Omicral

- ako ste alergični (preosetljivi) na itrakonazol ili na bilo koji drugi sastojak leka Omicral
- ako ste trudni ili planirate trudnoću
- tokom dojenja
- ako uzimate sledeće lekove ili lekove koji pripadaju sledećoj grupi: terbinafin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, simvastatin i lovastatin, triazolam, ergot alkaloidi, nizoldipin, midazolam.
- ukoliko Vam je lekar rekao da imate netoleranciju na neke šećere, obavestite svog lekara pre uzimanja ovog leka. Sadrži saharozu.
- Itrakonazol ne bi trebalo primenjivati kod pacijenata sa evidentnim poremećajem funkcije srčanih komora, kao što je kongestivna srčana insuficijencija ( zastojna srčana slabost ), postojeća ili u anamnezi, osim u lečenju ozbiljnih infekcija koje ugrožavaju život.

- ukoliko ste uzimali itrakonazol u kontinuitetu više od mesec dana, Vaš lekar Vam može savetovati analizu krvi kako bi se isključilo eventualno oštećenje jetre. Ova oštećenja se veoma retko javljaju.

- ukoliko imate problema sa jetrom. Može biti neophodno podešavanje doze.
- odmah obavestite svog lekara ako se u toku Vašeg lečenja itrakonazolom pojavi neki od sledećih navedenih simptoma: nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, umor, bol u trbuhu ili veoma taman urin, svetla stolica.
- obavestite svog lekara ukoliko imate srčanih problema. Ako lekar odluči da prepiše ovaj lek, daće Vam i instrukcije o potencijalnim simptomima koji se mogu javiti. Odmah obavestite svog lekara ako primetite šištanje u toku disanja, neočekivano povećanje težine, oticanje nogu ili donjeg dela tela, neuobičajen umor ili nesanicu.
- obavestite svog lekara ako imate problema sa bubrezima. Može biti neophodno podešavanje doze itrakonazola.
- obavestite svog lekara ako ste u prošlosti patili od alergijskih reakcija izazvanih drugim lekovima za lečenje gljivica
- obavestite svog lekara ako primetite simptome gubitka sluha. U veoma retkim slučajevima, pacijenti koji su uzimali Omicral prijavili su prolazni ili trajni gubitak sluha.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Omicral 

Lek sadrži saharozu (Videti: Lek Omicral ne smete koristiti)

Ovaj lek nemojte uzimati zajedno sa sledećim lekovima:

- određeni lekovi za alergiju, posebno terfenadin, astemizol i mizolastin
- cisaprid, lek koji se koristi za smetnje u varenju
- određeni lekovi za snižavanje holesterola, na primer simvastatin i lovastatin
- lekovi za poboljšanje sna: midazolam i triazolam
- pimozid, lek za duševne poremećaje
- određeni lekovi za lečenje nepravilnih otkucaja srca, prvenstveno kinidin i dofetilid

Dejstvo ovog leka može biti oslabljeno određenim lekovima, naročito onim koji se koriste za lečenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin) i tuberkuloze (rifampicin, izoniazid).

Kombinacija sa drugim lekovima može zahtevati podešavanje doze ili leka Omicral ili drugog leka. Primeri su:

- određeni antibiotici: klaritromicin, eritromicin
- određeni lekovi koji deluju na srce i krvne sudove (digoksin i neki blokatori kalcijumskih kanala)
- lekovi protiv žgušavanja krvi
- metiprednizolon, oralno ili intravenski primenjen lek za lečenje upalnih procesa
- ciklosporin, takrolimus i rapamicin, koji se obično primenjuju nakon transplantacije organa
- određeni inhibitori HIV proteaze, kao što su ritonavir, indinavir i sakvinavir
- određeni lekovi za lečenje raka
- određeni sedativi: buspiron, alprazolam i brotizolam
- ebastin, lek za alergiju
- reboksetin, lek za depresiju

Lekove koji neutrališu želudačnu kiselinu treba uzimati najranije dva sata nakon uzimanja ovog leka. Ukoliko uzimate lekove koji regulišu lučenje želudačne kiseline, Omicral uz gazirane napitke.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nemojte uzimati Omicral tokom obroka već odmah nakon jednog od glavnih obroka. Ne preporučuje se unošenje alkohola.

Nemojte uzimati lek Omicral ako ste trudni.

Ako ste u reproduktivnom razdoblju i možete ostati trudni trebalo bi da uzimate odgovarajuću kontraceptivnu zaštitu da ne ostanete trudni za vreme uzimanja leka. Treba da nastavite sa uzimanjem kontracepcije do sledećeg menstrualnog perioda nakon završetka terapije itrakonazolom.

Vaš lekar će razmotriti korist i rizik uzimanja itrakonazola ukoliko dojite. U slučaju da morate da uzimate itrakonazol, morate prestati sa dojenjem! 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nije primećeno da lek Omicral utiče na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Omicral uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Omicral treba uzimati odmah nakon glavnog obroka kako bi se obezbedila dobra resorpcija. Kapsulu progutati sa malo vode.

Broj kapsula koje ćete uzeti i trajanje lečenja zavise od tipa i lokacije gljivične infekcije.

1- U visoko keratinizovanim zonama, kao što je taban kod gljivičnog oboljenja stopala (tinea pedis - atletsko stopalo) i dlan kod gljivičnog oboljenja šake (tinea manus), potrebno je primenjivati 200 mg dvaput dnevno tokom 7 dana ili 100 mg jednom dnevno tokom 30 dana. 

2- Kod nekih imunokompromitovanih pacijenata, npr. kod pacijenata sa neutropenijom, pacijenata obolelih od AIDS-a ili pacijenata koji se podvrgavaju transplantaciji organa, oralna bioraspoloživost itrakonazola može biti oslabljena. Iz tog razloga može biti potrebna dvostruka doza. 

Onihomikoza:

Mogu se sprovesti dva različita oblika terapije: udarna terapija i produžena terapija. 

Udarna terapija (vidi ispod):

Udarna terapija predstavlja primenu dve kapsule dvaput dnevno (200 mg dvaput dnevno) tokom sedam dana. Između udarnih terapija uvek mora postojati period od 3 nedelje pauze.

Kod infekcija noktiju na rukama preporučuju se dve udarne terapije dok se kod infekcija noktiju na nogama preporučuju tri terapije.

Nokti na nogama sa ili bez uticaja na nokte na rukama

1.nedelja:Prva udarna terapija

2,3,4. nedelja: Pauza u terapiji

5. nedelja:Druga udarna terapija

6,7,8. nedelja: Pauza u terapiji 

9. medelja:Treća udarna terapija

Samo nokti na rukama

1.nedelja:Prva udarna terapija

2,3,4. nedelja:Pauza u terapiji 

5. nedelja:Druga udarna terapija

Produžena terapija:

Dve kapsule na dan (200 mg jednom dnevno) tokom 3 meseca.

Eliminacija itrakonazola iz tkiva kože i noktiju je sporija od eliminacije iz plazme. Optimalni klinički i mikološki odgovor se dobija 2 do 4 nedelje nakon prestanka terapije kod kožnih infekcija i 6 do 9 meseci nakon prestanka terapije kod infekcija noktiju.

Sistemske mikoze (preporučene doze zavise od tretirane infekcije):

Nedostaje iskustvo u primeni ovog leka kod dece.

Ukoliko ste uzeli veću dozu ovog leka nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom. On će preduzeti neophodne mere.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. Nastavite sa redovnim uzimanjem leka što je pre moguće.

Konsultujte svog lekara pre nego što prestanete da uzimate lek.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Omicral, kao i svi drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Učestalost neželjenih dejstava je klasifikovana na sledeći način:

Veoma često:javlja se kod više od 1 u 10 pacijenata

Često:ne javlja se kod više od 1 u 10 pacijenata, ali se javlja kod više od 1 u 100 pacijenata

Povremeno:ne javlja se kod više od 1 u 100 pacijenata, ali se javlja kod više od 1 u 1000 pacijenata

Retko:ne javlja se kod više od 1 u 1000 pacijenata, ali se javlja kod više od 1 u 10 000 pacijenata

Veoma retko: ne javlja se kod više od 1 u 10 000 pacijenata , uključujući slučajeve nepoznate učestalosti.

Retko:

Gastrointestinalni poremećaji: povraćanje, proliv, zatvor, bol u trbuhu, mučnina, loše varenje. 

Veoma retko:

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema: poremećaj krvne slike.

Imunološki poremećaji: serumska bolest, reakcije preosetljivosti sa osipom kože, svrab, kratak dah i/ili oticanje lica, ubrzani otkucaji srca.

Poremećaj metabolizma i ishrane: povišen nivo triglicerida u krvi, smanjen nivo kalijuma u krvi. Poremećaji nervnog sistema: oštećenje perifernih živaca, osećaj kao da mravi mile po koži (parestezije), smanjena osetljivost na dodir (hipoestezija), glavobolja, vrtoglavica.

Poremećaji na nivou oka: poremećaji čula vida, koji uključuju zamućen vid i dvostruko viñenje.

Kardiološki poremećaji: srčani infarkt, poremećaji u radu srca i cirkulaciji.

Disajni, grudni i sredogrudni poremećaji: edem pluća, šištanje u toku disanja

Poremećaji jetre i žuči: ozbiljno akutno oštećenje jetre, hepatitis, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina, gubitak apetita, umor, prolazno povišen nivo enzima jetre u krvi, žućkasta koža, taman urin i svetla stolica.

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: osip na koži, svrab, ozbiljne promene na koži (crvenilo, osetljivost, svrab, pečenje ili ljuštenje), koprivnjača, gubitak kose, osetljivost na svetlost.

Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva: atrofija mišića, slabost mišića, bol u zglobovima. Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema: pojačani nagon na mokrenje, zadržavanje mokraće. Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki: poremećaj menstrualnog ciklusa, polna nemoć kod muškaraca.

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene: alergijske reakcije i otok. 

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.