Prexanor

• Ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na amlodipin ili bilo koji drugi antagonist kalcijumskih kanala, ili na bilo koji drugi sastojak leka Prexanor.
• Ako ste trudni više od 3 meseca (takođe je bolje izbegavati lek Prexanor u ranoj trudnoći).
• Ako ste prilikom ranije terapije ACE inhibitorima imali simptome kao što su šištanje u plućima, oticanje lica ili jezika, izražen svrab ili ozbiljan osip po koži, ili ako ste Vi ili neki član Vaše porodice imali ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem).
• Ako imate šećernu bolest ili probleme sa bubrezima i uzimate lek za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.
• Ako imate suženje zalistka aorte (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kome Vaše srce nije u stanju da snabdeva organizam sa dovoljno krvi).
• Ako imate veoma nizak krvni pritisak (hipotenziju).
• Ako patite od srčane insuficijencije nakon srčanog udara.

Pre nego što počnete da uzimate lek Prexanor, porazgovarajte sa lekarom ako imate neki od sledećih problema:

• hipertrofičnu kardiomiopatiju (oboljenje srčanog mišića) ili stenozu bubrežne aorte (suženje arterije koja snabdeva bubreg krvlju);
• srčanu insuficijenciju;
• izrazito povećanje krvnog pritiska (hipertenzivnu krizu);
• bilo koje druge srčane probleme;
• probleme sa jetrom;
• probleme sa bubrezima ili ako ste na dijalizi;
• kolagenu vaskularnu bolest (oboljenje vezivnog tkiva) kao što je sistemski lupus erythematosus ili sklerodermija;
• dijabetes;
• ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli ili koristite supstituente soli koji sadrže kalijum (neophodan je izbalansiran nivo kalijuma u krvi);
• ako ste starija osoba i doza leka treba da Vam se poveća;
• ako uzimate bilo koji od sledećih lekova za sniženje krvnog pritiska: „blokator receptora za angiotenzin II.“ (ARB) (poznati i kao sartani – pr. valsartan, telmisartan, irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima povezane sa dijabetesom; aliskiren.

Vaš lekar će možda redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i količinu elektrolita (pr. kalijuma) u Vašoj krvi.

Morate reći svom lekaru ako mislite da ste (ili da ćete biti) trudni. Lek Prexanor se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a nakon 3. meseca trudnoće se ne sme uzimati jer može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako se tada uzima.

Kada uzimate lek Prexanor, trebalo bi da informišete lekara ili medicinsko osoblje ako:

• planirate da se podvrgnete opštoj anesteziji i/ili većem hirurškom zahvatu;
• ste nedavno imali proliv ili povraćali;
• treba da se podvrgnete aferezi LDL (uklanjanje holesterola iz krvi uz pomoć mašine);
• planirate da se podvrgnete terapiji desenzitizacije u cilju smanjivanja efekata alergije na ubod pčele ili ose.

Lek Prexanor se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata. 

Važne informacije o nekim sastojcima leka Prexanor 

Lek Prexanor sadrži laktozu monohidrat (vrstu šećera). Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom lekaru pre uzimanja ovog leka.

Molimo Vas da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lekove, uključujući i lekove dobijene bez recepta.

Trebalo bi da izbegavate lek Prexanor uz:

• litijum (koristi se za lečenje manije ili depresije),
• estramustin (koristi se u terapiji karcinoma),
• diuretike koji štede kalijum (spironolakton, triamteren), suplemente kalijuma ili supstituente soli koji sadrže kalijum.

Drugi lekovi mogu da utiču na terapiju lekom Prexanor. Možda će biti potrebno da Vaš lekar promeni dozu leka ili da preduzme druge mere predostrožnosti. Obavezno kažite lekaru da li uzimate bilo koji od ovih lekova pošto se može desiti da bude potreban poseban oprez:

• druge lekove za visok krvni pritisak, uključujući blokatore receptora za angiotenzin II (ABR), aliskiren ili diuretike (lekove koji povećavaju količinu urina koji proizvode bubrezi),
• nesteroidne antiinflamatorne lekove (pr. ibuprofen) za ublažavanje bolova ili visoke doze aspirina,
• lekove za lečenje dijabetesa (kao što je insulin),
• lekove za lečenje mentalnih poremećaja kao što su depresija, anksioznost, šizofrenija itd. (pr. triciklični antidepresivi, antipsihotici, imipraminski antidepresivi, neuroleptici),
• imunosupresive (lekove koji slabe odbrambeni mehanizam tela) koji se koriste u terapiji autoimunih poremećaja ili nakon transplantacije (pr. ciklosporin),
• alopurinol (za lečenje gihta),
• prokainamid (za lečenje nepravilnog pulsa),
• vazodilatatore, uključujući nitrate (lekove koji šire krvne sudove),
• heparin (lek koji se koristi za razređivanje krvi),
• efedrin, noradrenalin ili adrenalin (lekove koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka ili astme),
• baklofen ili dantrolen (infuziono) koji se koriste za lečenje ukočenosti mišića kod oboljenja kao što su multipla skleroza; dantrolen se takođe koristi i za lečenje maligne hipertermije u toku anestezije (simptomi uključuju veoma visoku temperaturu i ukočenost mišića),
• neke antibiotike kao što su rifampicin, eritromicin, klaritromicin,
• antiepileptike kao što su karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, fosfenitoin, primidon,
• itrakonazol, ketokonazol (lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija),
• alfa-blokatore koji se koriste za lečenje uvećane prostate kao što su prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin,
• amifostin (koristi se za prevenciju ili ublažavanje neželjenih dejstava izazvanih drugim lekovima ili radioterapijom, koji se koriste za lečenje karcinoma),
• kortikosteroide (koriste se za lečenje raznih stanja uključujući i tešku astmu i reumatoidni artritis),
• soli zlata, naročito pri intravenskoj primeni (koriste se za lečenje simptoma reumatoidnog artritisa),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (takozvane inhibitore proteaze koji se koriste za lečenje HIV-a). 

Lek Prexanor treba uzimati pre jela.

Pacijenti koji uzimaju lek Prexanor ne smeju da konzumiraju grejpfrut ni sok od grejpfruta. Razlog je taj što grejpfrut i sok od grejpfruta mogu dovesti do povećanja nivoa aktivne supstance amlodipina u krvi, što može prouzrokovati nepredvidivo povećanje dejstva na sniženje krvnog pritiska.

Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Trudnoća

Morate obavestiti svog lekara ukoliko mislite da ste trudni (ili biste mogli da zatrudnite). Lekar će Vam obično savetovati da prestanete da uzimate lek Prexanor pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i da uzmete drugi lek umesto leka Prexanor. Lek Prexanor se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati nakon 3. meseca trudnoće jer može ozbiljno da šteti Vašoj bebi.

Dojenje

Obavestite svog lekara ako dojite ili treba da počnete da dojite.

Upotreba leka Prexanor se ne preporučuje u toku dojenja i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju ako želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili ako je rođena prevremeno. 

Lek Prexanor može uticati na Vašu sposobnost za vožnju i upravljanje mašinama. Ako po uzimanju tableta osećate mučninu, vrtoglavicu, umor ili slabost ili dobijete glavobolju, nemojte voziti ni upravljati mašinama i odmah se obratite svom lekaru. 

Uvek uzimajte lek Prexanor tačno onako kako Vam je lekar rekao. Ako niste sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.

Progutajte tabletu sa čašom vode, najbolje svakog dana u isto vreme, ujutru, pre jela. Vaš lekar će odrediti pravu dozu za Vas. To je obično jedna tableta na dan.

Lek Prexanor će obično biti propisan pacijentima koji već uzimaju perindopril i amlodipin u posebnim tabletama.

/

Ako uzmete previše tableta, idite do najbliže službe hitne pomoći ili odmah obavestite lekara. Efekat koji će se najverovatnije javiti jeste nizak krvni pritisak zbog kojeg možete da osećate vrtoglavicu ili nesvesticu. Ako do toga dođe, može Vam pomoći zauzimanje ležećeg položaja sa podignutim nogama.

Važno je da uzimate lek svaki dan jer redovna terapija bolje deluje. Međutim, ako zaboravite da uzmete tabletu, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.

Pre nego što prekinete uzimanje tableta, trebalo bi da porazgovarate sa lekarom pošto je terapija lekom Prexanor obično doživotna.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte lekara ili farmaceuta.

Lek Prexanor, kao i svi lekovi, može da izazove pojavu neželjenih dejstava, iako se ne javljaju kod svih.

Ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah prestanite da uzimate ovaj lek i smesta obavestite svog lekara:

• iznenadno šištanje u grudima, bol u grudima, nedostatak daha, teškoće u disanju;
• oticanje kapaka, lica ili usana;
• oticanje jezika i grla, koje uzrokuje teškoće u disanju;
• teške reakcije na koži uključujući intenzivan osip kože, koprivnjaču, crvenilo kože po celom telu, težak svrab, izbijanje plikova, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana (StevensJohnson-ov sindrom) ili druge alergijske reakcije;
• jaka vrtoglavica ili nesvestica;
• srčani udar, neuobičajeno brz ili nepravilan puls;
• zapaljenje pankreasa koje može uzrokovati jak bol u stomaku i leđima udružen sa opštim lošim stanjem.

Prijavljena su sledeća česta neželjena dejstva. Ako Vam bilo koje neželjeno dejstvo predstavlja problem ili ako traje duže od nedelju dana, kontaktirajte svog lekara.

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10, ali kod više od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): 

• glavobolja, omaglica, pospanost (naročito na početku terapije), vrtoglavica, utrnulost ili žmarci u udovima, poremećaji vida (uključujući dvostruke slike), zujanje u ušima, palpitacije (osećaj lupanja srca), crvenilo, ošamućenost usled niskog krvnog pritiska, kašalj, gubljenje daha, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji ukusa, dispepsija ili teškoće u varenju, proliv, zatvor, alergijske reakcije (kao što su osip po koži, svrab), grčevi u mišićima, umor, slabost, otok zglobova (edem).

Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena su navedena na sledećoj listi. Ako bilo koje od neželjenih dejstva postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, recite svom lekaru ili farmaceutu.

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 100, ali kod više od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): 

• promene raspoloženja, anksioznost, depresija, nesanica, poremećaj spavanja, drhtanje, gubitak svesti, gubitak osećaja bola, rinitis (zapušen nos ili curenje iz nosa), promene u ritmu pražnjenja creva, opadanje kose, pojava crvenih pečata na koži, promena boje kože, bol u leđima, mišićima ili zglobovima, bol u grudima, poremećaji u mokrenju, povećana potreba za mokrenjem u toku noći, učestalije mokrenje, bol, slabost, bronhospazam (stezanje u grudima, šištanje u grudima i gubljenje daha), suva usta, angioedem (simptomi kao što su šištanje u grudima, oticanje lica ili jezika), problemi sa bubrezima, impotencija, pojačano znojenje, uvećanje grudi ili neprijatan osećaj u grudima kod muškaraca, povećanje ili smanjenje telesne mase.

Retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 1000, ali više od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): 

• konfuzija.

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): 

• kardiovaskularni poremećaji (nepravilni otkucaji srca, angina, srčani ili moždani udar), eozinofilna pneumonija (retka vrsta zapaljenja pluća), otok kapaka, lica ili usana, otok jezika i grla koji uzrokuje teškoće u disanju, teške reakcije na koži uključujući intenzivan osip kože, plikove, crvenilo kože po celom telu, težak svrab, izbijanje plikova, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana (Stevens-Johnson-ov sindrom), multiformni eritem (osip na koži koji često počinje sa crvenim površinama na licu, rukama ili nogama koje svrbe), osetljivost na svetlo, poremećaji krvi, zapaljenje pankreasa koje može uzrokovati jak bol u stomaku i leđima udružen sa opštim lošim stanjem, poremećaj funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta obojenost kože (žutica), povišenje nivoa enzima jetre koje može imati uticaja na neke rezultate laboratorijskih analiza, nadimanje stomaka (gastritis), poremećaj nerava koji može uzrokovati slabost, golicanje ili trnjenje, povećanje tenzije mišića, vaskulitis (zapaljenje krvnih sudova), oticanje desni, visok nivo šećera u krvi (hiperglikemija).

Tokom terapije lekom Prexanor javila su se i sledeća neželjena dejstva:

• hipoglikemija (vrlo nizak nivo šećera u krvi), poremećaji kod kojih se javljaju rigiditet, drhtanje i/ili poremećaji pokreta. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).