Neurobion forte


Aktivne supstance: Tiamin, Piridoksin, Cijanokobalamin

Neurološka oboljenja povezana sa nedostatkom vitamina B kompleksa.



- Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci 
- Neurobion forte obložene tablete se ne smeju davati deci i adolescentima zbog visokog sadržaja aktivne supstance.

Klinička slika kao i laboratorijski parametri funikularne mijeloze ili perniciozne anemije može biti manje specifična tokom primene vitamina B12. Ukoliko se pojave simptomi periferne senzorne neuropatije (parestezija), potrebno je izvršiti ponovnu procenu doze i ukoliko je neophodno, obustaviti terapiju. Neuropatije su bile registrovane kod dugotrajnih primena (duže od 6-12 meseci) sa dnevnim dozama preko 50 mg vitamina B6, kao i kod kratkotrajne primene (preko 2 meseca) sa dnevnim dozama vitamina B6 većim od 1 grama. Preporučljivo je pratiti
pacijenta kod dugotrajne primene leka.
Ovaj lek sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intelorancije na fruktozu, glukoznogalatoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharoza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek. 

Tiamin se inaktivira u prisustvu 5-fluorouracila jer 5-fluorouracil kompetitivno inhibira fosforilaciju tiamina u tiamin pirofosfat.
Antacidi smanjuju resorpciju tiamina.
Dijuretici Henleove petlje, npr. furosemid, koji inhibiraju tubularnu reapsorpciju, mogu povećati eksckreciju tiamina tokom dugotrajne primene što može dovesti do smanjenja koncentracije tiamina u krvi.
Ukoliko se primenjuje istovremeno sa L-dopa, vitamin B6 može smanjiti efekat L-dope.
Istovremena primena sa antagonistima piridoksina (npr: izoniazid (INH), hidralazin, D-penicilamin ili cikloserin) može povećati potrebe organizma za vitaminom B6.
Alkohol i crni čaj smanjuju resorpciju tiamina.
Napici koja sadrže sulfite (npr. vino) povećavaju razgradnju tiamina.

Trudnoća
Tokom trudnoće i dojenja preporučena dnevna doza vitamina B1 je 1,4 mg, a vitamina B6 je 1,9 mg.
Ove doze mogu biti prekoračene kod trudnica sa značajnim nedostatkom vitamina B1 i B6, jer bezbednost doza većih od preporučene dnevne doze nije još uvek utvrđena.
Postoje samo nedovoljna ispitivanja na životinjama o uticaju ovog leka na trudnoću, embrio-fetalni, prenatalni i postnatalni razvoj. Postojanje rizika za ljude nije poznato. Lek u trudnoći treba primenjivati tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika od strane lekara.
Dojenje
Vitamini B1, B6 i B12 se izlučuju u majčino mleko. Visoke koncentracije vitamina B6 mogu da inhibiraju stvaranje majčinog mleka. Podaci o stepenu sekrecije u mleko na osnovu studija na životinjama nisu poznati. Treba doneti odluku o tome da li obustaviti dojenje ili terapiju lekom Neurobion forte uzimajući u obzir koristi koje dojenje ima za razvoj deteta i koristi koje terapija ima za ženu.

Neurobion forte obložene tablete nemaju ili imaju zanemarljiv uticaj na sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Doziranje
Jedna obložena tableta dnevno. U pojedinačnim slučajevima, doza se može povećati na jednu obloženu tabletu tri puta dnevno.
Obložene tablete treba progutati cele sa puno tečnosti nakon obroka.
Dužina primene
Lekar treba da odluči o dužini trajanja primene leka.
Nakon najviše četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je potrebno smanjiti dozu
Pedijatrijska populacija
Lek Neurobion forte ne sme se davati deci i adolescentima (uzrasta ispod 18 godina) 

Lek Neurobion forte ne sme se davati deci i adolescentima (uzrasta ispod 18 godina) 

Vitamin B1:
Tiamin ima širok terapijski opseg. Veoma visoke intravenske doze (preko 10 g) izazivaju blokadugangliona, slično dejstvu kurarea, i sprečavaju prenos nervnih impulsa.
Vitamin B6:
Toksični potencijal vitamina B6 se smatra veoma malim. Ipak, dugotrajna primena (duže od 6-12 meseci) dnevne doze preko 50 mg vitamina B6 može izazvati perifernu senzornu neuropatiju.
Kontinuirana primena dnevne doze vitamina B6 veće od 1 g duže od dva meseca može izazvati neurotoksične efekte.
Neuropatiju sa ataksijom i poremećajima osetljivosti, cerebralne konvulzije sa promenama na EEG-u, kao i hipohromna anemija i seboreični dermatitis su bili opisani u pojedinačnim slučajevima posle primene preko 2g na dan.
Vitamin B12:
Alergijske reakcije, ekcematozne promene na koži i benigni oblici akni su bili zapaženi kod parenteralne primene visokih doza (u retkim slučajevima i nakon oralne primene leka).

U tekstu koji sledi neželjena dejstva su klasifikovane prema klasi sistema organa i učestalosti javljanja.
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim grupama učestalosti:
Veoma često (≥ 1/10)
Često (≥ 1/100 do < 1/10)
Povremeno (≥1/1000 do < 1/100)
Retko (≥ 1/10000 do < 1/1000)
Veoma retko (< 1/10000)
Nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
Poremećaji imunskog sistema:
Veoma retko: Reakcije preosetljivosti, kao što su znojenje, tahikardija i kožne reakcije kao što su svrab i urtikarija.
Poremećaji nervnog sistema:
Nepoznato: Dugotrajna primena (duže od 6-12 meseci) dnevne doze preko 50 mg vitamina B6 može izazvati perifernu senzornu neuropatiju.
Gastointestinalni poremećaji:
Nepoznato: Gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, dijareja i nelagodnost u abdomenu

Potražite neki drugi lek