Peyona

• Ako je Vaše novorođenče alergično (preosetljivo) na kofein-citrat ili neki drugi sastojak leka Peyona.

Pre početka terapije apnee lekom Peyona kod prevremeno rođenih novorođenčadi, lekar treba da isključi druge uzroke apnee ili da ih leči na odgovarajući način

Lek Peyona mora da se koristi sa oprezom. Molimo Vas informišite lekara Vaše bebe ako:

• Vaše novorođenče pati od konvulzija
• Vaše novorođenče pati od nekih srčanih obolenja
• Vaše novorođenče ima problema sa bubrezima ili jetrom
• Vaše novorođenče učestalo bljucka (vraća mu se hrana iz želuca)
• Vaše novorođenče mokri veće količine mokraće nego uobičajeno
• Vaše novorođenče sporije napreduje ili ako slabije jede
• Ako ste Vi (majka) konzumirali kofein pre porođaja

Važne informacije o nekim sastojcima leka Peyona
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi i u suštini je “bez natrijuma”.

Obavijestite lekara ako Vaše novorođenče prima, ako je nedavno primilo ili ako bi moglo da prima druge lekove.
Obavestite lekara ako je Vaše novorođenče ranije bilo lečeno teofilinom.
Ne koristite sledeće lekove tokom lečenja lekom Peyona bez konsultacije sa lekarom Vaše bebe.

Lekar će možda trebati da prilagodi dozu ili da zameni neki od lekova drugim lekom:
- teofilin (koristi se za lečenje poteškoća pri disanju)
- doksapram (koristi se za lečenje poteškoća pri disanju)
- cimetidin (koristi se za lečenje bolesti želuca)
- ketokonazol (koristi se za lečenje gljivičnih infekcija)
- fenobarbital (koristi se za lečenje epilepsije)
- fenitoin (koristi se za lečenje epilepsije)

Kada se primenjuje sa lekovima koji se koriste za lečenje bolesti želuca (kao što su antagonisti H2 histaminskih receptora ili inhibitori protonske pumpe koji smanjuju lučenje želudačne kiseline), ovaj lek može da poveća rizik od ozbiljne bolesti creva sa krvavim stolicama (nekrotični enterokolitis).

Nije primenljivo.

Ako Vi (majka) dojite dok se Vaše novorođenče leči lekom Peyona, ne smete piti kafu ili uzimati neki drugi proizvod bogat kofeinom pošto se kofein izlučuje u majčino mleko.

Nije primenljivo.

Lek Peyona, treba da se koristi isključivo na neonatalnom odeljenju intenzivne nege na kome je dostupna adekvatna oprema za nadzor i praćenje pacijenta. Lečenje treba započeti pod nadzorom lekara koji ima iskustva sa neonatalnom intenzivnom negom.

Doziranje
Lekar Vaše bebe će propisati odgovarajuću količinu leka Peyona na osnovu telesne mase Vaše bebe.
Početna doza je 20 mg po kg telesne mase (odgovara 1 mL po kg telesne mase ).
Doza održavanja je 5 mg po kg telesne mase (odgovara 0,25 mL po kg telesne mase) na svaka 24 sata.

Način primene
Lek Peyona se primenjuje putem kontrolisane intravenske infuzije, pomoću infuzione pumpe sa špricem ili nekog drugog infuzionog sistema sa regulacijom protoka. Ova metoda je takođe poznata kao "drip".
Neke od doza (doze održavanja) mogu biti date na usta.
Možda će lekar Vaše bebe odlučiti da periodično proverava nivo kofeina u krvi tokom trajanja lečenja da bi se izbegla toksičnost.

Trajanje lečenja
Lekar Vaše bebe će odlučiti tačno koliko će dugo Vaše novorođenče morati da prima terapiju lekom Peyona.
Ako vaša beba bude 5 do 7 dana bez napada apnee, lekar će prekinuti lečenje.

Ako Vaše novorođenče primi više leka Peyona nego što je trebalo
Ako Vaše novorođenče primi više kofein-citrata nego što je trebalo može imati groznicu, ubrzano disanje (tahipnea), nervozu, drhtanje, povraćanje, visok nivo šećera u krvi (hiperglikemija), nizak nivo kalijuma u krvi (hipokalijemija), visoke nivoe određenih hemikalija u krvi (urea), povećan broj leukocita u krvi i konvulzije.

U ovom slučaju, treba odmah prekinuti upotrebu leka Peyona i obratiti se lekaru Vaše bebe radi lečenja predoziranja.
Ako imate neka dodatna pitanja u vezi korišćenja ovog leka, molimo Vas obratite se lekaru Vaše bebe.

Lek Peyona, kao i drugi lekovi, može izazvati neželjena dejstva, ali se ona neće javiti kod svih. Međutim, teško ih je razlikovati od čestih komplikacija koje nastaju kod prevremeno rođenih beba i komplikacija usled bolesti.

U toku lečenja lekom Peyona, Vaše novorođenče može imati neko od sledećih neželjenih dejstava:

Ozbiljna neželjena dejstva
Neželjeno dejstvo kod kojeg iz dostupnih podataka učestalost ne može da se proceni
- teško oboljenje creva praćeno krvavom stolicom (nekrotični enterokolitis)

Lekar Vašeg deteta, u kontekstu opšte kliničke procene, može smatrati ozbiljnim i sledeća neželjena dejstva:

Ostala neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata)
- lokalne zapaljenske reakcije na mestu primene infuzije

Retka neželjena dejstva ( mogu da se jave kod najviše 1 na 1,000 pacijenata)
- alergijske reakcije

Neželjena dejstva kod kojih iz dostupnih podataka učestalost ne može da se proceni:
- infekcija krvi (sepsa)
- promene nivoa šećera u krvi ili serumu (hipoglikemija i hiperglikemija), zaostatak u rastu, nepodnošenje hrane
- stimulacija centralnog nervnog sistema kao što su razdražljivost, nervoza i uznemirenost; oštećenje mozga i konvulzije
- gluvoća
- srčani poremećaji kao što je ubrzan rad srca (tahikardija)
- regurgitacija (vraćanje hrane iz želuca), povećanje učestalosti udisaja želudačnog sadržaja, - pojačano mokrenje, povećanje određenih sastojaka mokraće (natrijum i kalcijum)
- promene u analizama krvi (sniženje nivoa hemoglobina posle produženog lečenja i sniženje tiroidnih hormona na početku lečenja)

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs