Movalis

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
- ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam,
- ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge antiinflamatorne lekove,
- ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji drugi sastojak ampula MOVALIS,
- ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL: - zviždanje u grudima, stezanje u grudima, ostajanje bez daha (astma), - zapušen nos zbog otoka u unutrašnjosti (nosni polipi), - ospe po koži/koprivnjača (urtikarija), - nagli otoci kože ili sluznice, kao što su otoci oko očiju, lica, usana, usta ili grla, što može da oteža disanje (angioneurotski edem),
- ako uzimate lekove za sprečavanje koagulacije krvi (antikoagulanse),
- ako imate ili ste nedavno imali čir ili perforaciju u želucu ili crevima,
- ako imate neko oboljenje digestivnog sistema: - Kronovu bolest, - ulcerozni kolitis,
- ako Vam je funkcija jetre teško oštećena,
- ako imate ozbiljno oslabljenu funkciju bubrega, a niste na dijalizi,
- ako imate krvarenja u želucu ili crevima,
- ako ste nedavno imali krvarenja u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje),
- ako imate bilo koji poremećaj krvarenja,
- ako imate ozbiljno oslabljenu funkciju srca,
- ako ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite bebu,
- ako ste mlañi od 15 godina,
- ako ste bili podvrgnuti bajpas operaciji i potreban Vam je lek protiv bolova.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od gore pomenutog odnosi na Vas, molimo da se obratite svom lekaru.  

Upozorenja
Kod pacijenata sa istorijom povišenog krvnog pritiska i/ili blage do umerene zastojne srčane slabosti potrebno je
bolesnike pratiti i savetovati, jer je u vezi sa primenom NSAIL (nesteroidnih antiinflamatornih lekova) dolazilo
do pojave zadržavanja tečnosti ili otoka.
Šećerna bolest ili prateća terapija mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi (hiperkalemija). U takvim
slučajevima treba redovno pratiti vrednosti kalijuma.
Lekovi, kao što su ampule MOVALIS, mogu da budu povezani sa malim povećanjem rizika od nastanka ugrušaka (trombotičkih dogañaja), srčanog napada (infarkta miokarda) ili moždanog udara. Svi rizici su verovatniji sa uzimanjem većih doza i produženom terapijom. Ne smete prekoračivati propisanu dozu, niti trajanje terapije.
Ako imate problema sa srcem, ako ste nekada imali moždani udar ili smatrate da ste izloženi riziku od ma kog
od navedenih stanja (na primer, ako imate povišeni krvni pritisak, dijabetes, povišeni holesterol ili ako ste
pušač), treba da se o svojoj terapiji posavetujete sa lekarom ili farmaceutom.
Ako se razviju teške alergijske reakcije, treba da prestanete da uzimate ampule MOVALIS pri prvoj pojavi ospe po koži, lezije mekog tkiva (lezije sluznice), ili ako se pojavi ma koji drugi znak alergije.
Odmah prekinite terapiju ampulama MOVALIS ako primetite krvarenje (crna prebojenost stolice) ili čireve (uzrok bola u stomaku) u Vašem digestivnom sistemu. Krvarenje (gastrointestinalno krvarenje), razvoj čira,
odnosno probijanje zida creva u sistemu za varenje mogu ponekad da budu teška i potencijalno smrtni, posebno
kod pacijenata starijeg životnog doba.
Ako ste već imali pojavu nekih simptoma od strane digestivnog sistema dok ste uzimali antiinflamatorne lekove, Vaš lekar treba da Vas prati dok ste na terapiji.
Ampule MOVALIS mogu da maskiraju simptome infekcije (npr. povišenu temperaturu). Ako mislite da možda imate infekciju treba da se obratite svom lekaru.
Mere predostrožnosti pri upotrebi
Pre nego što uzmete ampule MOVALIS, od svog lekara potražite savet:
- ako imate povišeni krvni pritisak (hipertenziju), posebno ako se lečite diureticima, ACE inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II (lekovima za povišen krvni pritisak),
- ako ste osoba starijeg životnog doba ili ste slabi,
- ako ne unosite dovoljno tečnosti,
- ako imate oboljenje srca, jetre ili bubrega,
- ako imate smanjenu zapreminu krvi (hipovolemija) do čega može da doñe ako imate ozbiljan gubitak krvi (npr. posle operacije),
- ako već imate ili ste primetili da se razvijaju otoci (edemi).
Vaš lekar može da Vam kontroliše krv i prati funkciju Vaših bubrega i jetre dok ste na ovoj terapiji. U skladu sa
tim, on može da odluči da Vam smanji dozu ili da prekine terapiju.  

Budući da MOVALIS ampule mogu da utiču na druge lekove ili drugi lekovi da utiču na njih, molimo Vas da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se uzimaju bez recepta.
Posebno saopštite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste već uzeli neki od sledećih lekova:
- druge antiinflamatorne lekove, uključujući salicilate,
- glukokortikoide,
- selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina – koji se koriste za lečenje depresije,
- litijum – koji se koristi za poremećaje raspoloženja,
- metotreksat – koji se koristi za lečenje tumora ili teških nekontrolisanih poremećaja kože i aktivnog reumatoidnog artritisa,
- ma koji diuretik (“lekove za izbacivanje tečnosti”), Vaš lekar može da prati funkciju Vaših bubrega,
- lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska (diuretike, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina-II, betablokatore) Lekar će možda trebati da Vam podesi terapiju za lečenje krvnog pritiska,
- holestiramin – koji se koristi za snižavanje nivoa holesterola,
- ciklosporin – koji se koristi posle transplantacije organa ili za teške kožne promene, reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom,
- lekove za snižavanje nivoa šećera u krvi,
- ako ste žena koja za sprečavanje neželjene trudnoće koristi intrauterino kontraceptivno sredstvo (spirala).
- rizik od krvarenja se povećava prilikom zajedničke terapije sa pentoksifilinom (lek za lečenje bolesti krvnih sudova)
Oprez se savetuje kod istovremene primene lekova koji mogu da pojačaju rizik od čira ili krvarenja, kao što su
oralni kortikosteroidi, antikoagulansi, kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina
ili antitrombotični agensi kao što je acetilsalicilna kiselina.
Kod istovremene primene niskih doza acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova za koje je verovatno da povećavaju gastrointestinalni rizik od krvarenja, čira ili probijanje zida creva, treba razmotriti mogućnost primene kombinovane terapije protektivnim agensima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe).
Ako u nešto od prethodno navedenog niste sigurni, pitajte svog lekara ili farmaceuta.  

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Ampule MOVALIS mogu da smanje mogućnost da zatrudnite. Ako planirate da zatrudnite, treba da se obratite svom lekaru za savet.
Ampule MOVALIS se ne smeju koristiti tokom trudnoće.
Dojenje
Majke dojilje ne smeju da koriste ovaj lek

Pri korišćenju ovog leka može doći do poremećaja vida, pospanosti, vrtoglavice ili drugih poremećaja centralnog
nervnog sistema. Ako osetite ovakva dejstva, nemojte upravljati vozilima, niti rukovati mašinama.  

Ukupna dnevna doza leka MOVALIS ne treba da preñe 15mg.
Preporučena maksimalna doza se ne sme prekoračiti u slučaju nedovoljnog terapijskog dejstva, niti se smeju dodavati drugi NSAIL u terapiju jer to može da pojača toksičnost, a terapijska korist nije dokazana. Treba izbegavati upotrebu leka MOVALIS uz istovremeno davanje NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore
ciklooksigenaze 2.
Budući da doziranje kod dece i adolescenata još nije utvrñeno, upotrebu ampula treba ograničiti samo na odrasle
pacijente. MOVALIS ampule ne treba upotrebljavati kod dece mlañe od 15 godina.
MOVALIS ampulu će Vam dati lekar ili drugi zdravstveni radnik injekcijom, u mišić. Ovaj lek ne smete uzimati sami. Ne treba prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu od 15mg na dan (sadržaj jedne ampule).
Maksimalna doza ampula MOVALIS kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi ne treba da bude veća od 7.5mg (polovina sadržaja jedne ampule) na dan.
Vaš lekar će koristiti ove intramuskularne injekcije samo tokom prvih nekoliko dana terapije. Za nastavak terapije, on će Vam propisati tablete MOVALIS.
Ampule MOVALIS se ne smeju primenjivati intravenski. Zbog inkompatibilnosti, ne treba mešati MOVALIS sa drugim lekovima u istom špricu.
Ako Vam se čini da je dejstvo ampula MOVALIS prejako ili preslabo, ili ako posle nekoliko dana ne osećate nikakvo poboljšanje Vašeg stanja, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.  

Ako mislite da ste primili više leka MOVALIS nego što je trebalo, odmah se obratite za savet svom lekaru ili
farmaceutu ili odmah idite do najbliže bolnice.
Simptomi povezani sa akutnim predoziranjem NSAIL (nesteroidnih antiinflamatornih lekova) obično su
ograničeni na sledeće:
- nedostatak energije (letargija),
- pospanost,
- mučnina i povraćanje,
- bol u predelu želuca (epigastrični bol).
Obično se ovi simptomi povuku kada prestanete da uzimate ampule MOVALIS. Može doći i do pojave krvarenja iz želuca ili creva (gastrointestinalno krvarenje).
Teško trovanje može da dovede do sledećeg:
- visokog krvnog pritiska (hipertenzije),
- akutne bubrežne slabosti,
- poremećaja funkcije jetre,
- oslabljene disajne funkcije, odnosno otežanog disanja (respiratorna depresija),
- gubitka svesti (koma),
- epileptičnih napada
- kolapsa krvotoka (kardiovaskularnog kolapsa),
- zastoja rada srca,
- neposrednih alergijskih reakcija (preosetljivosti), uključujući: - gubitak svesti, - otežano disanje, - reakcije na koži (anafilaktoidne reakcije)

Nećete primiti dvostruku dozu da nadomestite onu koju ste propustili. Samo ćete u uobičajeno vreme primiti sledeću dozu. 

Vaš lekar će koristiti intramuskularne injekcije samo tokom prvih nekoliko dana terapije. Za nastavak terapije, on će Vam propisati tablete MOVALIS.
Ako imate bilo kakvih drugih pitanja u vezi sa upotrebom ovog proizvoda, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi drugi lekovi i MOVALIS može da izazove neželjena dejstva, iako se ne javljaju kod svih.
Ako nastanu teške alergijske reakcije, treba prekinuti primenu ampula MOVALIS pri prvoj pojavi kožne ospe, lezija mekog tkiva (lezija sluznice) ili ma kojeg drugog znaka alergije.
Odmah prekinite terapiju čim primetite krvarenje (crna prebojenost stolice) ili ulceracije (koje izazivaju bol u
stomaku) u sistemu za varenje.
Odmah potražite savet lekara:
- ako primetite ma kakva neželjena dejstva u sistemu za varenje,
- ako ste ranije imali takva neželjena dejstava zbog duge upotrebe NSAIL, posebno ako ste osoba starijeg životnog doba,
- ako patite od alergijskih reakcija ili napada astme dok uzimate ampule MOVALIS.
Najčešće zabeležena neželjena dejstva pogañaju organe za varenje (gastrointestinalna neželjena dejstva):
- čirevi na želucu ili gornjem delu tankog creva (peptički/gastroduodenalni ulkusi),
- probijanje zida creva (perforacija) ili krvarenje u organima za varenje (ponekad fatalno, posebno kod pacijenata starijeg životnog doba).
U toku primene NSAIL prijavljeni su slučajevi pojave otoka, srčane slabosti i povišenog krvnog pritiska.
Neželjeni dogañaji koji mogu biti uzročno povezani sa davanjem leka MOVALIS- otkriveni kao rezultat izveštaja o davanju oralnih oblika leka koji se nalaze na tržištu:
Poremećaji rada srca: Palpitacije (osećaj lupanja srca) Srčana slabost je prijavljena pri primeni NSAIL (nesteroidnih antiinflamatornih lekova).
Poremećaji krvi i limfnog sistema anemija (malokrvnost), poremećaji krvne slike, uključujući smanjeni broj belih krvnih
zrnaca (leukocitopenija) i smanjeni broj krvnih pločica (trombocitopenija). Istovremena primena tableta MOVALIS sa lekovima koji su potencijalno inhibitorni i imaju
depresivno ili destruktivno dejstvo na jednu komponentu koštane srži (mijelotoksični lekovi), može da dovede do poremećaja krvi i limfnog sistema.
Poremećaji nervnog sistema vrtoglavica, pospanost, glavobolja
Očni poremećaji upala vežnjače oka (konjunktivitis), poremećaji vida uključujući i zamagljen vid Poremećaji sluha i orijentacije vrtoglavica, zujanje u ušima (tinitus)
Poremećaji disanja i grudnog koša
početak napada astme (koji se viñaju kod ljudi koji su alergični na aspirin ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove)
Želudačnocrevni poremećaji bol u stomaku, loše varenje (dispepsija), retka stolica (proliv), mučnina, povraćanje,povraćanje krvi, krvarenje u organima za varenje, upala želuca (gastritis) ili usta (stomatitis), zatvor, nadutost (gasovi), podrigivanje, čir želuca ili gornjeg dela
tankog creva (dvanaestopalačnog), upala jednjaka (ezofagitis), ili debelog creva (kolitis), probijanje zida creva (gastrointestinalna perforacija), crna prebojenost stolice,
pogoršanje Kronove bolesti 
Bubrežni i urinarni poremećaji poremećaji laboratorijskih testova kojma se ispituje funkcija bubrega (npr. povišeni
kreatitin ili urea). Upotreba NSAIL može da bude povezana sa poremećajima mokrenja, uključujući akutno zadržavanje urina, akutna bubrežna insuficijencija (otkazivanje rada bubrega)
Promene na koži i potkožnom tkivu iznenadni otoci kože ili sluznice, kao što su otoci oko očiju, lica, usana, usta ili grla, što
može da dovede do otežanog disanja (angioedem), kožna ospa, svrab (pruritus), pojava teških plikova ili ljuštenja kože (Stivens Džonsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koprivnjača (urtikarija), bulozne reakcije na koži, kao što je eritema multiforme, ospe izazvane izlaganjem suncu (reakcije fotosenzitivnosti)
Vaskularni poremećaji: porast krvnog pritiska, naleti crvenila
Opšti poremećaji i poremećaji na mestu primene otok na mestu primene, bol na mestu primene, otok donjih ekstremiteta (edem)
Poremećaji imunog sistema anafilaktički šok, anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije (uključujući gubitak svesti,
gubitak daha i reakcije na koži) i druge neposredne reakcije preosetljivosti
Poremećaji jetre i žuči privremeni poremećaj vrednosti funkcionalnih testova jetre (npr. povišeni nivoi enzima
transaminaza ili bilirubina), zapaljenje jetre (hepatitis)
Psihijatrijski poremećaji: promene raspoloženja, konfuzija i dezorijentisanost, nesanica, noćne more
Ako ma koje od ovih neželjenih dejstava postane teško, ili ako primetite ma koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da to saopštite svom lekaru ili farmaceutu.