Metfodiab

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metformin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
• Ukoliko imate problema sa jetrom
• Ukoliko imate teško oštećenje bubrežne funkcije
• Ukoliko imate nekontrolisani dijabetes, sa npr. teškom hiperglikemijom (visoka koncentracija glukoze u krvi), mučninom, povraćanjem, dehidratacijom, brzim gubitkom telesne mase, laktatnom acidozom, ili ketoacidozom. Ketoacidoza je stanje u kome se supstance koje se nazivaju „ketonska tela“ nagomilavaju u krvi i mogu da dovedu do tzv. dijabetesne prekome. Simptomi uključuju bol u stomaku, brzo i duboko disanje, pospanost ili neobičan (acetonski) zadah.
• Ukoliko ste izgubili suviše vode iz organizma (dehidratacija), na primer posle dugotrajnog ili teškog proliva ili ukoliko ste povraćali nekoliko puta zaredom. Dehidratacija može dovesti do bubrežnih problema koji mogu povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti u odeljku Upozorenja i mere opreza).
• Ukoliko imate tešku infekciju kao što je infekcija pluća, bronhija ili bubrega. Teške infekcije mogu dovesti do bubrežnih problema koji mogu povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti u odeljku Upozorenja i mere opreza).
• Ukoliko se lečite zbog srčane slabosti ili ste nedavno imali srčani udar, imate ozbiljnih problema sa cirkulacijom ili imate problem sa disanjem. Ovo može dovesti do smanjenja snabdevenosti tkiva kiseonikom i povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti u odeljku Upozorenja i mere opreza).
• Ukoliko konzumirate velike količine alkohola.

Ukoliko se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vas, obratite se svom lekaru pre nego što počnete sa uzimanjem ovog leka.

Obavezno se posavetujte sa lekarom ukoliko:
• imate pregled kao što je rendgensko snimanje ili snimanje skenerom koje podrazumeva ubrizgavanje u krvotok kontrastnih sredstava koja sadrže jod 
• imate operaciju pod opštom anestezijom
Morate prestati sa uzimanjem leka Metfodiab određeni vremenski period pre i posle pregleda ili operacije.
Vaš lekar će odlučiti da li Vam je neophodna neka druga terapija u toku ovog perioda. Važno je da precizno pratite instrukcije Vašeg lekara.

Rizik od laktatne acidoze
Lek Metfodiab može izazvati veoma retko, ali ozbiljno neželjeno dejstvo koje se zove laktatna acidoza,posebno ukoliko Vaši bubrezi ne funkcionišu normalno. Rizik od pojave laktatne acidoze je povećan u stanjima nekontrolisanog dijabetesa, teških infekcija, produženog gladovanja ili unosa alkohola, dehidratacije, problema sa jetrom ili bilo kog medicinskog stanja u kome je deo tela slabije oksigenisan (kao npr. teško akutno oboljenje srca).
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa svojim lekarom.
Prestanite sa uzimanjem leka Mtfodiab u kratkom vremenskom periodu, ako imate tegobe povezane sa dehidratacijom (značajanim gubitkom telesne tečnosti) kao što su obilno povraćanje, dijareja, povećana telesna temperatura, izloženost toploti ili ukoliko uzimate manje tečnosti nego što je uobičajeno. Pitajte svoglekara za dalje instrukcije 
Prestanite da uzimate lek Metfodiab i odmah kontaktirajte lekara ili najbližu bolnicu ako osetite simptome laktatne acidoze zato što ovo stanje može dovesti do kome.
Simptomi laktatne acidoze su:

• Povraćanje
• Bol u stomaku (abdominalni bol)
• Grčevi u mišićima
• Osećaj opšte slabosti uz intenzivan umor
• Otežano disanje
• Snižena telesna temperatura i smanjen broj otkucaja srca

Laktička acidoza je hitno medicinsko stanje koje mora biti lečeno u bolnici.
Ukoliko je potrebno da budete podvrgnuti većoj hirurškoj intervenciji, morate prestati sa uzimanjem leka Metfodiab za vreme i neko vreme posle procedure. Vaš lekar će odlučiti kada morate prestati sa uzimanjem terapije i kada ponovo započeti lečenje lekom Metfodiab.
Lek Metfodiab sam po sebi ne izaziva hipoglikemiju (niskua koncentracijua glukoze u krvi). Međutim, ako uzimate lek Metfodiab zajedno sa drugim lekovima (derivati sulfonilureje, insulin, meglitinidi) za terapijudijabetesa, može doći do pojave hipoglikemije. Ako osetite simptome hipoglikemije kao što su slabost, vrtoglavica, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaje vida ili poteškoće u koncentraciji, pomoći će Vam ako pojedete ili popijete nešto što sadrži šećer.
Tokom lečenja lekom Metfodiab ,Vaš doktor će proveriti finkciju Vaših bubrega, najmanje jednom godišnje ili češće ukoliko ste starija osoba i/ili ukoliko imate pogoršanje funkcije bubrega.

Ukoliko je potrebno da primite injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod, na primer za potrebe snimanja rendgenom ili skenerom, morate prestati sa uzimanjem leka Metfodiab pre ili za vreme primanja injekcije sa kontrastnim sredstvom. Vaš lekar će odlučiti kada morate prekinuti, a kada nastaviti sa uzimanjem leka Metfodiab. 
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje drugelekove.
Možda će biti potrebno nešto češća kontrola koncentracije šećera u krvi i testova za procenu bubrežne funkcije, ili če Vaš lekar morati da podesi dozu leka Metfodiab koju primate.
Posebno je važno pomenuti ako uzimate sledeće lekove:

• Lekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretici)
• Lekove protiv bolova i upale ( NSAIL i COX-2 inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib)
• Pojedini lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzin II receptora)
• beta-2 agonisti kao što su salbutamol ili terbutalin (lekovi koji se koristi u lečenju astme)
• kortikosteroidi (lekovi koji se koriste za lečenje raznih oboljenja, kao što su teško zapaljenje kože ili astma)
• lekovi koji mogu da promene količinu Metfodiaba u krvi, naročito ako imate smanjenu funkciju bubrega (kao što je verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib)
• drugi lekovi koji se koriste u terapiji dijabetesa

Izbegavajte unošenje velike koliline alkohola tokom uzimanja leka Metfodiab. To može povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti odeljak Upozorenja i mere opreza).

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Tokom trudnoće, treba da primate insulin u terapiji dijabetesa. Obavestite lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, tako da Vam lekar može promeniti terapiju.
Ovaj lek se ne preporučuje ukoliko dojite ili ukoliko planirate da dojite svoju bebu.

Lek Metfodiab sam po sebi ne izaziva hipoglikemiju (veoma nisku koncentraciju šećera u krvi). To znači da lek Metfodiab nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanje mašinama.
Ipak, povedite posebno računa ukoliko koristite lek Metfodiab zajedno sa drugim lekovima u terapiji dijabetesa koji mogu da izazovu hipoglikemiju (kao sto su derivati sulfonilureje, insulin, meglitinidi).
Simptomi hipoglikemije uključuju slabost, vrtoglavicu, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaje vida ili poteškoće sa koncentracijom.
Nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama ukoliko osetite ove simptome.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Metfodiab ne može zameniti prednosti koje Vam donosi zdrav život. Nastavite da pratite savet o načinu ishrane koji Vam je dao Vaš lekar i redovno vežbajte.

Odrasli obično počinju sa 500 mg ili 850 mg leka Metfodiab dva ili tri puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg koja se uzima u 3 pojedinačne doze.

Ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega, lekar Vam može propisati nižu dozu leka Metfodiab.
Ukoliko istovremeno koristite i insulin, Vaš lekar će Vam reći kako da počnete terapiju lekom Metfodiab.
Praćenje
Lekar će prilagoditi Vašu dozu leka Metfodiab prema koncentraciji šećera u krvi. Vodite računa da redovno razgovarate sa Vašim lekarom. Ovo je posebno važno za decu i adolescente, ili ako ste starija osoba.
Vaš lekar će takođe proveriti, najmanje jednom godišnje, funkciju Vaših bubrega. Možda će biti potrebne češće provere ukoliko ste starija osoba ili ukoliko Vaši bubrezi ne funkcionišu normalno.
Kako se uzima lek Metfodiab
Uzmite tablete uz ili posle obroka. Tako ćete izbeći neželjena dejstva koja utiču na Vaše varenje.
Nemojte mrviti ili žvakati tablete.
Progutajte tabletu sa čašom vode.

• Ukoliko uzimate jednu dozu dnevno, uzmite je ujutru (doručak).
• Ukoliko uzimate dve pojedinačne doze dnevno, uzmite ih ujutru (doručak) i uveče (večera).
• Ukoliko uzimate tri pojedinačne doze dnevno, uzmite ih ujutru (doručak), u podne (ručak) i uveče (večera).

Ukoliko posle izvesnog vremena smatrate da je dejstvo leka Metfodiab previše jako ili previše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Deca uzrasta 10 godina i više, i adolescenti obično počinju sa 500 mg ili 850 mg leka Metfodiab jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg koja se uzima u 2 ili 3 pojedinačne doze.
Lečenje dece uzrasta 10-12 godina se preporučuje samo na poseban zahtev lekara, jer postoji vrlo malo iskustva u lečenju ove starosne grupe.

Ukoliko ste uzeli više leka Metfodiab nego što treba mogu se pojaviti simptomi laktatne acidoze. Simptomi laktatne acidize su nespecifični kao što su povraćanje, bolovi u stomaku sa grčenjem mišića, opšta slabost sa izraženim osećajem umora i otežanim disanjem. Dodatni simptomi mogu biti snižena telesna temperature iusporen srčani rad. Ako osetite neke od ovih simtoma, odmah potražite medicinsku pomoć, budući da laktatna acidoza može dovesti do kome. Odmah prekinite sa uzimanjem leka, kontaktirajte doktora ili najbližu bolnicu.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• problemi sa varenjem, kao što je mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku (abdominalni bol) i gubitak apetita. Ova neželjena dejstva se najčešće javljaju na početku terapije lekom Metfodiab. Od pomoći je ako se doze podele tokom dana i ako uzimate tablete uz ili odmah posle obroka. Ako se simptomi nastave, odmah prekinite da uzimate lek Metfodiab i obratite se Vašem lekaru.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

•  promene u čulu ukusa.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Laktatna acidoza. Ovo je veoma retka ali ozbiljna komplikacija posebno ako bubrezi ne funkcionišu normalno. Simptomi su nespecifični ( videti odeljak Upozorenja i mere opreza).
• Poremećaji vrednosti u testovima funkcije jetre ili hepatitis (zapaljenje jetre; ovo može prouzrokovati umor, gubitak apetita, gubitak u telesnoj masi, sa ili bez žute prebojenosti kože ili beonjača). Ukoliko Vam se ovo desi, odmah prekinite sa upotrebom leka Metfodiab i kontaktirajte Vašeg lekara.
• Reakcije kože kao što je crvenilo (eritem), svrab ili urtikarija (koprivnjača).
• Niska koncentracija vitamina B12 u krvi.

Deca i adolescenti

Ograničena iskustva pokazuju da su priroda i ozbiljnost neželjenih dejstava koja se javljaju kod dece i adolescenata slična onima koja se javljaju kod odraslih.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara,farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]