Mifegyne

Za sve indikacije:
- Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak leka Mifegyne;
- Ako imate oslabljenu funkciju nadbubrega;
- Ako imate težak oblik astme koja se ne može lečiti na odgovarajući način lekovima;
- Ako imate nasledno oboljenje koje se zove porfirija.
Kod prekida trudnoće do 63 dana amenoreje:
- Ako trudnoća nije potvrđena biološkim testovima ili ultrazvukom,
- Ako je prvi dan poslednje menstruacije bio pre više od 63 dana,
- Ako lekar sumnja na postojanje vanmaterične trudnoće,
- Ako ste alergični na prostaglandin (zbog potrebe da se prostaglandin primenjuje nakon leka Mifegyne).
Kod omekšavanja i otvaranja cerviksa pre hirurškog prekida trudnoće:
- Ako trudnoća nije potvrđena biološkim testovima ili ultrazvukom,
- Ako je prvi dan poslednje menstruacije bio pre više od 84 dana,
- Ako lekar sumnja na postojanje vanmaterične trudnoće.
Kod prekida trudnoće koja traje više od tri meseca:
- Ako ste alergični na prostaglandin (zbog potrebe da se prostaglandin primenjuje nakon leka Mifegyne).
Kod prekida trudnoće u slučaju intrauterine smrti ploda:
- Ako ste alergični na prostaglandin (zbog potrebe da se prostaglandin primenjuje nakon leka Mifegyne).

U pojedinim slučajevima, primena leka Mifegyne može biti neodgovarajuća. Konsultujte se sa lekarom ako:
- Imate probleme sa funkcijom srca,
- Imate faktore rizika za nastanak oboljenja srca (visok krvni pritisak ili povišen nivo holesterola u krvi),
- Imate astmu,
- Imate oboljenje koje utiče na zgrušavanje krvi,
- Imate oboljenje jetre ili bubrega,
- Imate anemiju ili ste neuhranjeni.
Lekar će odrediti da li i kako treba da koristite lek Mifegyne. Moguća je pojava produženog ili obilnog vaginalnog krvarenja (u proseku oko 12 dana ili više nakon primene leka Mifegyne). Pojava ovog krvarenja nije povezana sa uspehom intervencije.

Lekovi koji sadrže sledeće aktivne supstance mogu da utiču na delovanje leka Mifegyne:
- Kortikosteroidi (koriste se u terapiji astme ili drugih zapaljenskih procesa);
- Ketokonazol, itrakonazol (koriste se za lečenje gljivičnih infekcija);
- Eritromicin, rifampicin (antibiotici);
- Kantarion (biljni lek koji se koristi za lečenje blagih depresija);
- Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (koriste se za lečenje napada; epilepsije). Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi) i aspirin (acetilsalicilna kiselina) mogu smanjiti dejstvo leka Mifegyne

Sok od grejpfruta ne treba uzimati istovremeno sa lekom Mifegyne. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. U kliničkoj praksi, retki slučajevi malformacije donjih ekstremiteta su bili prijavljeni kada je Mifegyne primenjen sam ili u kombinaciji sa prostaglandinima.
U slučaju neuspešnog prekida trudnoće, rizik za plod nije utvrđen:
- Ukoliko se tokom kontrolnog pregleda ustanovi da je trudnoća nastavljena, i ukoliko se i dalje slažete sa njenim okončanjem, treba primeniti neki drugi metod.
- Ukoliko želite da održite trudnoću, morate znati da rizik po plod nije poznat. U ovom slučaju, treba obezbediti pažljivo praćenje toka trudnoće ultrazvukom. Ne preporučuje se ostajanje u drugom stanju sve do pojave prve sledeće menstruacije nakon primene leka Mifegyne. Kako lek Mifegyne može preći u humano mleko, kada se uzme lek Mifegyne, dojenje treba prekinuti.

Uticaj ovog leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama, nije ispitivan.

S obzirom da se primena leka Mifegyne sprovodi pod kontrolom lekara, mala je verovatnoća da se uzme veća količina leka od propisane

Ukoliko ste zaboravili da uzmete bilo koji od lekova u ovoj terapiji, metod verovatno neće biti dovoljno efikasan. Zbog toga se treba konsultovati sa lekarom

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Lek Mifegyne, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata): kontrakcije ili grčevi materice nakon primene prostaglandina; dejstva vezana za prostaglandin (mučnina, povraćanje, dijareja). Česta (javljaju se kod više od 1 na 100 pacijenata, ali kod manje od 1 na 10 pacijenata): obilno krvarenje, infekcije nakon abortusa, blagi ili umereni gastrointestinalni grčevi. Povremena (javljaju se kod više od 1 na 1000 pacijenata, ali kod manje od 1 na 100 pacijenata): osip na koži i
pad krvnog pritiska. Retka (javljaju se kod više od 1 na 10000 pacijenata, ali kod manje od 1 na 1000 pacijenata): glavobolja, slabost,
vagusni simptomi (vrućina, ošamućenost, jeza), groznica, koprivnjača, promene na koži (eritem, epidermalna nekroliza i eritema nodoza)
Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata): lokalizovan otok lica i /ili larinksa koji su udruženi sa pojavom urtikarije, slučajevi toksičnog šoka sa smrtnim ishodom, uzrokovani infekcijom
Clostridium sordellii endometriris, Escherichia coli, sa ili bez groznice ili drugih očiglednih simptoma infekcije. Kod malog broja žena, naročito kod onih koje su imale operacije na materici ili carski rez, postoji rizik od
cepanja ili pucanja materice.
Trudnoća
Ukoliko se trudnoća nastavlja i ukoliko odlučite da je zadržite, razgovarajte sa svojim lekarom koji će organizovati pre-natalni monitoring i više ultrazvučnih pregleda.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):