Omperol

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na omeprazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
• Ukoliko ste alergični na druge lekove iz grupe inhibitora protonske pumpe (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• Ukoliko uzimate lekove koji kao aktivnu supstancu sadrže nelfinavir (koristi se za lečenje HIV infekcije)

Ako imate dodatna pitanja ili niste sigurni, pre uzimanja ovog leka konsultujte se sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite Omeprol

Primena leka Omeprol može da prikrije postojanje simptoma drugih bolesti. Zbog toga, ako se kod Vas pojavi bilo šta od navedenog pre uzimanja leka Omeprol, kao i posle uzimanja, odmah obavestite Vašeg lekara:

• Značajan gubitak telesne mase bez vidljivog razloga ili problemi sa gutanjem
• Bol u stomaku ili otežano varenje
• Povraćanje hrane ili krvavog sadržaja
• Crne stolice (krv u stolici)
• Teški ili dugotrajni proliv, jer je primena omeprazola povezana sa malim porastom učestalosti proliva izazvanih infekcijom
• Ozbiljni problemi sa jetrom

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite Omeprazol, ako ste:

• ikada ranije imali reakciju kože nakon lečenja lekovima sličnim omepazolu koji smanjuju lučenje želudačne kiseline.
• Ako je potrebno da Vam se radi specifičan test krvi (Hromogranin A)

Ako dobijete osip na koži, naročito u oblastima izloženim suncu, obavestite svog lekara u što kraćem roku.
Možda će biti potrebno da prekinete lečenje lekom Omeprol. Ukoliko Vam se pojave neke druge neželjene reakcije kao npr. bol u zglobovima, obavezno ih prijavite doktoru.

Ako primate Omeprazol duže od 1 godine, verovatno ćete biti pod redovnim lekarskim nadzorom.
Prijavite svom lekaru pojavu bilo kakvih novih simptoma.

Primena lekova iz grupe inhibitora protonske pumpe kao što je Omeprol, posebno ukoliko terapija traje više od 1 godine, može dovesti do blagog povećanja rizika od preloma (frakture) kuka, zgloba šake ili kičme.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate osteoporozu ili ukoliko uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik za pojavu osteoporoze).

Lek Omperol sadrži natrijum
Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Omeprol može uticati na dejstvo nekih drugih lekova, I obrnuto.
Ne smete uzimati Omeprol, ako uzimate lekove čija je aktivna supstanca nelfinavir (koristi se za lečenje HIV infekcije).

• Ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (koriste se za lečenje gljivičnih infekcija)
• Digoksin (koristi se za lečenje srčanih oboljenja)
• Diazepam (koristi se za lečenje anksioznosti, za relaksaciju skeletnih mišića ili za lečenje epilepsije)
• Fenitoin (koristi se za lečenje epilepsije). Ako uzimate fenitoin, lekar će morati da prati vaše zdravstveno stanje kada počnete da uzimate ili kada prestanete da uzimate Omeprol
• Lekove koji se koriste za “razređivanje” krvi, kao što je varfarin ili drugi antagonisti vitamina K. Može biti potreban lekarski nadzor na početku ili na kraju lečenja lekom Omeprol
• Rifampicin (upotrebljava se za lečenje tuberkuloze)
• Atazanavir (za lečenje HIV infekcije)
• Takrolimus (primenjuje se u slučajevima transplantacije organa)
• Kantarion (Hypericum perforatum) (za lečenje blažih oblika depresije)
• Cilostazol (za lečenje intermitentnih klaudikacija)
• Saquinavir (za lečenje HIV infekcije)
• Klopidogrel (za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka-tromba)
• Erlotinib (koristi se za lečenje karcinoma)
• Metotreksat (koristi se u visokim dozama za lečenje karcinoma)-ukoliko primate visoke doze metotreksata doktor Vam može privremeno obustaviti terapiju lekom Omeprol.

Ukoliko Vam je lekar propisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin zajedno sa lekom Omeprol za lečenje ulkusa izazvanog Helicobacter pylori infekcijom, veoma je važno da kažete lekaru koje sve druge lekove još uzimate.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Pre nego što počnete da uzimate Omeprol, obavestite Vašeg lekara ako ste trudni ili ako pokušavate da zatrudnite. Vaš lekar će odlučiti da li ćete uzimati Omeprol u tom periodu.

Dojenje
Omeprazol se izlučuje u majčino mleko, ali mala je verovatnoća da će uticati na dete ukoliko se primenjuje u terapijskim dozama.
Lekar će odlučiti da li možete da uzimate Omeprol tokom dojenja.

Malo je verovatno da će Omeprol uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i poremećaji vida mogu se javiti. U tom slučaju ne treba da upravljate motornim vozilom niti da rukujete mašinama.

Omeprol se može dati odraslim osobama uključujući i starije pacijente.

Omeprol će Vam dati lekar, koji će odlučiti i o dozi koja Vam je potrebna.
Lek ćete dobiti u obliku intravenske infuzije u trajanju od 20-30 minuta.

Ima malo iskustava sa intravenskom primenom leka Omeprol kod dece.

Ako mislite da ste primili suviše veliku dozu leka, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

• Iznenadno “zviždanje” u grudima, oticanje usana, jezika i grla ili tela, osip, nesvestica ili otežano gutanje (znaci teške alergijske reakcije)
• Crvenilo kože sa stvaranjem plikova ili perutanjem. Takođe, može doći do pojave teških plikova i krvarenja u usnama, očima, ustima, nosu i genitalijama. To mogu biti znaci Stevens-Johnson-ovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize
• Žuta pebojenost kože, tamna boja urina i umor, koji mogu biti simptomi problema sa jetrom

Ostala neželjena dejstva uključuju:

• Glavobolja
• Dejstva na želudac ili creva: proliv (dijareja), bol u želudcu, zatvor (konstipacija), nadutost, benigni želudačni polipi
• Mučnina ili povraćanje

• Otok stopala i zglobova
• Nesanica
• Vrtoglavica, osećaj peckanja i trnjenja, pospanost
• Vertigo
• Promene u rezultatima analiza krvi koje pokazuju funkciju jetre
• Osip, koprivnjača ili svrab
• Opšti osećaj slabosti i nedostatka energije
• Prelomi kuka, zgloba šake ili kičme (ako se lek Omeprol primenjuje u visokim dozama i tokom dužeg vremenskog perioda)

• Smanjen broj leukocita ili trombocita. To može dovesti do slabosti, pojave modrica ili češćih infekcija
• Alergijske reakcije, ponekad veoma ozbiljne, uključujući oticanje usana, jezika i grla, povišena telesna temperatura, „zviždanje u grudima”
• Smanjene vrednosti natrijuma u krvi, što može dovesti do slabosti, povraćanja i grčeva
• Osećaj nemira (agitacija), konfuzije ili depresije
• Promena čula ukusa
• Poremećaji vida kao što je zamagljen vid
• Iznenadno „zviždanje” u grudima ili osećaj nedostatka vazduha (bronhospazam)
• Suva usta
• Zapaljenje u usnoj duplji
• Infekcija koja može zahvatiti creva a izazvana je gljivicama
• Poremećaj rada jetre uključujući žuticu, koja može izazvati žutu prebojenost kože, tamnu boju urina i umor
• Gubitak kose (alopecija)
• Osip po koži prilikom izlaganja suncu
• Bol i otok zglobova (artralgija) ili bol i slabost mišića (mijalgija)
• Ozbiljni bubrežni poremećaji (intersticijalni nefritis)
• Pojačano znojenje

• Promene u broju ćelija krvi uključujući agranulocitozu (nedostatak belih krvnih zrnaca)
• Agresija
• Halucinacije (osećaj da vidite, čujete i osećate događaje koji ne postoje)
• Ozbiljni poremećaji funkcije jetre koji dovode do insuficijencije jetre i zapaljenja mozga
• Iznenadna pojava teškog osipa ili stvaranje plikova ili ljuštenja kože. Ovi simptomi mogu biti udruženi sa povišenom telesnom temperaturom i bolovima u zglobovima (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)
• Mišićna slabost
• Uvećanje dojki kod muškaraca

• Osip, mogući bolovi u zglobovima
• Hipomagnezemija

Ukoliko uzimate lek Omeprol više od 3 meseca postoji mogućnost da koncentracija magnezijuma u krvi opadne. Smanjena koncentracija magnezijuma može dovesti do zamora, nevoljnih mišićnih kontrakcija, dezorijentacije, konvulzija, vrtoglavice i ubrazanog pulsa. Ukoliko osetite neki od ovih simptoma odmah obavestite Vašeg lekara. Smanjena koncentracija magnezijuma može dovesti do smanjenja koncentracije kalijuma ili kalcijuma u krvi.
Vaš lekar će možda odlučiti da kod Vas prati koncentraciju magnezijuma u krvi.

U izolovanim slučajevima zabeleženo je ireverzibilno oštećenje vida kod teško obolelih pacijenata koji su primali omeprazol u obliku intravenske injekcije, posebno u većim dozama, ali uzročna povezanost sa omeprazolom nije utvrđena.
U veoma retkim slučajevima, Omeprol može imati uticaj na leukocite i tako dovesti do slabljenja imuniteta.
Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što su groznica sa teškim opštim stanjem, ili groznica sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol u vratu, grlu ili usnoj duplji, ili otežano mokrenje, morate što je pre moguće obavestiti Vašeg lekara, u cilju sprovođenja analiza krvi kojima bi se isključilo postojanje agranulocitoze (nedostatak leukocita). Važno je da kažete lekaru koje sve lekove uzimate.
Nemojte biti zabrinuti ovim popisom neželjenih dejstava. Kod Vas se možda neće ispoljiti nijedno od nabrojanih.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]