Oxytocin synthetic

- ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci u ovom leku (naveden u odeljku 6);
- u slučaju neuobičajeno velike razlike između dimenzija karlice majke i glave deteta (značajna cefalopelvična disproporcija);
- kod nepravilnog položaja fetusa (npr. poprečni položaj); beba je pogrešno pozicionirana u porođajnom kanalu tokom procesa porođaja;
- kod takozvanih akušerskih hitnih stanja kada je neophodna hirurška intervencija;
- kada je neophodna indukcija porođaja ili pojačavanje kontrakcija ali je vaginalni porođaj kontraindikovan zbog ispadanja pupčane vrpce (pupčana vrpca ispadne kroz grlić materice pre bebe) ili zbog odvajanja posteljice (placenta previa, kada placenta delimično ili potpuno zatvara grlić materice);
- u slučajevima kada Vašoj bebi nedostaje kiseonik (fetalni distres), a porođaj još ne započinje;
- u slučaju toksemije koja je teško stanje praćeno visokim krvnim pritiskom i oticanjem;
- u slučaju patološkog povećanja tonusa materice (hipertonije materice);
- u slučaju ozbiljnih problema sa srcem i cirkulacijom krvi.

Obratite se svom lekaru pre primanja leka Oxytocin synthetic:
- kod prevremenog porođaja ili graničnih slučajeva cefalopelvične disproporcije;
- ukoliko ste prethodno imali veću hiruršku intervenciju na grliću ili telu materice, uključujući carski rez;
- u slučaju većeg broja porođaja (ako je pacijentkinja rađala dva ili više puta);
- ukoliko bolujete od raka grlića materice;
- ukoliko je materica previše rastegnuta;
- ukoliko bolujete od bolesti bubrega ili zadržavanja vode, budući da da oksitocin ima blago antidiuretsko delovanje, produžena intravenska primena visokih doza ovog leka zajedno sa velikim zapreminama tečnosti, može dovesti do intoksikacije vodom povezane sa smanjenom koncentracijom natrijuma;
- ukoliko imate probleme sa srcem.
Oksitocin injekcije NE treba koristiti u dužem periodu ako:
- Vaše kontrakcije ne reaguju na terapiju;
- imate stanje poznato kao teška pre-eklampsička toksemija (visok krvni pritisak, prisustvo proteina u
urinu i oticanje);
- imate teške probleme sa srcem i cirkulacijom krvi.
U cilju izbegavanja komplikacija tokom primene leka Oxytocin synthetic treba kontinuirano pratiti sledeće:
- kontrakcije materice;
- rad srca majke i bebe;
- krvni pritisak majke.
Prilikom primene leka treba imati na umu mogućnost povećanog gubitka krvi kao i afibrinogenemije.
Ovaj lek treba upotrebljavati sa velikim oprezom ukoliko imate predispoziciju za ishemiju miokarda (srce se nedovoljno snabdeva krvlju) zbog postojećeg oboljenja srca i krvnih sudova (kao što je hipertrofična kardiomiopatija, poremećaj srčanih zalistaka i/ili ishemijska bolest srca, uključujući i vazospazam koronarnih arterija), da bi se izbegle značajne promene u krvnom pritisku i srčanoj frekvenciji.
Odgovarajući oprez je potreban i u slučaju da znate da imate sindromom produženog QT intervala ili simptome koji su povezani sa njim, i ukoliko uzimate lekove za koje je poznato da produžavaju QT interval.
Rizik od pojave diseminovane intravaskularne koagulacije (DIK) je posebno povećan ako žena ima dodatne faktore rizika kao što su godine starosti od 35 godina i više, komplikacije tokom trudnoće (npr. gestacioni
dijabetes, hipertenzija, hipotiroidizam) i gestacijska starost veća od 40 nedelja.
Oksitocin se ne sme davati za indukciju porođaja pre nego što se glava ili karlica fetusa spuste u porođajni kanal.
U slučaju hiperaktivnosti materice, infuzija lekom oksitocin se mora odmah prekinuti.
Oksitocin se nikada ne sme primenjivati kao intravenska bolus injekcija.
Oksitocin se sme davati samo putem jednog načina primene, ili u mišić ili u venu.

Obavestite svog lekara ako uzimate, ili ste donedavno uzimali ili planirate da uzmete neki drugi lek.
Može se razviti ozbiljno visok krvni pritisak (hipertenzija) kada je oksitocin primenjen 3 do 4 sata nakon primene vazokonstriktora (lek koji izaziva sužavanje krvnih sudova), istovremeno sa kaudalnom blok
anestezijom (regionalna anestezija koja nastaje ubrizgavanjem anestetika u repni deo kičmenog kanala, to jest u epiduralni prostor).
Oksitocin se sme davati 6 sati nakon primene određenih lekova koji podstiču početak porođaja (vaginalni prostaglandini).
Anestezija ciklopropanom, enfluranom, halotanom i izofluranom može izmeniti efekte oksitocina na srce i krvne sudove i tako izazvati pad krvnog pritiska (hipotenziju) kao neočekivanu neželjenu reakciju. Pojava sinusne bradikardije kod majke (nenormalno smanjeni srčani ritam) sa abnormalnim atrioventrikularnim ritmom (poremećaj ritma srca) je takođe primećena kada je oksitocin primenjen istovremeno sa anestezijom ciklopropanom, enfluranom, halotanom i izofluranom.

Oksitocin nema poznatu indikaciju za upotrebu u prvom trimestru trudnoće osim spontanog ili namerno izazvanog prekida trudnoće. Ovaj lek ne predstavlja rizik za razvoj abnormalnosti fetusa kada se koristi prema indikaciji. Dojenje Oksitocin se u malim količinama izlučuje u majčino mleko, tako da bi dojenje trebalo započeti dan nakon prestanka terapije oksitocinom.

Lek Oxytocin synthetic ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Lek Oxytocin synthetic sadrži etanol (alkohol)
Ovaj lek sadrži male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Lek Oxytocin synthetic, injekcije treba da se koriste u dozi, na način i onoliko dugo koliko je propisao Vaš lekar.
1. Kada se lek Oxytocin synthetic daje za izazivanje i podsticanje porođaja, mora da se primeni isključivo sporom intravenskom infuzijom, u bolničkim uslovima pod stalnim medicinskim
nadzorom. Kada se upotrebljava kako je propisano, lek Oxytocin synthetic pojačava kontrakcije materice slično delovanju prirodnog oksitocina tokom normalnog porođaja. Međutim i pored
odgovarajućeg doziranja i nadzora, kod žena koje su preosetljive na Oxytocin synthetic mogu da se pojave neuobičajeno jake kontrakcije materice.
Iz ovih razloga, dok primate lek Oxytocin synthetic bićete pod stalnim nadzorom lekara koji će pratiti i kontrolisati Vaše kontrakcije, promene Vašeg krvnog pritiska i pulsa, kao i srčane tonove kod Vaše bebe. Doza leka će se odrediti individualno (u skladu sa Vašom reakcijom i reakcijom Vaše bebe na lek).
2. U cilju kontrole krvarenja materice posle porođaja, Oxytocin synthetic može da se primenjuje bilo putem infuzije metodom ukapavanja ili intramuskularno.
Oksitocin se sme davati samo putem jednog načina primene, ili u mišić ili u venu.

Lek Oxytocin synthetic nije namenjen za primenu kod dece.

U suštini, predoziranje lekom Oxytocin synthetic može da se javi ako postoji povećana osetljivost materice na oksitocin, što se mora jasno razlikovati od alergijske reakcije (preosetljivosti) na aktivnu supstancu leka.
Predoziranje može da izazove:
- veoma brz porođaj,
- pucanje (rupturu) materice,
- povredu grlića materice i vagine,
- krvarenje posle porođaja,
- smanjenje protoka krvi iz materice u placentu,
- pogoršanje srčanih tonova bebe,
- nedostatak kiseonika za bebu,
- pojavu grčeva mišića ekstremiteta, zbog zadržavanja vode izazvanog oksitocinom,
- smrt fetusa.
U ovom slučaju, Vaš lekar će vam pružiti odgovaraju hitnu medicinsku pomoć.
Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka obratite se svom lekaru.

Kao i svi lekovi, lek Oxytocin synthetic može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva kod majke
- poremećaji srčanog ritma, ubrzan srčani ritam,
- promene u krvnom pritisku (smanjenje ili povećanje krvnog pritiska),
- pogoršanje rezultata krvne slike i poremećaji koagulacije krvi (afibrinogenemija, hipoprotrombinemija, trombocitopenija),
- povećano krvarenje nakon porođaja,
- mučnina, povraćanje,
- intoksikacija vodom,
- pucanje materice (ruptura uterusa), hipertonija materice, otok ispunjen krvlju u karlici (hematom karlice),
- pojačane kontrakcije mišića materice,
- spazmične kontrakcije mišića materice,
- alergijske reakcije i reakcije preosetljivosti,
- smrt majke na porođaju.
Neželjena dejstva kod bebe:
- nizak 5-minutni Apgar skor meren nakon porođaja (procena fizičkog stanja novorođene bebe),
- poremećaji srčanog ritma, povećanje i smanjenje frekvence srca,
- krvarenje iz krvnih sudova mrežnjače (retinalna hemoragija),
- žutica novorođenčeta,
- gušenje bebe (prividna smrt),
- smrt bebe,
- oštećenje mozga.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete prijaviti  Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: než[email protected]