Lupron

Lek Lupron ne smete koristiti:

• ako ste alergični (ili preosetljivi) na leuprorelin-acetat ili na neki drugi sastojak leka Lupron ili na druge supstance slične leuprorelinu (sintetski hormoni koji oslobađaju gonadotropine-GnRH ili derivati GnRH);
• ako ste trudni ili ste tokom tretmana zatrudneli (zbog rizika od oštećenja ploda, tokom terapije treba koristiti nehormonske metode kontracepcije kako bi se sprečila trudnoća);
• ako imate vaginalno krvarenje nepoznatog porekla;
• ako dojite.

Kada uzimate lek Lupron, posebno vodite računa:

Pre početka terapije injekcijama leka Lupron razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom. Obratite se lekaru ukoliko se gorenavedeno odnosi na Vas ili se odnosilo na Vas u prošlosti.

Tumor prostate

U toku prvih nedelja terapije, klinički simptomi mogu da postanu teži ili se mogu pojaviti simptomi tumora prostate. U pojedinim slučajevima može da nastupi prolazno pojačanje bolova u kostima, koje se može tretirati simptomatski. Za vreme prvih nekoliko nedelja terapije potrebno je strogo pratiti stanje pacijenata kod kojih su se pojavile metastaze u kičmenoj moždini ili začepljenje mokraćnih kanala. Ukoliko osetite slične simptome, obratite se svom lekaru.

Kardiovaskularna oboljenja

Kod pacijenata sa tumorom prostate tokom terapije zabeleženi su povećani rizici od srčanog udara, moždanog udara i nagle srčane smrti. Rizik od nastanka ovih stanja je nizak. Ukoliko primetite znake ili simptome oboljenja kardiovaskularnog sistema, obratite se svom lekaru.

Visok nivo šećera u krvi, šećerna bolest

Prilikom primene ovog leka kod muškaraca može doći do pojave povišenog nivoa šećera u krvi, te može da se poveća rizik od pojave šećerne bolesti.

Endometrioza i miom materice

Tokom početnog perioda terapije može doći do pogoršanja kliničkih simptoma. Može doći i do teškog vaginalnog krvarenja koje može da iziskuje ozbiljnu lekarsku ili hiruršku intervenciju. U takvim slučajevima obavezno se obratite lekaru.

Trudnoća

Nije potvrđena bezbedna primena ovog leka tokom trudnoće, stoga se pre početka terapije ovim lekom mora isključiti mogućnost trudnoće. Tokom terapije treba koristiti nehormonske metode kontracepcije (npr. kondom).

Gustina kostiju

Tokom terapije može doći do razvoja osteoporoze, koja se reguliše nakon prestanka uzimanja terapije.

Napadi (konvulzije)

Tokom terapije prijavljeni su slučajevi napada. Ova pojava je primećena kod žena sa napadima, epilepsijom, oboljenjem moždanih vena, poremećajima centralnog nervnog sistema i tumorima, u istoriji bolesti, kao i kod žena koje uzimaju određene lekove (npr. buproprion ili neke antidepresive). Napadi su primećeni i kod pacijenata koji nisu imali gorenavedena stanja.

Poseban oprez tokom terapije lekom Lupron

U pojedinim slučajevima primećena je pojava depresije kod pacijenata koji su na terapiji lekom Lupron, koja može da bude i veoma teška. Obavestite svog lekara ako se kod vas tokom primene leka Lupron pojavi depresivno stanje.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko trenutno uzimate, ukoliko ste do nedavno uzimali ili nameravate da uzimate bilo koje druge lekove.

Posebno obavestite lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

• lekove koji sadrže estrogen (ne preporučuje se istovremena primena).

Ako ste trudni ili dojite, postoji mogućnost da ste trudni ili ako planirate da zatrudnite, pre uzimanja bilo kakvog leka porazgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Injekcije leka Lupron se ne smeju davati trudnicama. Trudnoća mora biti isključena pre početka terapije. Tokom terapije treba koristiti nehormonske metode kontracepcije (npr. kondom).

Injekcije leka Lupron se ne smeju davati dojiljama.

Nema podataka o tome da primena injekcija leka Lupron nepovoljno utiče na gorenavedene sposobnosti. Lupron može izazvati zamor, vrtoglavicu i nesvesticu i može uticati na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Vaša je odgovornost da procenite da li ste sposobni da upravljate motornim vozilom ili da obavljate poslove koji zahtevaju povećanu pažnju. Jedan od faktora koji može uticati na Vašu sposobnost jesu dejstva i/ili neželjena dejstva lekova. Opis dejstava i neželjenih dejstava pogledati u drugim odeljcima ovog Uputstva za pacijenta. Pročitajte sve informacije u ovom Uputstvu za pacijenta. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Injekcije leka Lupron se daju u mišić (intramuskularno) ili ispod kože (supkutano).

Dozu leka određuje lekar u zavisnosti od vrste bolesti, a injekciju će vam dati lekar ili stručno medicinsko osoblje. Preporučena doza za sve bolesti je jedna injekcija od 3,75 mg svake 4 nedelje ili jedna injekcija od 11,25 mg svakih 12 nedelja

U slučaju dobroćudnog tumora materice (mioma uteri) vreme tretmana traje obično šest meseci ili kraće. Lečenje endometrioze uglavnom traje šest meseci.

Pošto će Vam injekciju davati obučeno medicinsko osoblje u bolnici, malo je verovatno da ćete dobiti više leka nego što bi trebalo. Obratite se svom lekaru ukoliko mislite da ste dobili više leka nego što bi trebalo.

Ako su propustili da vam daju injekciju, obavestite o tome svog lekara.

Ako imate bilo kakva pitanja u vezi sa primenom leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i lek Lupron može izazvati neželjena dejstva, koja se neće javiti kod svih pacijenata.

Sledeća neželjena dejstva leka Lupron su najvećim delom posledica delovanja leka na stvaranje steroidnih hormona u organizmu:

Muškarci

Maligni i benigni tumori (uključujući ciste i polipe): pogoršavanje tumora prostate

Poremećaji metabolizma i ishrane: povećanje telesne mase, smanjenje telesne mase

Psihijatrijski poremećaji: gubitak libida, smanjenje libida, povećanje libida, promene raspoloženja, depresija. Učestalost pojave: dugoročna primena - često, kratkoročna primena - povremeno. (Na osnovu podataka iz kliničkih studija, u slučaju određenih lekova i indikacija, može da se pojavi i veća učestalost).

Poremećaji nervnog sistema: glavobolja, miastenija gravis

Kardiovaskularni poremećaji: širenje krvnih sudova, crvenilo praćeno osećajem vrućine, pad krvnog pritiska, smanjenje krvnog pritiska prilikom promene položaja (uspravljanja)

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: suva koža, preterano znojenje, osip, koprivnjača, poremećaj rasta kose i dlake, poremećaj kose i dlake, noćno znojenje, smanjen rast kose i dlaka, poremećaj pigmentacije, hladan znoj, dlakavost.

Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki: povećanje/razvoj žlezdanog tkiva dojke, povećana osetljivost u grudima, erektilna disfunkcija, bolovi u testisima, oticanje grudi, bolovi u grudima, bolovi prostate, otok penisa, poremećaj penisa, atrofija testisa.

Opšti simptom i reakcije na mestu primene: suvoća sluzokože.

Rezultati laboratorijskih ispitivanja: povećan nivo PSA (prostata specifičnog antigena), smanjenje gustine kostiju.

Dugotrajna izloženost (6-12 meseci): šećerna bolest, smanjena tolerancija na glukozu, povećani ukupnog holesterola, povećanje LDL-a (lipoprotein male gustoće), povećanje triglicerida, osteoporoza, pogoršanje osteoporoze.

Žene

Poremećaji metabolizma i ishrane: povećanje telesne mase, smanjenje telesne mase

Psihijatrijska stanja: gubitak libida, smanjenje libida, povećanje libida, emotivna labilnost, promene raspoloženja, depresija. Učestalost pojave: dugoročna primena - često, kratkoročna primena - povremeno. (Na osnovu podataka iz kliničkih studija, u slučaju određenih lekova i indikacija, može da se pojavi i veća učestalost)

Poremećaji nervnog sistema: glavobolja

Vaskularni poremećaji: crvenilo praćeno osećajem vrućine, širenje krvnih sudova, sniženje krvnog pritiska

Poremećaji na nivou jetre i žuči: teško oštećenje jetre

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: akne, seboreja (povećana lučenje lojnih žlezda), suva koža, koprivnjača, nenormalan miris kože, preterano znojenje, poremećaj rasta kose i dlaka, dlakavost, poremećaj kose i dlaka, ekcem, poremećaj noktiju, noćno znojenje.

Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki: povećanje dojki, krvarenje iz vagine, bolna menstruacija, poremećaj menstruacije, oticanje dojki, atrofija dojki, genitalni iscedak, vaginalni iscedak, lučenje mleka iz dojki nevezano za normalan porođaj i dojenje, bolovi u dojkama, krvarenje iz materice van perioda menstruacije (metroragija), simptomi menopauze, bolovi prilikom polnog odnosa, oboljenja materice, upala vagine, obilna menstrualna krvarenja (menoragija).

Opšti simptom i reakcije na mestu primene: osećaj vrućine, iritabilnost

Rezultati laboratorijskih ispitivanja: smanjena gustina kostiju

Dugotrajna izloženost (6-12 meseci): šećerna bolest, smanjena tolerancija na glukozu, povećan ukupni holesterol, povećan LDL (lipoprotein male gustoće), povećani trigliceridi, osteoporoza, pogoršanje osteoporoze.

U posebnim slučajevima zabeležene su reakcije preosetljivosti koje su nastupile odmah.

Zabeleženi su podaci o reakcijama na mestu primene, bolovi, upale, sterilni čir, zadebljanje kože na mestu primene i krvarenja.

Zabeleženi su slučajevi samoubilačkih misli i pokušaja samoubistva..

Kao kod drugih lekova iz ove grupe, zabeleženi su veoma retki slučajevi izlivanja krvi u hipofizu nakon inicijalne primene kod pacijneata sa tumorom hipofize.

Napomena: Na početku lečenja može doći do kratkotrajnog pogoršanja simptoma bolesti, uz pojavu bolova u kostima, poremećaja sistema organa za izvučivanje, osećaja slabosti u nogama i parestezija (spontani osećaj trnjenja, mravinjanja, bockanja, žarenja u nekom delu tela).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svsaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)