Olitor

• Ako ste alergični na rosuvastatin, ezetimib, ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka.
• Ako imate oboljenje jetre.
• Ako imate teške probleme sa bubrezima.
• Ako imate ponovljene ili neobjašnjive bolove u mišićima (miopatija).
• Ako uzimate lek ciklosporin (koristi se nakon transplantacije organa).
• Ako ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate lek Olitor, odmah prestanite da ga uzimate i o tome obavestite svog lekara. Žene u reproduktivnom periodu koje uzimaju lek Olitor, treba da koriste odgovarajuće metode kontracepcije (zaštite od trudnoće).

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), molimo da se posavetujete sa svojim lekarom.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Olitor:

• ukoliko imate probleme sa bubrezima;
• ukoliko imate probleme sa jetrom;
• ako ste imali bilo kakve učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova Vaše porodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema sa mišićima kada ste uzimali druge lekove za smanjenje vrednosti holesterola. Odmah obavestite svog lekara ako dobijete neobjašnjive bolove u mišićima, a posebno ako se ne osećate dobro, ili imate povišenu telesnu temperaturu. Takođe, kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko osećate stalnu mišićnu slabost;
• ako ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog ili indijskog). Vaš lekar treba da odabere pravu dozu leka Olitor koja Vama odgovara;
• ako uzimate lekove za lečenje infekcija, uključujući HIV infekciju ili hepatitis C, na primer, ritonavir sa lopinavirom, i/ili atazanavirom, ili simeprevirom;
• ako imate tešku respiratornu insuficijenciju (teško oboljenje disajnih organa);
• ako uzimate druge lekove za snižavanje vrednosti holesterola, koji se zovu fibrati. Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, čak i ako ste ostale lekove za smanjenje vrednosti holesterola uzimali ranije;
• ako često konzumirate veće količine alkohola;
• ako imate probleme sa štitastom žlezdom;
• ako imate više od 70 godina (Vaš lekar treba da odredi odgovarajuću početnu dozu leka Olitor, koja Vama odgovara);
• ako trenutno uzimate ili ste u prethodnih 7 dana uzimali antibiotike koji sadrže fusidinsku kiselinu (lek za lečenje bakterijskih infekcija), bilo oralno ili injekcijom. Istovremena primena fusidinske kiseline i leka Olitor može da dovede do ozbiljnih problema sa mišićima (rabdomioliza).

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni): proverite se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koju dozu leka Olitor.

Kod malog broja pacijenata statini mogu imati uticaj na jetru. To se utvrđuje jednostavnim testom koji pokazuje povećane vrednosti enzima jetre u krvi. Zbog toga će lekar, pre i tokom terapije lekom Olitor, preporučiti redovnu kontrolu funkcije jetre (putem laboratorijskih testova jetre).

Dok ste na terapiji ovim lekom, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko imate dijabetes, ili rizik za nastanak dijabetesa. Rizik za nastanak dijabetesa je veći ukoliko imate povišenu koncentraciju šećera i masnoća u krvi, ako ste gojazni ili imate povišen krvni pritisak.

Deca i adoslescenti

Primena leka Olitor se ne preporučuje kod dece i adolescenata ispod 18 godina starosti.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali, ili ćete možda da uzimate, bilo koje druge lekove.

Obavestite lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• ciklosporin (lek koji se koristi nakon transplantacije organa za sprečavanje odbacivanja presađenog organa. Kod ovakve istovremene primene pojačava se dejstvo rosuvastatina). Ne smete da uzimate lek Olitor istovremeno sa ciklosporinom,
• varfarin, klopidogrel, acenokumarol, fluindion (ili bilo koji drugi lek koji se koristi protiv zgrušavanja krvi),
• drugi lekovi za smanjivanje vrednosti holesterola koji se zovu fibrati, a koji takođe koriguju vrednosti triglicerida u krvi (npr. gemfibrozil i drugi fibrati). Tokom istovremene primene pojačava se dejstvo rosuvastatina,
• holestiramin (lek koji se koristi za smanjivanje vrednosti holesterola), zato što ovaj lek utiče na dejstvo ezetimiba,
• antivirusni lekovi, kao što su to ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom ili simeprevirom (lekovi koji se koriste za lečenje infekcija, uključujući HIV infekciju ili hepatitis C),
• lekovi protiv lošeg varenja koji sadrže aluminijum i magnezijum (koji se koriste za neutralizaciju viška želudačne kiseline; ovi lekovi smanjuju koncentraciju rosuvastatina u plazmi). Ovaj efekat može da se umanji ako se ovi lekovi uzimaju 2 sata nakon primene rosuvastatina,
• eritromicin (antibiotik), istovremena primena smanjuje dejstvo rosuvastatina,
• fusidinska kiselina, ako morate da uzimate neki od antibiotika koji sadrži fusidinsku kiselinu oralnim putem radi lečenja neke bakterijske infekcije, moraćete privremeno da prestanete da uzimate ovaj lek. Vaš lekar će Vam reći kada je bezbedno da ponovo počnete da uzimate lek Olitor. Uzimanje leka Olitor istovremeno sa fusidinskom kiselinom može, u retkim slučajevima, da izazove slabost, osetljivost ili bol u mišićima (rabdomioliza), 
• oralne kontraceptive (pilule protiv začeća),
• hormonsku supstitucionu terapiju (povišeni nivoi hormona u krvi).

Ukoliko odete u bolnicu, ili treba da primite terapiju za lečenje neke druge bolesti, recite medicinskom osoblju da uzimate lek Olitor. 

/

Ne smete uzimati lek Olitor tokom perioda trudnoće i dojenja.

Ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Olitor, odmah prestanite da uzimate lek i obratite se lekaru.

Žene u reproduktivnom periodu koje uzimaju lek Olitor, treba da koriste odgovarajuće metode kontracepcije (zaštite od trudnoće).

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Većina ljudi može da upravlja vozilom i rukuje mašinama dok uzima lek Olitor – lek neće uticati na njihove sposobnosti. Međutim, neki pacijenti mogu imati vrtoglavicu dok su na terapiji lekom Olitor. Ako imate vrtoglavicu, posavetujte se sa svojim lekarom u vezi obavljanja aktivnosti kao što su vožnja ili rukovanje mašinama. 

Lek Olitor uvek uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom uzimanja leka Olitor treba da se pridržavate redukovanog režima ishrane (dijete) i povećanog obima fizičke aktivnosti.

Preporučena dnevna doza za odrasle je jedna kapsula date jačine.

Način primene

Uzimajte lek Olitor jednom dnevno, može se uzimati u bilo koje doba dana. Trudite se da lek uzimate svakog dana u isto vreme.

Svaku kapsulu progutajte celu, sa dovoljno vode.

Lek treba da uzimate u isto vreme svakog dana.

Lek Olitor nije pogodan za započinjanje lečenja. Ukoliko je to neophodno, započinjanje lečenja ili prilagođavanje doze treba da se sprovedu zasebnim davanjem aktivnih sastojaka leka, i tek nakon utvrđivanja njihovih odgovarajućih doza može da se pređe na terapiju lekom Olitor u odgovarajućoj jačini.

Redovne provere vrednosti holesterola

Važno je da redovno odlazite na kontrolne preglede kod Vašeg lekara i kontrolišete vrednosti holesterola, kako biste bili sigurni da je postignut odgovarajući efekat terapije i da se holesterol održava u okviru normalnih vrednosti. 

/

Konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ukoliko treba da idete u bolnicu ili je potrebno da primite neku drugu terapiju, recite lekaru ili medicinskoj sestri da uzimate lek Olitor. 

Sledeću dozu uzmite u predviđeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

U slučaju da želite da prestanete da uzimate lek Olitor, posavetujte se sa lekarom. Nakon prestanka uzimanja leka, može doći do ponovnog porasta vrednosti holesterola.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Važno je da uzmete u obzir da ova neželjena dejstva mogu da se jave. Ona su obično blaga i nestaju posle kratkog vremena.

Odmah prestanite da uzimate lek Olitor i potražite medicinsku pomoć, ukoliko se pojavi neka od sledećih alergijskih reakcija:

• otežano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili grla;
• otok lica, usana, jezika i/ili grla što može dovesti do otežanog disanja;
• izražen svrab kože (praćen koprivnjačom).

Takođe, prestanite sa primenom leka Olitor i konsultujte se sa lekarom ukoliko imate neobjašnjive bolove u mišićima, koji traju duže nego što je uobičajeno. Simptomi u mišićima se javljaju češće kod dece i adolescenata nego kod odraslih. Kao i kod ostalih statina, kod veoma malog broja pacijenata su se javili neprijatni simptomi u mišićima, a retko se oni mogu razviti u stanje poznato kao rabdomioliza, koje je potencijalno opasno po život.

Neželjena dejstva čija je učestalost nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• pojava čireva ili plikova na koži, ustima, očima i genitalijama. Ovo mogu da budu znaci Steven-Johnson-ovog sindroma (životno-ugrožavajuća alergijska reakcija koja se javlja na koži i sluzokožama).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja;
• zatvor;
• mučnina;
• bol u mišićima;
• osećaj slabosti;
• vrtoglavica;
• dijabetes, verovatnoća je povećana ako imate povećane vrednosti šećera i masnoća u krvi, ako ste gojazni, ili imate povišeni krvni pritisak. Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti dok uzimate ovaj lek;
• bol u želucu;
• proliv;
• nadimanje (pojačano prisustvo gasova u crevima);
• osećaj umora;
• povišene vrednosti nekih laboratorijskih testova krvi za proveru funkcije jetre (transaminaze).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• osip, svrab, koprivnjača;
• povećane vrednosti proteina u urinu – što se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva prekid terapije lekom Olitor;
• povećane vrednosti nekih laboratorijskih testova mišićne (CK) funkcije;
• kašalj;
• loše varenje;
• gorušica;
• bol u zglobovima;
• grčevi u mišićima;
• bol u vratu;
• smanjen apetit;
• bol;
• bol u grudima;
• naleti vrućine;
• visok krvni pritisak;
• trnjenje;
• suva usta;
• zapaljenje sluzokože želuca;
• bol u leđima;
• mišićna slabost;
• bol u rukama i nogama;
• otok, naročito šaka i stopala.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje pankreasa praćeno jakim bolom u stomaku koji može da se proširi na leđa;
• smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• žutica (žuta prebojenost kože i beonjača);
• zapaljenje jetre (hepatitis);
• tragovi krvi u urinu;
• oboljenje perifernih nerava (polineuropatija);
• gubitak pamćenja;
• uvećanje grudi kod muškaraca (ginekomastija).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• otežano disanje;
• edem (otok);
• poremećaji spavanja, uključujući nesanicu i noćne more;
• poremećaj seksualne funkcije;
• depresija;
• problemi sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu;
• oštećenje tetiva;
• konstantna mišićna slabost;
• kamen u žuči ili zapaljenje žučne kese (što može da izazove bol u trbuhu, mučninu i povraćanje).