Synopen rastvor za injekciju

Primena je kontraindikovana kod osoba preosetljivih na hloropiramin ili na neku od pomoćnih supstanci leka.

Upotreba leka Synopen rastvor za injekciju je kontraindikovana kod novorođenčadi i nedonoščadi, kao i kod majki u periodu dojenja usled mogućih neželjenih dejstava na novorođenče.

Synopen rastvor za injekciju je kontraindikovan kod pacijenata koji su lečeni inhibitorima monoamino oksidaze (MAO) u proteklih 14 dana.

Usled moguće inhibicije histaminskog odgovora u koži, hloropiramin može prouzrokovati lažno negativne rezultate kožnih proba na ekstrakte alergena, pa njegovu primenu treba prekinuti par dana pre nego što se rade kožne probe.

Synopen, rastvor za injekcije, sa oprezom primenjivati kod pacijenata sa epilepsijom, hipertireozom ili bronhijalnom astmom, bronhitisom, bronhiektazijama, kod težih srčanih pacijenata, kod pacijenata sa glaukomom uskog ugla, kod pacijenata sa retencijom urina, hiperplazijom prostate, hipertenzijom, čirom na želucu i piloroduodenalnom opstrukcijom.

Upotreba preparata Synopen kod dece se ne preporučuje, osim u slučaju po život opasnih alergijskih reakcija.

Stariji pacijenti su osetljiviji na sedativne efekte antihistaminika pa kod njih Synopen treba primenjivati sa posebnim oprezom.

Pri istovremenoj upotrebi alkohola, barbiturata, hipnotika, opioidnih analgetika, anksiolitika, MAO inhibitora, tricikličnih antidepresiva, opštih ili lokalnih anestetika, antipsihotika i ostalih depresora centralnog nervnog sistema sa hloropiraminom depresivni efekat na CNS može biti pojačan.

Hloropiramin inhibira metabolizam fenitoina što može uzrokovati toksičnost fenitoina. MAO inhibitori pojačavaju antiholinergički učinak hloropiramina . 

Kofein i fenamin smanjuju supresivno delovanje hloramina na CNS.

Pri istovremenoj upotrebi alkohola sa hloropiraminom depresivni efekat na CNS može biti pojačan.

Lek Synopen se može koristiti u trudnoći samo ukoliko je njegova upotreba neophodna. Primena leka Synopen, rastvor za injekcije, je kontraindikovana kod majki koje doje.

Usled sedativnog efekta, prilikom upotrebe leka Synopen psihofizičke sposobnosti su oslabljene, zato za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima niti rukovanje mašinama.

Synopen, rastvor za injekcije, se primenjuje putem sporih intravenskih ili dubokih intramuskularnih injekcija.

Odrasli: 1 ampula sporo intravenski ili intramuskularno do tri puta na dan. 

Deca: Lek se primenjuje sporo intravenski ili intramuskularno. Doza se računa prema telesnoj masi i iznosi 0.20 mg/kg telesne mase

Simptomi predoziranja nakon sistemske primene hloropiramina kod odraslih su posledica depresije centralnog nervnog sistema (pospanost, koma, konvulzije do respiratornog aresta ili kardiovaskularnog kolapsa) dok su kod dece pretežno posledica stimulacije centralnog nervnog sistema (uzbuđenost, ataksija, tremor, konvulzije, psihoze, halucinacije, hiperpireksija).

Terapija je simptomatska i suporativna. Konvulzije se suzbijaju diazepamom i u slučaju hipotenzije primenjuju se vazopresori, a po potrebi kiseonik i infuzije.

Najčešće neželjeno dejstvo sedativnih antihistaminika je depresija CNS-a, čiji efekti mogu varirati od blage pospanosti do dubokog sna, uključujući malaksalost, vrtoglavicu i oslabljenu koordinaciju (mada se kao paradoksalna reakcija, koja se povremeno javlja, može javiti stimulacija centralnog nervnog sistema posebno pri visokim dozama, kod dece ili starijih). Ovi sedativni efekti, mogu nestati posle par dana terapije.  

Ostala česta neželjena dejstva uključuju glavobolju, psihomotorne poremećaje i antimuskarinske efekte, kao što su vrtoglavica, poremećaj koordinacije, suva usta, pojačana sekrecija u respiratornom traktu, zamagljen vid, otežano mokrenje ili retencija urina, konstipacija i češća pojava gastričnog refluksa.

Od neželjenih reakcija u gastrointestinalnom traktu zabeleženi su mučnina, povraćanje, dijareja, opstipacija i epigastrični bol.

Moguć je nastanak fotoosetljivost, raš i retko reakcije preosetljivosti (uključujući bronhospazam, angioedem i anafilaksu), kao i osetljivosti na slične lekove. Ređe zabeležene neželjene reakcije su bolesti krvi, uključujući agranulocitozu, leukopeniju, hemolitičku anemiju i trombocitopeniju.

Hipotenzija, mialgija, mišićna slabost, tremor, konvulzije, pojačano znojenje, poremećaj sna, depresija, konfuzija, tinitus, povećanje intraokularnog pritiska i gubitak kose se javljaju veoma retko. Izuzetno retko može doći do depresije kostne srži.