Menactra

Ako ste imali ozbiljne alergijske reakcije nakon prethodne primene vakcina  koje  sadrže meningokokne kapsularne polisaharide, toksoid difterije ili CRM₁₉₇ ili ste alergični (preosteljivi) na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što Vaše dete ili Vi primate vakcinu Menactra. 

Guillain Barre-ov sindrom (GBS)

Osobe sa prethodno dijagnostikovanim Guillain Barre-ov sindromom (GBS, prolazno zapaljenje nerava koje izaziva bolove, paralizu i poremećaje osetljivosti) mogu biti pod povećanim rizikom od GBS nakon primene vakcine Menactra. Odluku o primeni vakcine Menactra treba doneti nakon pažljive procenene odnosa koristi i rizika.

Sprečavanje i zbrinjavanje alergijskim reakcijama na vakcinu

Pre primene vakcina Menactra, u cilju procene koristi i rizika, potrebno je da zdravstveni radnik pregleda istoriju imunizacije zbog moguće osetljivosti na vakcinu i neželjenih reakcija povezanih sa prethodnom primenom vakcine. Epinefrin i druga odgovarajuća sredstva za kontrolu trenutnih alergijskih reakcija moraju biti odmah na raspolaganju u slučaju da se desi akutna anafilaktička reakcija.

Imunosupresija (oslabljen imunski sistem)

Imunokompromitovane osobe (osobe sa oslabljenim imunskim sistemom, npr koje imaju HIV infekciju), uključujući i osobe koje primaju imunosupresivnu terapiju, mogu imati umanjen imunski odgovor na vakcinu Menactra.

Nedostatak aktivacije komplementa

Osobe sa određenim nedostacima aktivacije komplementa i osobe koje primaju lekove koji sprečavaju aktivaciju komplementa (npr. ekulizumab) su pod povećanom riziku za invazivnu bolest uzrokovanu bakterijom N. meningitidis, uključujući invazivnu bolest izazvanu serogrupama A, C, Y i W-135, čak i ako razviju antitela nakon vakcinacije vakcinom Menactra.

Ograničenja efektivnosti vakcine

Postoji mogućnost da vakcina Menactra neće zaštititi sve vakcinisane. 

Sinkopa

Sinkopa (nesvestica) je prijavljena nakon primene vakcina Menactra. Potrebno je postojanje procedure kako bi se sprečile povrede od padova i upravljalo reakcijama sinkope. Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ako ste ranije imali nesvesticu pri primeni injekcija.

Deca i stariji

Bezbednost i efikasnost primene ove vakcine kod dece mlađe od 9 meseci i odraslih starijih od 55 godina nisu ustanovljene.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek ili vakcinu. 

Kada se vakcina Menactra koristi istovremeno sa vakcinom protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularna), adsorbovanom kod dece uzrasta od 4 do 6 godina, prednost treba dati istovremenoj primeni dve vakcine ili prvo primeniti vakcinu Menactra. Primena vakcine Menactra mesec dana nakon primene vakcine protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularna), adsorbovane pokazala je smanjen odgovor meningokoknih antitela na vakcinu Menactra.

Kada se vakcina Menactra primenjuje istovremeno sa PCV7, odgovor pneumokoknih antitela na neke serotipove PCV7 je smanjen.

Ukoliko ste trudni ili dojite mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što primate ovu vakcinu. Bezbednost i efikasnost primene ove vakcine kod trudnica i dojilja nisu ustanovljene

Nisu sprovedena ispitivanja uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Vakcinu Menactra će Vašem detetu ili Vama dati lekar ili medicinska sestra, obučeni za primenu vakcina i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene teške alergijske reakcije nakon primene vakcine.

Vakcina Menactra se primenjuje kao pojedinačna doza od 0,5 mL intramuskularno, po mogućstvu u anterolateralni deo natkolenice ili regiju deltoidnog mišića u zavisnosti od uzrasta i mišićne mase primaoca.

Ne primenjivati intravenski.

Supkutana (potkožna) ili intadermalna (u kožu) primena vakcine treba da se izbegava, jer nisu sprovedena klinička ispitivanja kako bi se utvrdila bezbednost i efikasnost ovih načina primene vakcine.

Istovremena primena sa drugim vakcinama (videti deo „Drugi lekovi i Menactra”).

Primarna vakcinacija

• kod osoba od 2 do 55 godina starosti vakcina Menactra se primenjuje u jednoj dozi.
 
Revakcinacija

Pojedinačna buster doza može biti primenjena kod osoba od 15 do 55 godina starosti, koje su kontinuirano izložene riziku od meningokoknih bolesti, i ukoliko je prošlo najmanje 4 godine od prethodne doze vakcine Menactra.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ove vakcine obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Vakcinu Menactra će Vašem detetu ili Vama dati lekar ili medicinska sestra, obučeni za primenu vakcina i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene teške alergijske reakcije nakon primene vakcine.

Vakcina Menactra se primenjuje kao pojedinačna doza od 0,5 mL intramuskularno, po mogućstvu u anterolateralni deo natkolenice ili regiju deltoidnog mišića u zavisnosti od uzrasta i mišićne mase primaoca.

Ne primenjivati intravenski.

Supkutana (potkožna) ili intadermalna (u kožu) primena vakcine treba da se izbegava, jer nisu sprovedena klinička ispitivanja kako bi se utvrdila bezbednost i efikasnost ovih načina primene vakcine.

Istovremena primena sa drugim vakcinama (videti deo „Drugi lekovi i Menactra”).

Primarna vakcinacija

• kod dece uzrasta od 9 do 23 meseca vakcina Menactra se primenjuje u seriji od 2 doze sa razmakom od najmanje tri meseca 

• kod osoba od 2 do 55 godina starosti vakcina Menactra se primenjuje u jednoj dozi.   

Revakcinacija

Pojedinačna buster doza može biti primenjena kod osoba od 15 do 55 godina starosti, koje su kontinuirano izložene riziku od meningokoknih bolesti, i ukoliko je prošlo najmanje 4 godine od prethodne doze vakcine Menactra.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ove vakcine obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

Česta neželjena dejstva kod dece uzrasta od 9 meseci do 12 meseci :

-osetljivost na mestu primene
-crvenilo na mestu primenena mestu primene
-otok na mestu primene
-iritacija
-preterano plakanje
-ošamućenost
-gubitak apetita
-povraćanje
-groznica

Česta neželjena dejstva kod osoba uzrasta od 2 godine do 55:

-bol na mestu primene
-crvenilo i otvrdnuće na mestu primene otok na mestu primene
-anoreksija
-dijareja

Ostala česta neželjena dejstva koja su prijavljena kod dece uzrasta od 2-10 godina

-razdražljivost
-pospanost

Ostala česta neželjena dejstva koja su prijavljena kod osoba uzrasta od 11 godina do 55 godina kod odraslih

-glavobolja
-umor
-slabost
-bol u zglobovima

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekarailifarmaceutaili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).