Meloksikam PharmaS

- ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Meloksikam
PharmaS
- ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge lekove iz grupe NSAIL,
- tokom poslednja tri meseca trudnoće,
- ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe NSAIL: - zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah (astma), - zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa (nazalni polipi), - osip po koži, koprivnjača (urtikarija), - naglo oticanje kože ili sluzokože, kao što su otoci oko očiju, lica, usana, usta ili grla, što može da oteža disanje i gutanje (angioneurotski edem);
- ukoliko ste prilikom prethodne terapije sa lekovima iz grupe NSAIL imali: - krvarenje u želucu ili crevima, - stvaranje otvora u zidu želuca ili creva (perforacija zida želuca ili creva);
- ako imate čir ili krvarenje u želucu ili crevima,
- ako ste nedavno ili ikada ranije imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, ili krvarenje (čir ili krvarenje koji su se javljali najmanje dva puta),
- ako imate teško oštećenje funkcije jetre,
- ako imate tešku insuficijenciju bubrega (bubrežna slabost), a niste na dijalizi,
- ako ste ranije imali imali krvarenje u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje),
- ako imate ili ste ranije imali bilo koji poremećaj krvarenja,
- ako imate tešku insuficijenciju srca (srčana slabost).
Primena leka Meloksikam PharmaS je kontraindikovana kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina. Ako niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Meloksikam PharmaS.
Upozorenja
Primena lekova kao što je Meloksikam PharmaS može biti povezana sa malo povećanim rizikom od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Rizik je veći sa primenom većih doza i produženim lečenjem. Ne smete prekoračiti propisanu dozu i dužinu lečenja. Nemojte koristiti lek Meloksikam PharmaS
duže nego što Vam je lekar propisao .
Ako imate problema sa srcem, ako ste nekada imali moždani udar ili mislite da ste pod rizikom za nastanak ovih stanja, morate se o svojoj terapiji posavetovati sa lekarom ili farmaceutom. Na primer ako:
- imate povišeni krvni pritisak (hipertenzija),
- imate šećernu bolest (dijabetes melitus),
- imate povišene vrednosti holesterola u krvi (hiperholesterolemija), ili
- ako ste pušač.
Meloksikam nije pogodan za terapiju pacijenata kojima je potrebno ublažavanje akutnih bolova. Meloksikam može da maskira simptome infekcije (npr. povišenu telesnu temperaturu). Ako mislite da možda imate infekciju, neophodno je da se obratite svom lekaru. Odmah prekinite terapiju lekom Meloksikam PharmaS ako primetite krvarenje (koje izaziva stolicu boje
katrana) ili osetite bol u stomaku jer to može ukazati na pojavu čira (ulceracija) u organima za varenje. Tokom terapije meloksikamom bile su prijavljene životno ugrožavajuće reakcije na koži kao što su StevensJohnson-ov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN). Promene na koži se pojavljuju u predelu trupa u početku kao crvenkaste mrlje nalik na mete ili okrugle fleke često sa plikom u sredini. Dodatni znaci uključuju čireve u ustima, grlu, nosu, genitalijama i konjunktivitis (crvene i natečene oči). Ove životno ugrožavajuće reakcije na koži su često praćene sa simptomima sličnim gripu. Osip može da progredira u široko rasprostranjene plikove ili do ljuštenja kože. Najveći rizik od ovih kožnih reakcija je u prvim nedeljama terapije. Ukoliko Vam se pojave simptomi Stevens-Johnson-ovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize prilikom upotrebe leka Meloksikam
PharmaS, odmah prekinite da uzimate lek i hitno potražite lekarsku pomoć. Obavezno kažite lekaru da ste uzimali lek Meloksikam PharmaS. Lek ne smete ponovo uzimati u slučaju pojave navedenih simptoma.
Mere opreza
Uzimajući u obzir potrebu podešavanja terapije, važno je da potražite savet od svog lekara pre nego što uzmete Meloksikam PharmaS:
- ako ste imali zapaljenje jednjaka (ezofagitis), zapaljenje želuca (gastritis) ili ste ikada ranije imali bilo koje druge bolesti digestivnog trakta, npr. Kronova bolest ili ulcerozni kolitis,
- ako imate povišeni krvni pritisak (hipertenziju),
- ako ste osoba starijeg životnog doba,
- ako imate oboljenje srca, jetre ili bubrega,
- ako imate šećernu bolest,
- ako imate smanjenu zapreminu krvi (hipovolemija), do čega može doći ako ste izgubili mnogo krvi ili usled opekotina, usled operacija ili ako ne unosite dovoljno tečnosti,
- ako imate dijagnostikovano povećanje koncentracije kalijuma u krvi (hiperkalemija).
Vaš lekar će pratiti Vašu terapiju lekom Meloksikam PharmaS.
Drugi lekovi i lek Meloksikam PharmaS
Pošto lek Meloksikam PharmaS može da utiče na dejstvo drugih lekova ili drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Meloksikam PharmaS, obavezno recite lekaru ili farmaceutu ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Posebno je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste već uzeli neki od sledećih
lekova:
- druge antiinflamatorne lekove (druge lekove iz grupe NSAIL),
- lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulanse),
- lekove koji rastvaraju krvne ugruške (trombolitike),
- lekove koji se koriste u terapiji srčanih i bubrežnih oboljenja,
- kortikosteroide (lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja ili alergijskih reakcija),
- ciklosporin, takrolimus (lekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja transplantata),
- bilo koji diuretik (“lekove za izbacivanje tečnosti”). Vaš lekar može da prati funkciju Vaših bubrega ako uzimate diuretike,
- lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska (npr. beta-blokatore; inhibitore angiotenzinkonvertujućeg enzima (ACE inhibitori); antagoniste angiotenzin-II receptora),
- litijum (koristi se u terapiji određenih psihijatrijskih oboljenja),
- selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) – lekovi koji se koriste za lečenje depresije,
- metotreksat (lek koji se koristi u terapiji određenih malignih i reumatskih bolesti),
- holestiramin (lek koji se koristi za snižavanje nivoa holesterola u krvi),
- soli kalijuma,
- trimetoprim (antibiotik),
- deferasiroks (helirajuće sredstvo, koje se koristi za uklanjanje viška gvožđa iz organizma),
- pemetreksed (lek za lečenje određenih malignih oboljenja).
Žene koje za sprečavanje neželjene trudnoće koriste intrauterino kontraceptivno sredstvo (spirala), moraju o tome da obaveste svog lekara ili farmaceuta pre nego što uzmu lek Meloksikam PharmaS. Ako niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. 

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Plodnost
Meloksikam PharmaS, može da smanji mogućnost da zatrudnite. Obavestite svog lekara ako planirate da zatrudnite ili se podvrgavate ispitivanjima za utvrđivanje uzroka neplodnosti.
Trudnoća
Obavestite svog lekara ukoliko Vam je potvrđena trudnoća tokom terapije lekom Meloksikam PharmaS. Tokom prvih šest meseci trudnoće lekar Vam može propisati ovaj lek ukoliko smatra da je terapija ovim
lekom neophodna. Lek Meloksikam PharmaS se ne sme koristiti tokom poslednja tri meseca trudnoće jer može dovesti do ozbiljnih posledica po Vaše dete, posebno može oštetiti funkciju srca, pluća i bubrega, čak i nakon samo jedne primene leka.
Dojenje
Ne preporučuje se primena meloksikama u periodu dojenja.

Pri korišćenju ovog leka može doći do poremećaja vida, uključujući zamagljen vid, nesvesticu, pospanost, vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema. Ako osetite ovakva dejstva, nemojte upravljati
vozilima, niti rukovati mašinama.

Lek Meloksikam PharmaS se ne sme davati deci i adolescentima mlađim od 16 godina.

Ako uzmete više leka Meloksikam PharmaS nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili odmah idite do najbliže zdravstvene ustanove.
Simptomi povezani sa akutnim predoziranjem lekova iz grupe NSAIL obično su ograničeni na sledeće:
- nedostatak energije (letargija),
- pospanost,
- mučnina i povraćanje,
- bol u predelu želuca.
Obično se ovi simptomi povuku kada prestanete da uzimate Meloksikam PharmaS. Može doći i do pojave krvarenja iz želuca ili creva (gastrointestinalno krvarenje).
Ozbiljno trovanje može da dovede do ozbiljnih neželjenih reakcija 
- visokog krvnog pritiska (hipertenzije),
- akutne bubrežne insuficijencije,
- poremećaja funkcije jetre,
- otežanog disanja ili ozbiljnih problema sa disanjem ili plućima (respiratorna depresija),
- kome,
- epileptičnih napada,
- kolapsa krvotoka (kardiovaskularnog kolapsa),
- zastoja rada srca,
- teških alergijskih reakcija, kao što su anafilaktoidne reakcije koje su praćene gubitkom svesti, otežanim disanjem i reakcijama na koži.
Ako ste zaboravili da uzmete Meloksikam PharmaS
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Samo uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ako naglo prestanete da uzimate lek Meloksikam PharmaS  Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah prekinite primenu leka Meloksikam PharmaS i posavetujte se sa lekarom ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu ako primetite:
Bilo koje alergijske reakcije (preosetljivost), koje se mogu pojaviti u obliku:
- reakcija na koži, kao što je svrab (pruritus), pojave plikova na koži i ljuštenja kože, koja mogu biti ozbiljna (Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), lezija mekog tkiva (lezija sluzokože) ili
multiformni eritem. Multiformni eritem je teška alergijska reakcija kože koja izaziva kožni osip, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta (u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima).
Takođe može zahvatiti usta, oči i druge površine tela sa sluzokožom;
- otečenost kože i sluzokože, kao što je otečenost oko očiju, lica, usana, usta ili grla, s mogućnošću otežanog disanja, otečenosti zglobova ili nogu (edem donjih ekstremiteta);
- kratak dah ili astmatični napad;
- zapaljenje jetre (hepatitis), što može izazvati simptome kao što su: - žuta prebojenost kože i očnih jabučica (žutica), - bolovi u trbuhu, - gubitak apetita. Bilo koje neželjene reakcije na nivou sistema organa za varenje (digestivnog trakta), posebno:
- krvarenje (stolica boje katrana)
- ulceracije (čirevi) u digestivnom traktu (koje uzrokuju bol u stomaku).
Krvarenja u digestivnom traktu (gastrointestinalno krvarenje), razvoj čira (ulkusa) ili stvaranje otvora u zidu digestivnog trakta (perforacije) mogu ponekad da budu teški i potencijalno sa smrtnim ishodom, posebno
kod pacijenata starijeg životnog doba. Ukoliko su se kod Vas već prethodno javili simptomi na nivou digestivnog trakta usled dugotrajne primene
lekva iz grupe NSAIL, odmah potražite savet lekara, posebno ako ste starije životne dobi. Lekar mora pratiti Vašu terapiju lekom Meloksikam PharmaS.
Ako imate poremećaj vida, nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama (videti odeljak Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama).
Opšta neželjena dejstva nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL):
Primena nekih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) može biti povezana s malim povećanjem rizika od okluzije arterijskih krvnih sudova (arterijski trombotični događaji), npr. srčani udar (infarkt miokrada) ili moždani udar (šlog), posebno pri višim dozama i kod dugotrajnog lečenja.
Zadržavanje tečnosti (edem), visok krvni pritisak (hipertenzija) i srčana slabost (srčana insuficijencija) su prijavljeni pri lečenju sa lekovima iz grupe NSAIL.
Najčešće zabeležena neželjena dejstva pogađaju digestivni trakt (gastrointestinalni trakt):
- čirevi (ulkusi) želuca i gornjeg dela tankog creva (peptički/duodenalni ulkusi),
- otvor na zidu creva (perforacija zida creva) ili krvarenje u digestivnom traktu (ponekad sa smrtnim
ishodom, posebno kod starijih osoba).
Nakon primene lekova iz grupe NSAIL prijavljena su sledeća neželjena dejstva:
- mučnina i povraćanje,
- proliv,
- nadutost,
- zatvor (konstipacija),
- loše varenje (dispepsija),
- bol u stomaku,
- stolica boje katrana zbog krvarenja u digestivnom traktu (melena),
- povraćanje krvi (hematemeza),
- zapaljenje i pojava ranica u ustima (ulcerozni stomatitis),
- pogoršanje zapaljenja digestivnog trakta (npr. pogoršanje kolitisa ili Kronove bolesti). Ređe se javlja zapaljenje želuca (gastritis).
Sledeća neželjena dejstva zabeležena su tokom primene meloksikama:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- loše varenje (dispepsija)
- mučnina i povraćanje
- bol u stomaku
- zatvor
- nadutost
- proliv
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- glavobolja
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- vrtoglavica
- vertigo
- somnolencija (pospanost)
- anemija (malokrvnost)
- povišen krvni pritisak (hipertenzija)
- napadi vrućine (naleti crvenila lica i vrata)
- zadržavanje natrijuma i vode
- povišena koncentracija kalijuma (hiperkalemija), što može dovesti do simptoma kao što su: - promene u srčanom radu (aritmija) - palpitacije (osećaj lupanja srca) - slabost mišića
- podrigivanje
- zapaljenje želuca (gastritis)
- krvarenje u digestivnom traktu
- zapaljenje sluzokože usta (stomatitis)
- alergijske reakcije (preosetljivost)
- svrab (pruritus)
- kožni osip
- otok izazvan zadržavanjem tečnosti (edem), uključujući otok gležnjeva/nogu (edem donjih ekstremiteta)
- iznenadno oticanje lica, predela oko očiju, usana, usta ili grla, što može da dovede do otežanog disanja i gutanja (angioedem)
- privremeni poremećaj vrednosti funkcionalnih testova jetre (npr. povišene vrednosti enzima transaminaza ili bilirubina). Ovo može ustanoviti Vaš lekar na osnovu nalaza krvi.
- poremećaji laboratorijskih testova kojima se ispituje funkcija bubrega (npr. povišene vrednosti kreatinina ili uree).
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- poremećaji raspoloženja
- noćne more
- poremećaji krvne slike uključujući: - poremećaj broja krvnih ćelija - smanjen broj belih krvnih zrnaca (leukopenija) - smanjeni broj krvnih pločica (trombocitopenija) Ova neželjena dejstva mogu dovesti do povećanog rizika od infekcije i simptoma kao što su modrice i krvarenje iz nosa.
- zujanje u ušima (tinitus)
- palpitacije (osećaj lupanja srca)
- čirevi (ulkusi) želuca i gornjeg dela tankog creva (peptički/duodenalni ulkusi)
- zapaljenje jednjaka (ezofagitis)
- napad astme (kod pacijenata koji su alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove - NSAIL)
- pojava teških plikova ili ljuštenja kože (Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza)
- koprivnjača (urtikarija)
- poremećaji vida uključujući: - zamućen vid - konjunktivitis (zapaljenje vežnjače)
- zapaljenje debelog creva (kolitis)
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- reakcija stvaranja plikova na koži (bulozne reakcije) i multiformni eritem
- zapaljenje jetre (hepatitis), što može izazvati simptome kao što su: - žuta prebojenost kože ili očnih jabučica (žutica) - bolovi u trbuhu - gubitak apetita
- akutna bubrežna insuficijencija, naročito kod pacijenta sa faktorima rizika kao što su srčane bolesti, šećerna bolest ili bubrežne bolesti
- perforacija zida creva
- nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), naročito kod pacijenta koji su istovremeno uzimali Meloksikam PharmaS sa mijelotoksičnim lekovima (lekovima koji oštećuju koštanu srž), što može da dovede do pojave: groznice, zapaljenja grla i infekcije.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
- stanje konfuzije
- dezorijentacija
- anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (ozbiljne i životno ugrožavajuće alergijske reakcije koje se
manifestuju osipom, oticanjem lica, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, dezorijentacijom do gubitka svesti),
- reakcije fotosenzitivnosti (osetljivost kože na sunčevu svetlost, koja je izazvana lekom)
- srčana insuficijencija, povezana sa terapijom lekovima iz grupe NSAIL
Neželjena dejstva izazvana nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL), koja još uvek nisu zabeležena nakon uzimanja meloksikama.
Promene u strukturi bubrega koje dovode do otkazivanja bubrega: - vrlo retki slučajevi zapaljenja bubrega (intersticijalni nefritis) - odumiranje nekih ćelija bubrega (akutna tubularna ili papilarna nekroza) - pojava proteina u mokraći (nefrotski sindrom sa proteinurijom)
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):