Tecentriq

Lek Tecentriq ne smete primati ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atezolizumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.

Ukoliko niste sigurni, obratite sa svom lekaru ili medicinskoj sestri pre nego što primite lek Tecentriq.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Tecentriq ukoliko:

• imate autoimunsku bolest (stanje u kome organizam napada sopstvene ćelije);
• Vam je rečeno da se rak proširio na mozak;
• ste ranije imali zapaljenje pluća (koje se naziva pneumonitis);
• imate ili ste nekada imali hroničnu virusnu infekciju jetre, uključujući hepatitis B (HBV) ili hepatitis C (HCV);
• imate virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS tj. SIDA);
• ako ste nekada imali ozbiljne neželjene događaje uzrokovane lečenjem drugim antitelima koja pomažu imunskom sistemu u borbi protiv raka
• su Vam dati lekovi za stimulaciju imunskog sistema;
• su Vam dati lekovi za potiskivanje funkcije imunskog sistema;
• Vam je data živa, atenuisana (oslabljena) vakcina.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), porazgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Tecentriq.

Lek Tecentriq može da izazove neka neželjena dejstva o kojima odmah morate obavestiti svog lekara. Ona se mogu javiti nekoliko nedelja ili nekoliko meseci nakon Vaše poslednje doze. Odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koji dole navedeni simptom:

• zapaljenje pluća (pneumonitis): simptomi mogu uključivati pojavu ili pogoršanje kašlja, gubitak  daha i bol u grudima;
• zapaljenje jetre (hepatitis): simptomi mogu uključivati žutu prebojenost kože ili očiju, mučninu, povraćanje, krvarenje ili pojavu modrica, tamnu boju mokraće i bol u želucu;
• zapaljenje creva (kolitis): simptomi mogu uključivati proliv (vodena, rastresita ili meka stolica), krv u stolici i bol u želucu;
• zapaljenje štitaste žlezde, nadbubrežnih žlezdi i hipofize (hipotiroidizam, hipertiroidizam, adrenalna insuficijencija ili hipofizitis): simptomi mogu uključivati umor, gubitak telesne mase, povećanje telesne mase, promene raspoloženja, opadanje kose, zatvor, vrtoglavicu, glavobolje, pojačanu žeđ, učestalo mokrenje i promene vida;
• šećernu bolest tipa 1 (dijabetes), uključujući kiselinu u krvi koja nastaje zbog šećerne bolesti (dijabetesna ketoacidoza): simptomi mogu uključivati pojačan osećaj gladi ili žeđi nego obično, češća potreba za mokrenjem, gubitak telesne mase i osećaj umora;
• zapaljenje mozga (encefalitis) ili zapaljenje membrane oko kičmene moždine i mozga (meningitis): simptomi mogu uključivati ukočeni vrat, glavobolju, povišenu telesnu temperaturu, drhtavicu, povraćanje, osetljivost očiju na svetlost, zbunjenost i pospanost;
• zapaljenje ili problemi sa nervima (neuropatija): simptomi mogu uključivati slabost i utrnulost u mišićima, peckanje u šakama i stopalima;
• zapaljenje gušterače (pankreatitis): simptomi mogu uključivati bol u stomaku, mučninu i povraćanje;
• teške reakcije u vezi sa infuzijom (događaji koji se javljaju tokom infuzije ili u roku od jednog dana nakon infuzije): mogu uključivati povišenu telesnu temperaturu, drhtavicu, gubitak daha i crvenilo.

Ukoliko primetite bilo koji od gore navedenih simptoma, odmah obavestite svog lekara. Nemojte pokušavati da se lečite sami, drugim lekovima. Vaš lekar može učiniti sledeće:

• dati Vam druge lekove za sprečavanje komplikacija i smanjenje simptoma;
• odložiti davanje sledeće doze leka Tecentriq;
• prekinuti Vašu terapiju lekom Tecentriq.

Analize i kontrole

Pre terapije, Vaš lekar će proveriti kakvo je Vaše opšte zdravstveno stanje. Tokom terapije će Vam biti rađene i analize krvi.

Deca i adolescenti

Ovaj lek ne treba davati deci ili adolescentima mlađim od 18 godina, zbog toga što dejstvo leka Tecentriq u toj starosnoj grupi nije poznato.

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To uključuje i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, uključujući biljne lekove.

Trudnoća i kontracepcija

• Obavestite svog lekara ukoliko ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
• Ukoliko ste trudni, neće Vam biti dat lek Tecentriq, osim ukoliko Vaš lekar smatra da je to neophodno. Dejstvo leka Tecentriq kod trudnica nije poznato, te je moguće da će taj lek naškoditi Vašoj nerođenoj bebi.
• Ukoliko možete da zatrudnite, morate da koristite delotvornu kontracepciju:
  • dok primate terapiju lekom Tecentriq i
  • 5 meseci nakon poslednje doze.
• Ukoliko zatrudnite dok ste na terapiji lekom Tecentriq, obavestite o tome svog lekara. 

Dojenje

Nije poznato da li lek Tecentriq izlučuje u majčino mleko. Pitajte svog lekara da li treba da prestanete da dojite ili treba da prekinete terapiju lekom Tecentriq.

Lek Tecentriq ima mali uticaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko osećate umor, nemojte da upravljate vozilima niti da rukujete mašinama sve dok Vam ne bude bolje.

Lek Tecentriq će Vam davati lekar koji ima iskustvo u lečenju raka u bolnici ili na klinici.

Koliko leka Tecentriq se daje

Preporučena doza je 1200 miligrama (mg) svake tri nedelje.

Kako se daje lek Tecentriq

Lek Tecentriq se daje u venu (putem intravenske infuzije). Vaša prva infuzija trajaće 60 minuta.

• Vaš lekar pažljivo će pratiti Vaše stanje tokom prve infuzije.
• Ukoliko se kod Vas ne javi reakcija na infuziju tokom prve infuzije, sledeće ćete infuzije primate tokom perioda od 30 minuta.

Koliko traje terapija

Vaš lekar će nastaviti da Vam daje lek Tecentriq do trenutka kad od njega više ne budete imali koristi. Ipak, može se obustaviti i ukoliko neželjena dejstva počnu da predstavljaju preveliki problem.

Ovaj lek ne treba davati deci ili adolescentima mlađim od 18 godina, zbog toga što dejstvo leka Tecentriq u toj starosnoj grupi nije poznato.

Ukoliko propustite zakazano vreme, odmah zakažite drugi termin. Kako bi terapija bila delotvorna u potpunosti, veoma je važno da nastavite da primate infuzije.

Nemojte prekidati terapiju lekom Tecentriq osim ukoliko ste o tome razgovarali sa svojim lekarom. Prekid terapije može prekinuti dejstvo leka.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah obavestite svog lekara ako se pojavi ili pogorša bilo koje od neželjenih dejstava navedenih u nastavku. Ona se mogu javiti nekoliko nedelja ili meseci nakon Vaše poslednje doze. Ne pokušavajte da se sami lečite drugim lekovima:

U kliničkim ispitivanjima sa lekom Tecentriq zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• povišena telesna temperatura
• mučnina
• povraćanje
• izrazit umor i nedostatak energije (iscrpljenost)
• nedostatak energije
• svrab kože
• proliv
• bol u zglobovima
• osip
• gubitak apetita
• nedostatak daha

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje pluća
• niski nivoi kiseonika koji mogu da dovedu do gubitka daha kao posledice zapaljenja pluća (pneumonitisa)
• bol u želucu
• povišene vrednosti enzima jetre (primećuju se u rezultatima analiza) – može biti znak zapaljenja jetre
• otežano gutanje
• analize krvi koje pokazuju niske nivoe kalijuma (hipokalemija) ili natrijuma (hiponatremija)
• nizak krvni pritisak (hipotenzija)
• nedovoljno aktivna štitasta žlezda (hipotiroidizam)
• alergijska reakcija (reakcija u vezi sa primenom infuzije ili preosetljivost)
• bolest nalik gripu
• bol u mišićima i kostima.
• drhtavica
• previše aktivna štitasta žlezda (hipertiroidizam)
• zapaljenje creva
• smanjen broj trombocita što kod Vas može dovesti do lakše pojave modrica ili krvarenja
• zapušen nos (nazalna kongestija)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje jetre
• zapaljenje pankreasa
• utrnulost ili paraliza – to mogu biti znaci Guillain Barré-ovog sindroma
• zapaljenje membrane oko kičmene moždine i mozga
• niske vrednosti hormona nadbubrežne železde
• šećerna bolest tipa 1
• visoke vrednosti lipaze – mogu biti znak zapaljenja pankreasa (primećuju se u rezultatima analiza krvi)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje mozga
• miastenija gravis – bolest koja može dovesti do slabosti mišića
• zapaljenje hipofize – železde smeštene na bazi mozga
• visoke vrednosti amilaze – može biti znak zapaljenja pankreasa (primećuju se u rezultatima analiza krvi)

Ukoliko primetite bilo koje napred navedeno neželjeno dejstvo ili ukoliko se isto pogorša, odmah o tome obavestite svog lekara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara , ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. 

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).