SoliPhar

• ukoliko ne možete da mokrite ili u potpunosti ispraznite mokraćnu bešiku (retencija urina)

• ukoliko imate neke teže bolesti želuca i creva (kao što je toksični megakolon, komplikacija ulceroznog kolitisa)
• ukoliko patite od mišićne bolesti po imenu miastenija gravis, koja može dovesti do izuzetne slabosti određenih mišića
• ukoliko patite od povećanog očnog pritiska, sa postepenim gubitkom vida (glaukom)
• ukoliko ste preosetljivi (alergični) na solifenacin ili bilo koji drugi sastojak ovog leka 
• ukoliko ste pacijent na dijalizi
• ukoliko imate teško oboljenje jetre
• ukoliko bolujete od teške bolesti bubrega ili umereno teške bolesti jetre i u isto vreme koristite lekove koji mogu umanjiti eliminaciju solifenacina iz organizma (ketokonazol, na primer). Vaš lekar ili farmaceut će Vam reći ukoliko je to kod Vas slučaj.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate ili ste ikada imali neko od gore navedenih stanja pre početka lečenja lekom SoliPhar.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka SoliPhar.

• ukoliko teško praznite mokraćnu bešiku (opstrukcija mokraćne bešike) ili imate poteškoće pri mokrenju (slab protok mokraće). U tom slučaju je rizik od akumulacije urina u mokraćnoj bešici mnogo veći.
• ukoliko imate opstrukciju digestivnog sistema (zatvor).
• ukoliko postoji rizik od smanjene aktivnosti Vašeg digestivnog sistema (pokretljivosti želuca i creva). Lekar će Vas obavestiti ukoliko je to slučaj kod Vas.
• ukoliko imate tešku bolest bubrega.
• ukoliko imate umereno teško oboljenje jetre.
• ukoliko imate probadanje u predelu želuca (hijatusna kila) ili gorušicu.
• ukoliko imate poremećaj nervnog sistema (autonomna neuropatija).

Deca i adolescenti

Lek SoliPhar ne treba koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate ili ste ikada imali bilo koje od navedenih stanja pre početka primena leka SoliPhar.

Pre početka primene leka SoliPhar, Vaš lekar će proceniti da li postoji neki drugi uzrok Vaše česte potrebe za mokrenjem (na primer, srčana insuficijencija – nedovoljna snaga izbacivanja krvi iz srca, ili neka bolest bubrega). Ukoliko imate infekciju urinarnog trakta, Vaš lekar će Vam propisati antibiotik (terapiju protiv određenih bakterijskih infekcija).

Važne informacije o nekim sastojcima leka SoliPhar 

Lek SoliPhar sadrži laktozu. Ukoliko Vam je lekar rekao da imate retki nasledni poremećaj netolerancije na galaktozu, deficijenciju Lapp – laktaze ili glukozno – galaktoznu malapsorpciju, ne bi trebalo da koristite ovaj lek.

Molimo Vas da kažete Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko koristite ili ste do nedavno koristili druge lekove. Naročito je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate:

• druge antiholinergičke lekove, jer terapijska ali i neželjena dejstva oba leka mogu biti pojačana.
• holinergičke lekove, jer oni mogu smanjiti dejstvo leka SoliPhar.
• lekove, kao što su metoklopramid i cisaprid, koji ubrzavaju rad digestivnog sistema. Lek SoliPhar može umanjiti njihovo dejstvo.
• lekovi, kao što je ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil i diltiazem, koji smanjuju obim uklanjanja leka SoliPhar iz organizma.
• lekovi kao što su rifampicin, fenitoin i karbamazepin, jer oni povećavaju obim uklanjanja leka iz organizma.
• lekovi kao što su bisfosfonati, koji mogu uzrokovati ili pogoršati zapaljenje jednjaka (ezofagitis)

Lek SoliPhar možete uzimati sa ili bez hrane, kako Vam je pogodnije.

Lek SoliPhar ne bi trebalo da koristite tokom trudnoće, osim ako lekar smatra da je to zaista neophodno. Ne koristite lek SoliPhar ukoliko dojite, jer se može naći u majčinom mleku.

Obratite se lekaru ili farmaceutu za savet pre primene ovog leka.

Lek SoliPhar može da dovede do zamagljenja vida i ponekad, zamora i pospanosti. Ukoliko osetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava, nemojte voziti ili upravljati mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je lekar rekao. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko imate bilo kakvu nedoumicu.

Treba popiti celu tabletu leka, sa dovoljno tečnosti. Može se uzimati sa ili bez hrane, kako Vam je pogodnije. Nemojte lomiti tabletu.

Uobičajena doza je 5 mg dnevno, osim ako Vam lekar ne kaže da uzimate 10 mg dnevno.

Lek SoliPhar ne treba koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

 Ukoliko ste uzeli previše leka SoliPhar ili ukoliko je dete slučajno uzelo lek SoliPhar, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Simptomi predoziranja su: glavobolja, suva usta, vrtoglavica, pospanost i zamućeni vid, opažanje stvari koje nisu stvarne (halucinacije), preterana uzbuđenost, napadi (konvulzije), teškoće sa disanjem, ubrzan srčani rad (tahikardija), nakupljanje urina u mokraćnoj bešici (retencija urina) i proširene zenice (midrijaza).

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu Vašeg leka u predviđeno vreme, uzmite je čim se setite, osim ukoliko je vreme za narednu dozu. Nikada ne uzimajte više od jedne doze dnevno. Ukoliko imate neku nedoumicu, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko prekinete sa primenom leka SoliPhar, simptomi preterano aktivne mokraćne bešike Vam se mogu vratiti ili pogoršati. Obavezno se posavetujte sa lekarom ukoliko razmatrate prekid terapije. 

Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja o ovom leku, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kao i svi lekovi, i lek SoliPhar može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih.

Ukoliko se kod Vas javi alergija, ili teška kožna reakcija (npr. pojava plikova i ljuštenje kože), morate odmah obavestiti Vašeg lekara ili farmaceuta.

Angioedem (alergijska reakcija koja dovodi do otoka tkiva ispod same površine kože) sa opstrukcijom disajnih puteva (poteškoće sa disanjem) je prijavljivan kod nekih pacijenata na terapiji solifenacinom. Ukoliko dođe do pojave angioedema, primenu leka SoliPhar treba odmah obustaviti i preduzeti odgovarajuće terapijske ili druge mere.

Lek SoliPhar može uzrokovati sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• suva usta

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenta koji uzimaju lek)

• zamagljen vid
• zatvor, mučnina, tegobe sa varenjem kao što je osećaj punoće u stomaku, trbušni bol, podrigivanje, gorušica (dispepsija), neprijatan osećaj u želucu.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• infekcije mokraćnih puteva, infekcije mokraćne bešike
• pospanost, izmenjen osećaj ukusa (disgeuzija)
• suve (iritirane) oči
• suvoća nosne šupljine
• refluksna bolest (gastro-ezofagealni refluks), suvo grlo
• suva koža
• otežani protok mokraće
• zamor, nakupljanje tečnosti u donjem delu nogu (pojava otoka)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

• nakupljanje znatnije količine očvrsle stolice u debelom crevu (fekalno začepljenje)
• nakupljanje mokraće u bešici usled nemogućnosti de se mokraćna bešika isprazni (retencija urina)
• vrtoglavica, glavobolja
• povraćanje
• svrab, osip

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• halucinacije, konfuzija
• alergijski osip

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupih podataka:

• smanjen apetit, visoki nivou kalijuma u krvi koji mogu uzrokovati nepravilan srčani rad
• povećan očni pritisak
• promene električne aktivnosti srca (EKG), nepravilan rad srca, osećaj lupanja srca, ubrzan rad srca
• problemi sa glasom
• poremećaji funkcije jetre
• mišićna slabost
• poremećaji na nivou bubrega 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicniska sredstva Srbije (ALIMS).