Lizopril H

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
• ukoliko ste preosetljivi na bilo koji drugi lek iz grupe ACE inhibitora ili sulfonamida. Ukoliko niste sigurni, molimo Vas da pitate Vašeg lekara.
• ukoliko su Vam ikad iznenada otekle ruke, stopala, gležnjevi, lice, usne, jezik ili grlo, posebno ako  je to usledilo nakon lečenja sa ACE inhibitorima. Takođe, može biti otežano gutanje ili disanje.
• ukoliko imate nasledni angioedem (stanje koje Vas čini sklonijim gore opisanom oticanju). Ukoliko niste sigurni, molimo Vas da pitate Vašeg lekara.
• uko ste trudni duže od 3 meseca. (takođe, treba izbegavati uzimanjeovog leka i na početku trudnoće – odeljak o trudnoći, dojenji i plodnosti).
• ukoliko imate ozbiljne probleme sa bubrezima.
• ukoliko ne mokrite.
• ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom.
• ukoliko imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i lečite se lekom za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lizopril H.

• Ukoliko imate suženje (stenozu) aorte (arterije u Vašem srcu), mitralnog otvora srca ili bubrežne arterije.
• Ukoliko imate zadebljanje srčanog mišića (poznato kao hipertrofična kardiomiopatija).
• Ukoliko imate problema sa krvnim sudovima (kolageno vaskularno obolenje).
• Ukoliko imate nizak krvni pritisak. To možete osetiti kao vrtoglavicu ili svetlucanje, posebno kod ustajanja.
• Ukoliko imate problema sa bubrezima ili ste na dijalizi ili imate presađen bubreg.
• Ukoliko imate problema sa jetrom.
• Ukoliko imate dijabetes (šećernu bolest).
• Ukoliko imate proliv ili ste povraćali.
• Ukoliko Vam je rečeno da kontrolišete količinu soli u ishrani.
• Ukoliko imate povišene vrednosti holesterola i ako ste na tretmanu zvanom “LDL afereza”.
• Ukoliko imate sistemski eritemski lupus (SLE).
• Ukoliko pripadate crnoj rasi, jer lek Lizopril H slabije deluje kod pacijenata crne nego kod pripadnika drugih rasa. Takođe, lakše možete dobiti neželjeno dejstvo “angioedem” (teška alergijska reakcija sa otokom ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla).
 
Ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska:

- blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – npr.valsartan, telmisartan, irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću;
- aliskiren.

Lekar Vam može proveriti bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u redovnim intervalima. Videti takođe informacije iz prethodnog odeljka.

Morate obavestiti Vašeg lekara ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Lek Lizopril H se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati ako ste trudni više od tri meseca, jer može izazvati teško oštećenje ploda ako se primenjuje u tom periodu (odeljak otrudnoći, dojenju i plodnosti).

Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Lizopril H.

Lečenje alergije, poput alergije na ubod insekata
Obavestite svog lekara ako ste na terapiji za smanjenje efekata alergije na ubod insekata ili to planirate (tretman desenzibilizacije). Ako uzimate lek Lizopril H tokom ovog tretmana, to može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju.

Hirurški zahvati

Ako ste planirani za hirurški zahvat (uključujući i stomatološke intervencije), obavestite Vašeg lekara ili stomatologa da uzimate lek Lizopril H, jer može doći do pada krvnog pritiska (hipotenzija) ako su Vam dati neki od lokalnih ili opštih anestetika za vreme lečenja ovim lekom.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:

• Druge lekove za snižavanje krvnog pritiska.
• Diuretike (lek za izbacivanje vode iz organizma)
• Nesteroidne antizapaljenske lekove kakav je indometacin, primenjuje se u lečenju bola i artritisa.
• Lekove koji se koriste u lečenju depresije (triciklični i tetraciklični antidepresivi).
• Lekove koji se koriste u lečenju mentalnih poremećaja, uključujući litijum.
• Aspirin (acetilsalicilna kiselina), ako se uzima više od 3 grama dnevno.
• Lekove koji povećavaju koncentraciju kalijuma u krvi, kao što su dodaci kalijuma, diuretici koji štede kalijum ili zamena za so koja sadrži kalijum.
• Soli kalcijuma.
• Insulin ili lekove koji se koriste u lečenju šećerne bolesti, a koji se piju.
• Lekove za lečenje astme.
• Lekove za lečenje začepljenog nosa ili sinusa ili ostale lekove za lečenje prehlade (uključujući one koji se nabavljaju bez recepta).
• Lekove koji suzbijaju imunski odgovor organizma (imunosupresivi, kao što je ciklosporin).
• Alopurinol (za lečenje gihta).
• Lekove za lečenje nepravilnog srčanog ritma (kao što je prokainamid).
• Srčane glikozide (za lečenje oslabljenog srca).
• Lekove koji sadrže zlato, kao što je natrijum aurotiomalat, a primenjuju se u obliku injekcija.
• Amfotericin B injekcije (za lečenje gljivičnih infekcija).
• Karbenoksolon (za lečenje čireva ili zapaljenja u jednjaku ili oko usta).
• Kortikosteroide (steroidni lekovi).
• Kortikotropin (hormon).
• Lekove za lečenje zatvora (laksative).
• Holestiramin i holestipol (za snižavanje holesterola, sprečavanje proliva ili smanjenje svraba).
• Mišićne relaksanse kao što je tubokurarin(opuštaju mišiće).
• Trimetoprim (antibiotik).
• Sotalol (beta-blokator).
• Lovastatin (za snižavanje holesterola).
• Dekstran sulfat (koristi se u tretmanu koji se zove “LDL afereza” za snižavanje povišenog holesterola).
• Citostatike (lekovi za lečenje karcinoma).
• Ostale lekove za koje se zna da izazivaju aritmiju tipa torsades de pointes.

Lekar će Vam možda morati promeniti dozu i/ili preduzeti druge mere opreza:

• Ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (odeljak o tome kada ne smete uzimati lek i o merama opreza).

Nema posebnih napomena.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Trudnoća

Morate obavestiti Vašeg lekara ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Vaš lekar će Vam savetovati da prestanete da uzimate lek Lizopril H pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i preporučiti da uzmete neki drugi lek umesto leka Lizopril H. Lek Lizopril H se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati ako ste trudni duže od tri meseca, jer može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako se koristi nakon trećeg meseca trudnoće. 

Dojenje

Obavestite Vašeg lekara ako dojite dete. Lek Lizopril H se ne preporučuje za majke koje doje. Vaš lekar može da izabere drugi lek ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaše dete novorođenče ili prevremeno rođeno.

Ovaj lek može imati uticaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, posebno na početku lečenja, kada se doza prilagođava (povećava/smanjuje) ili u kombinaciji sa alkoholom. Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte voziti ili koristiti bilo kakav alat ili mašine.

Morate sačekati da vidite kako ovaj lek utiče na Vas, pre nego pokušate sa ovim aktivnostima.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pošto ste započeli sa primenom leka Lizopril H, lekar može od Vas zahtevati da uradite krvne testove. Vaš lekar će možda ustanoviti da je potrebno prilagoditi dozu leka Lizopril H kako bi se postigla prava doza leka koja Vam je potrebna.

Doziranje 

Odrasli

• Uobičajena doza je jedna tableta, jednom dnevno.
• Vaš lekar će propisati jačinu tablete koja Vam odgovara.
• Ukoliko je potrebno, Vaš lekar može povećati dozu na dve tablete jednom dnevno.

Način primene leka

• Tabletu progutati sa dovoljnom količinom vode (čašom vode).
• Pokušajte da tabletu uzimate u isto vreme svakog dana.
• Lek Lizopril H uzimajte onoliko dugo koliko Vam to lekar kaže, to je dugotrajno lečenje. Važno je da lek uzimate svaki dan.
• Budite posebno oprezni kada lek uzimate prvi put ili kada uzimate veću dozu. To može izazvati veći pad krvnog pritiska nego kasnije doze. Možete osetiti vrtoglavicu ili ošamućenost, pri čemu Vam može pomoći ako legnete.

Lek Lizopril H se ne preporučuje za primenu kod dece.

Ako ste uzeli više leka od onoga što Vam je propisao lekar, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Ponesite sa sobom i pakovanje leka da bi lekar znao što ste uzeli.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga čim se setite. Međutim, ako se bliži vreme za sledeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili zaboravljenu.

Nemojte prestati uzimati ovaj lek, čak i ako se osećate bolje, osim ako Vam to kaže lekar. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Lek Lizopril H sadrži dve aktivne supstance: lizinopril i hidrohlortiazid. 

Sledeća neželjena dejstva moguća su usled njihove pojedinačne primene ili usled primene njihove kombinacije.

Moguće je da će Vaš lekar povremeno proveravati Vašu krvnu sliku kako bi vidio kako Lizopril H utiče na Vašu krv.

Moguća neželjena dejstva lizinoprila

Teška alergijska reakcija (retka neželjena dejstva, mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

Ako imate tešku alergijsku reakciju, prestanite uzimati Lizopril H i odmah se javite lekaru. Simptomi mogu biti:
• Iznenadno oticanje lica, usana, jezika, ili grla, što može otežati gutanje.
• Teško ili iznenadno oticanje ruku, stopala ili gležnjeva.
• Otežano disanje.
• Jak svrab kože.

Ozbiljni problemi sa jetrom (veoma retka neželjena dejstva, mogu da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek). 

Simptomi mogu biti:
• Žuta prebojenost kože ili beonjača očiju, tamno obojena mokraća ili gubitak apetita. Ako se ovo odnosi na Vas, odmah se javite lekaru.
 
Ostala moguća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Glavobolja.
• Vrtoglavica ili ošamućenost, posebno ako ste naglo ustali.
• Nesvestica.
• Proliv.
• Povraćanje.
• Kašalj.
• Problem s bubrezima (vidi se po nalazima krvi).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Promene raspoloženja uključujući osećaj depresije.
• Osećaj bockanja, kao “iglicama”.
• Vrtoglavica.
• Poremećaji čula ukusa.
• Poteškoće sa spavanjem.
• Srčani ili moždani udar.
• Poremećaji srčanog ritma.
• Promenjena boja na prstima ruku i nogu.
• Curenje nosa.
• Mučnina.
• Bol u stomaku i loše varenje.
• Promene u laboratorijskim testovima koji pokazuju funkciju jetre (enzim jetre).
• Osip i svrab na koži.
• Impotencija.
• Osećaj slabosti i umora.
• Povećane vrednosti nekih supstanci u krvi (urea, kreatinin ili kalijum).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Promene na nekim od ćelija krvi. Simptomi mogu biti osećaj umora ili bleda koža.
• Zbunjenost.
• Poremećaji čula mirisa.
• Suva usta.
• Osip na koži sa tamno crvenim, izdignutim ispupčenjima koja svrbe (koprivnjača).
• Opadanje kose (alopecija).
• Psorijaza (bolest kože).
• Infekcija krvi.
• Oslabljen rad bubrega.
• Uvećanje dojki kod muškaraca.
• Niska koncentracija natrijuma u krvi, što može da izazove slabost, umor, glavobolju, osećaj malaksalosti, povraćanje i grčeve.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Problemi sa koštanom srži ili smanjenim brojem krvnih ćelija i/ili trombocita u krvi. Možete primetiti umor, infekcije (koje mogu biti ozbiljne), groznicu, zadihanost, modrice ili lakše krvarenje.
• Otečene žlezde (limfni čvorovi).
• Povećan imunski odgovor (autoimunska bolest).
• Nisku koncentraciju šećera u krvi (hipoglikemija). Simptomi mogu biti osećaj gladi ili slabosti, znojenje i ubrzan srčani ritam.
• Iznenadni osećaj zviždanja u plućima i kratak dah (bronhospazam).
• Zapaljenje pluća (što možete osetiti kao da ste ostali bez daha).
• Zapaljenje sinusa (osećaj bola i punoće u dubini obraza i očiju).
 • Eozinofilna pneumonija (zapaljenje pluća). Simptomi uključuju kombinaciju sledećih: sinuzitis, osećaj kao da imate grip, osećaj da ste sve više bez daha, bol u predelu želuca ili creva, osip na koži, osećaj bockanja, kao “iglicama” ili utrnulost ruku i nogu.
• Zapaljenje gušterače. Ovo izaziva umeren do jak bol u stomaku.
• Oticanje sluzokože creva. To može uzrokovati iznenadne bolove u stomaku, proliv ili povraćanje.
• Znojenje.
• Ozbiljan poremećaj kože ili osip. Simptomi su crvenilo, pojava plikova na koži i ljuštenje, koji brzo nastaju i mogu zahvatiti usta i nos.
• Smanjeno mokrenje ili prestanak mokrenja.

Moguća neželjena dejstva hidrohlortiazida:

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Zapaljenje pljuvačnih žlezda
• Smanjen broj krvnih ćelija i/ili trombocita (krvnih pločica) u krvi. Možete primetiti umor, infekcije (koje mogu biti ozbiljne), groznicu, zadihanost, modrice ili lakše krvarenje.
• Gubitak apetita.
• Povećanje koncentracije šećera (glukoze) u krvi.
• Pojava šećera u mokraći.
• Povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi.
• Izmenjena koncentracija supstanci u krvi (npr. niska koncentracija natrijuma i kalijuma). Možete primetiti mišičnu slabost, žeđ, “bockanje iglicama”, grčeve ili osećati se bolesno.
• Visoke vrednosti masnoća u krvi (uključujući holesterol).
• Osećaj nemira.
• Depresija.
• Poteškoće sa spavanjem.
• Osećaj bockanja, kao “iglicama”.
• Ošamućenost.
• Kratkotrajno zamućenje vida ili poremećaj vida pri kojem sve izgleda žuto.
• Kratkotrajni problemi sa vidom.
• Jak bol u oku praćen crvenilom i iznenadnim zamućenjem vida. Ako se iznenada pojavi bol i crvenilo u oku, odmah recite Vašem lekaru. Možda ćete trebati lečenje da biste izbegli trajni gubitak vida.
• Vrtoglavica.
• Osećaj slabosti (posebno kada stojite).
• Oštećenje krvnih sudova uzrokovano crvenim ili purpurnim tačkicama po koži.
• Otežano disanje. Osećaj da ste ostali bez daha, ako imate zapaljenje pluća ili tećnost u plućima.
• Nadraženost želuca.
• Proliv.
• Zatvor.
• Zapaljenje gušterače. Ovo izaziva umeren do jak bol u stomaku.
• Žuta prebojenost kože ili beonjače oka (žutica).
• Problemi sa kožom uključujući osip izazvan osetljivošću na sunčevu svetlost, osip, težak osip koji se razvija brzo uz pojavu plikova na koži ili ljuštenja kože, koji mogu zahvatiti i usta, pogoršanje postojećeg eritematoznog lupusa ili pojava neobičnih kožnih reakcija.
• Alergijske reakcije.
• Grčevi i slabost mišića.
• Problem sa bubrezima, koji mogu biti ozbiljni (dokažu se testovima krvi).
• Groznica.
• Slabost.
 
Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).