oralnim kontraceptivima može dovesti do snižavanja koncentracije oralnih kontraceptiva u serumu, bez obzira na to što je ritonavir inhibitor enzima citohrom P 450 3A4.

Hrana i piće nemaju uticaja na uzimanje leka

Trudnoća
Lindynette 20 ne smeju koristiti trudnice, ili žene koje misle da su možda trudne. Ako sumnjate da ste trudni a već uzimate Lindynette 20, treba hitno da se konsultujete sa svojim lekarom. Dok se ne konsultujete sa lekarom, koristite drugi načine kontracepcije, kao što je kondom ili dijafragma sa spermicidom. Konsultujte se sa lekarom pre upotrebe bilo kog drugog leka.
Dojenje
Kako se aktivni sastojci tablete mogu pojaviti u mleku i smanjiti količinu mleka, kao i njegov sastav, upotreba Lindynette 20 tableta ne preporučuje se za vreme dojenja.

Lindynette 20 ima mali ili nema uopšte uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mašinama

- Trebalo bi da uzmete tabletu otprilike u isto vreme svaki dan .
- Počnite da koristite lek sa tabletom koja je obeležena odgovarajućim danom u nedelji .
- Pratite smer strelice na pakovanju, uzmite jednu tabletu svaki dan tokom 21 dana dok ne potrošite sve tablete .
- Progutajte tabletu celu, sa vodom ako je potrebno. Nemojte žvakati tabletu .
Pre nego što počnete da uzimate Lindynette 20 potrebno je uraditi kompletan medicinski i ginekološki pregled, da se isključe bolesti koje mogu da povećaju rizik. Tokom upotrebe leka potrebno je ići na redovne lekarske preglede. Tablete treba uzimati svakodnevno, po mogućnosti uvek u isto vreme, počev od prvog dana menstrualnog ciklusa pa tokom narednih 21 dan. To je praćeno pauzom u uzimanju od 7 dana, tokom kojih se javlja obustavno
krvarenje. Uzimanje naredne tablete trebalo bi da počne 8. dana, čak i ako krvarenje ne prestane. Trebalo bi naredno pakovanje Lindynette 20 započeti istog dana u nedelji kao i prvo. Menstruacija će verovatno biti manje obilna, ali to nije štetno

Ne postoji ozbiljan nepovoljan efekat predoziranja. Simptomi koji se mogu javiti su mučnina, povraćanje, osetljivost dojki, vrtoglavica, abdominalni bol, malaksalost/iscrpljenost a kod mlađih žena vaginalno krvarenje.
Ukoliko ste uzeli visoku dozu Lindynette 20 obloženih tableta, odmah se javite svom lekaru ili farmaceutu

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu sledite ova uputstva .
- Ako ste zakasnili manje od 12 sati, uzmite čim se setite, i nastavite uzimanje tableta kao i obično. U ovom slučaju pouzdanost tableta se ne smanjuje .
- Ako se propusti jedna tableta, ali kašnjenje je više od 12 sati, ili je više od jedne tablete propušteno, pouzdanost tableta može biti smanjena. Što više tableta ste propustili, veći je rizik od trudnoće. Rizik nepotpune zaštite od
trudnoće je najveći ako ste zaboravili da uzmete jednu tabletu iz početka pakovanja ili na kraju treće nedelje. Dakle, trebalo bi se držati sledećih pravila: Ako ste zakasnili više od 12 sati, ili ste propustili više od jedne tablete Pitajte svog lekara za savet

Lek Lindynette 20, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Sledeća ozbiljna neželjena dejstva se prijavljena kod žene koje koriste kombinovane oralne kontraceptive, vidi
odeljak 2 "Lindynette 20 i tromboza (zgrušavanja krvi)" i "Lindynette 20 i karcinom" :
- Venska i arterijska romboza/tromboembolija (ugrušak krvi u krvnim sudovima )
- Karcinom grlića materice
- Karcinom dojke
- Povećanje rizika od nastanka benignih tumora jetre
Kao i kod svakog leka, i nakon upotrebe leka Lindynette 20 se mogu javite alergijske (hipersenzitivne) reakcije. Ove reakcije u veoma retkim slučajevima mogu da dovedu do simptoma praćenih koprivnjačom, oticanjem
tkiva, otežanim disanjem i problemima sa cirkulacijom kao što je pad krvnog pritiska, omaglica, nesvestica i nedostatak daha. Ukoliko Vam se jave bilo koji od simptoma alergije, odmah prekinite sa upotrebom leka
Lindynette 20 i recite svom doktoru, ili potražite medicinsku pomoć u najbližoj bolnici. Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
-Glavobolja, uključujući migrenu
-Tačkasta/ probojna krvarenja (ovo neregularno krvarenje prestaje kada vam se telo prilagodi upotrebi leka Lindynette 20)
Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
-Zapaljenje polnih organa (vaginitis), uključujući gljivične infekcije vagine(kandidijazu)
-Promene raspoloženja, uključujući depresiju, promene libida
-Nervoza, vrtoglavica
-Mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu
-Akne
-Bolne i osetljive dojke, uvećanje dojki, sekrecija iz dojki, menstrualni bolovi (dismenoreja), promena menstruacije, promene u položaju sluznice grlića i sekretu, odsustvo obustavnog krvarenja(amenoreja)
-Zadržavanje tečnosti / edem (npr. otok zglobova ili nogu)
-Promena u težini (povećanje ili smanjenje)
Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):
-Promene nivoa lipida u krvi uključujući porast nivoa triglicerida, promene apetita (povećanje ili smanjenje)
- Porast krvnog pritiska (hipertenzija)
-Grčevi u stomaku, nadimanje
-Osip , hloasma (melazma) koja može da bude uporna, hirzutizam (pojačani rast dlaka), alopecija (gubitak kose)
-Promena nivoa serumskih lipida, uključujući porast serumskog nivoatriglicerida
Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
-Teške alergijske reakcij, koje u vrlo retkim slučajevima mogu izazvati simptome kao što je koprivnjača, oticanje tkiva, ozbiljne teškoće u disanju i probleme sa cirkulacijom, kao što su: pad krvnog pritiska, vrtoglavica,
mučnina i otežano disanje,
-Netolerancija glukoze
-Netolerancija na kontaktna sočiva
-Oštećenje ćelija jetre (holestatska žutica)
-Eritema nodozum (karakteriše se pojavom bolnih crvenih čvorića najčešće na koži nogu)
-Smanjenje nivoa folata u serumu
Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
-Tumor jetre (hepatocelularni karcinom)
- Pogoršanje sistemskog lupusa eritematozusa
-Pogoršanje bolesti porfirija
-Pogoršanje horeje (poremećaj pokreta)
-Zapaljenje optičkog nerva, retinalna vaskularna tromboza (začepljenje krvnih sudova mrežnjače)
-Pogoršanje proširenih vena
-Pankreatitis (zapaljenje gušterače), ishemični kolitis (zapaljenje debelog creva)
- Poremećaj rada žučne kese, uključujući postojanje kamenja u žučnim putevima
-Eritema multiforme (poremećaj na koži)
-Hemolitički uremijski sindrom (bolest bubrega)
Nije poznata učestalost:
-Zapaljenjske bolesti creva (Kronova bolest, ulcerozni kolitis)
-Oštećenje ćelija jetre (npr. hepatitis, poremećaj funkcije jetre)
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta