Sevorane


Aktivna supstanca: Sevofluran

Lek Sevorane sadrži aktivnu supstancu sevofluran, koja pripada grupi lekova poznatoj kao opšti anestetici.

Deluje tako što privremeno smanjuje aktivnost centralnog nervnog sistema. Na taj način uzrokuje potpuni gubitak osećaja, uključujući i gubitak svesti, što omogućava sprovođenje operacije bez bola ili poteškoća.

Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. Pomoću posebnog aparata za anesteziju (isparivača), ovaj lek se pretvara u gas koji se meša sa kiseonikom koji udišete. Lek Sevorane je inhalacioni anestetik, odnosno gas anestetičkog delovanja koji se udiše. Koristi se za uvođenje i održavanje stanja opšte anestezije (dubokog sna u kome se ne oseća bol) kod dece i odraslih tokom hirurških procedura.

Lek Sevorane Vam može biti primenjen samo od strane kvalifikovanog anesteziologa.



  • Ako ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili neki drugi anestetik.
  • Ako ste imali neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žuticom, povišenom telesnom termperaturom i povećanim brojem određene vrste belih krvnih zrnaca povezane sa primenom sevoflurana ili nekog drugog anestetika.
  • Ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali stanje tokom operacije koje se naziva maligna hipertermija (nagli porast temperature tela i opasne mišićne kontrakcije).
  • Ako Vam je prethodno rečeno da ne smete primati opštu anesteziju.

Kažite svom lekaru, hirurgu ili anesteziologu ako:

  • imate probleme sa jetrom ili ste ranije bili podvrgnuti opštoj anesteziji, pogotovo ukoliko je to ponovljeno nekoliko puta u kratkom vremenskom periodu, jer neki anestetici ponekad mogu uzrokovati smetnje sa jetrom što može dovesti do žutice (žuta prebojenost kože i beonjača);
  • imate nizak krvni pritisak;
  • imate smanjen volumen krvi (hipovolemiju);
  • imate bubrežnu slabost (insuficijenciju);
  • imate povećan rizik od povećanja pritiska unutar lobanje i pojave konvulzija;
  • imate koronarnu arterijsku bolest (bolesti srca nastale usled smanjenog protoka krvi kroz srčane arterije);
  • ako ste ikada imali produženja QT intervala (produženje određenog vremenskog intervala na EKGu), što je veoma retko povezano sa torsade de pointes (posebna vrsta poremećaja srčanog ritma), jer lek Sevorane može ponekad izazvati ovo stanje;
  • imate mitohondrijalni poremećaj.

Osim gore spomenutog, ako Vaše dete treba da primi lek Sevorane, kažite njegovom lekaru, hirurgu ili anesteziologu ukoliko dete:

  • ima konvulzije, budući da lek Sevorane može pojačati rizik od konvulzija;
  • boluje od Pompe-ove bolesti (metabolički poremećaj). Lek Sevorane može uzrokovati abnormalan srčani ritam, koji može biti ozbiljan u nekim slučajevima;
  • boluje od ozbiljne bolesti mišića, kao što je Duchenn-ova mišićna distrofija;
  • ima mitohondrijalno oboljenje, koje predstavlja poremećaj koji može biti urođen i koji utiče na određene ćelije srca, mozga i bubrega.

Obavestite Vašeg lekara ili anesteziologa ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Takođe, obavestite Vašeg lekara, hirurga ili anesteziologa ako uzimate neki od sledećih lekova:

  • amfetamin (stimulans),
  • beta blokatore, antagoniste kalcijuma ili verapamil (primenjuju se za lečenje visokog krvnog pritiska i određenih srčanih stanja),
  • izoniazid (antibiotik koji se primenjuje za lečenje tuberkuloze),
  • kantarion (biljni lek za lečenje depresije),
  • dekongestiv efedrin (primenjuje se kod prehlade, smanjuje neprohodnost i vodenasti sekret iz nosa),
  • neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (lekovi za lečenje depresije). Lečenje je potrebno prekinuti dve nedelje pre operacije,
  • benzodiazepine i opioide (kao što su alfentanil i sufentanil),
  • simpatomimetike (izoprenalin, adrenalin, noradrenalin).

/

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru, hirurgu ili anesteziologu pre nego što primate ovaj lek.

Lek Sevorane se sme koristiti za vreme trudnoće samo ako je izričito neophodan.

Nije poznato da li se sevofluran ili njegovi metaboliti izlučuju u mleko dojilja i zato je potreban oprez kod primene za vreme dojenja. Preporučuje se prestanak dojenja u toku 48 sati nakon primene sevoflurana i odbacivanje produkovanog mleka u toku ovog perioda. 

Lek Sevorane ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti.

Određeno vreme posle primene sevoflurana nije dozvoljeno upravljanje vozilima, niti rad sa mašinama.

Nemojte da upravljate vozilima ili da rukujete mašinama dok Vam lekar ne kaže suprotno.

Dozu leka Sevorane koju ćete primiti, odrediće UVEK Vaš anesteziolog, a ista će zavisiti od Vašeg starosnog doba, telesne mase, kao i od vrste hirurške intervencije kojoj ćete biti podvrgnuti.

Lek Sevofluran će Vas brzo i lako uspavati. Takođe, ima i prijatan miris.

Uvođenje u san na početku anestezije

Kako bi Vas uspavali, možda će od Vas zatražiti da udišete lek Sevorane preko maske, ali obično ćete pre nego što ga dobijete primiti injekciju nekog drugog anestetika koja će Vas uspavati.

Održavanje sna tokom anestezije

Tokom operacije, nastavićete da udišete lek Sevorane, pod nadzorom anesteziologa.

Buđenje nakon anestezije

Nakon što anesteziolog prestane da Vam daje lek Sevorane, probudićete se u roku od nekoliko minuta.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili anesteziologu. 

/

/

/

/

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

U svakom slučaju, važno je da se posavetujete sa svojim lekarom ukoliko se ne osećate dobro.

Sledeća neželjena dejstva leka Sevorane su ozbiljna i tokom operacije će biti zbrinuta, ukoliko je to potrebno, od strane hirurga ili anesteziologa. Ako Vam se neka od tih neželjenih dejstava jave nakon operacije, odmah zatražite medicinsku pomoć. Radi se o sledećim neželjenim dejstvima:

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:

  • alergijske reakcije sa simptomima poput osipa, oticanja lica, zviždanja pri disanju (uključuju anafilaktičku reakciju, anafilaktoidnu reakciju, reakcije preosetljivosti);
  • nagli porast telesne temperature (maligna hipertermija);
  • zviždanje pri disanju i nedostatak vazduha.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

  • usporen rad srca (bradikardija).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

  • stezanje mišića grla (spazam grla).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

  • srčani poremećaj (kompletan AV blok - potpuni blok sprovođenja signala između pretkomore i komore u srcu). Vaš anesteziolog će pažljivo pratiti pojavu ovog neželjenog dejstva tokom operacije. Srčani poremećaj se može prepoznati pojavom vrtoglavice nakon operacije.

Prijavljena su i sledeća neželjena dejstva prilikom primene leka Sevorane:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

  • uznemirenost (agitacija);
  • nizak krvni pritisak (hipotenzija);
  • kašalj;
  • mučnina;
  • povraćanje.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

  • izrazita pospanost (somnolencija);
  • vrtoglavica;
  • povišen krvni pritisak (hipertenzija);
  • glavobolja;
  • ubrzan rad srca (tahikardija);
  • usporeno, plitko disanje (respiratorna depresija);
  • pojačano lučenje pljuvačke;
  • drhtavica;
  • povišena telesna temperatura (pireksija);
  • smanjenje telesne temperature (hipotermija);
  • poremećaj nivoa šećera (glukoze) u krvi;
  • poremećaj u testovima funkcije jetre*;
  • poremećaj u broju belih krvnih ćelija;
  • povišen nivo fluorida u krvi**;
  • delirijum.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

  • povećanje ili smanjenje broja određenih krvnih ćelija. Smanjenje broja belih krvnih ćelija može biti povezano sa vrtoglavicom, umorom, slabošću, ulceracijom u ustima i sklonošću ka infekcijama;
  • stanje smetenosti;
  • abnormalan srčani ritam;
  • pauze u disanju;
  • neadekvatna količina kiseonika;
  • astma;
  • poteškoće sa mokrenjem;
  • glukoza u urinu**;
  • abnormalni rezultati analiza funkcije bubrega*.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:

  • konvulzije, naročito kod dece;
  • nevoljni pokreti trzanja (distonija) i grčevi u mišićima;
  • suženje disajnih puteva (bronhospazam);
  • tečnost u plućima;
  • nelagodnost u grudnom košu;
  • zapaljenje ili oštećenje jetre. Osobe sa oboljenjem jetre mogu imati abdominalni bol ili pritisak, tamnu boju urina, bledu ili belo obojenu stolicu, umor, svrab, žutilo očiju, mučninu i povraćanje;
  • otkazivanje bubrega. Osobe sa oboljenjem bubrega mogu osećati umor, može im se javiti oticanje ili podbulost lica, abdomena, bedara ili zglobova, izmokravanje manjih količina urina ili problem sa mokrenjem i bol u leđima;
  • promene na koži (svrab, osip, koprivnjača, kontaktni dermatitis), oticanje lica;
  • srčana aritmija (nepravilni srčani ritam ili abnormalan srčani ritam) poznatije kao produženje QT intervala (povezano sa torsade de pointes).

* Ukoliko Vam je urađena analiza krvi, moguće je da će Vam biti rečeno da imate povišene vrednosti enzima jetre ili bubrega, ili druge proizvode koji se nalaze u krvi. Ovo, obično, ne izaziva nikakve simptome.

**Vrednosti fluorida u krvi mogu biti blago povišeni tokom i odmah nakon anestezije, zbog razgradnje leka Sevorane u telu, ali se veruje da ove vrednosti nisu štetne, i brzo se vrate na normalne vrednosti.

*** Ako vam je urađena analiza urina, moguće je da će Vam biti rečeno da imate glukozu (šećer) u urinu. Moguće da nećete imati nikakve simptome.

Srčani zastoj (arest), stanje kada srce prestane sa radom, zabeležen je veoma retko.

Nakon hirurškog zahvata, kod neke dece može se javiti nepravilan srčani ritam, koji može biti potencijalno opasan po život, zbog promena vrednosti kalijuma u krvi.

Kod dece sa Pompe-ovom bolešću, sa kojom su rođena, može se javiti nepravilan srčani ritam tokom anestezije lekom Sevorane.

Nakon primene leka Sevorane

Vi ćete se razbuditi ili probuditi u roku od nekoliko minuta. Deca posebno mogu biti uznemirena pri buđenju iz anestezije sevofluranom. Recite svom lekaru ili anesteziologu ako osećate bol, kako bi Vam, po potrebi, primenili odgovarajuću terapiju.

Ako osetite neobične ili neočekivane simptome posle primene anestezije sevofluranom, kažite ODMAH Vašem lekaru ili anesteziologu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili anesteziologu.

Potražite neki drugi lek