Tegretol CR

Neki ljudi NE SMEJU da uzimaju lek Tegretol CR. Razgovarajte sa Vašim lekarom ako:

• ako mislite da ste možda preosetljivi (alergični) na karbamazepin ili na slične lekove kao što su okskarbamazepin (Trileptal), ili na neku od srodnih grupa lekova poznatu kao triciklični antidepresivi (kao što je amitriptilin ili imipramin). Ukoliko ste alergični na karbamazepin, postoji verovatnoća 1 od 4 (25%) da ćete biti alergični i na okskarbamazepin
• ako mislite da ste možda alergični na bilo koji od drugih sastojka leka Tegretol (navedenih na kraju uputstva ). Znaci reakcije preosetljivosti uključuju oticanje lica ili usana (angioedem), problemi sa disanjem, curenje nosa, kožni osip, pojava plikova ili ljušćenja kože.
• ako imate bilo kakvih srčanih problema,
• ako ste ikada imali problema sa koštanom srži,
• ako imate poremećaj krvi zvani porfirija,
• ako ste uzimali lekove zvane monoamin oksidaze (MAO-inhibitori), koji se koriste za lečenje depresije,u poslednjih 14 dana.

Mali broj ljudi koji su lečeni sa antiepilepticima kao što su karbamazepin imali su pomisli da naude sebi ili da izvrše samoubistvo. Ako u bilo kom trenutku imate ovakve pomisli, odmah pozovite Vašeg lekara.

Teški osipi na koži (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza) su prijavljeni prilikom upotrebe karbamazepina. Često, osip može obuhvatiti ulceraciju usta, grla, nosa, genitalija i konjuktivitis (crvene i otečene oči). Ovim teškim kožnim osipima često prethodi groznica slična gripu, glavobolja, bolovi u telu (simptomi slični gripu). Osip može napredovati do rasprostranjenosti plikova i ljušćenja kože. Najveći rizik za pojavu teških osipa na koži je u prvim mesecima lečenja.

  Ove teške kožne reakcije mogu se češće javljati kod ljudi iz nekih Azijskih zemalja. Rizik od ovih reakcija kod pacijenata izvornih Han Kineza ili Tajlanđana može se predvideti testiranjem uzoraka krvi kod ovih pacijenata. Vaš lekar bi trebao da Vam da savet ukoliko je test krvi neophodno uraditi pre uzimanja karbamazepina.

Ukoliko vam se razvije osip ili ovakvi kožni simptomi, prekinite sa uzimanjem karbamazepina i odmah pozovite Vašeg lekara.

Kada uzimate lek Tegretol CR posebno vodite računa:

Trebalo bi sebi da postavite sledeća pitanja pre nego što počnete sa uzimanjem leka Tegretol CR. Ukoliko je odgovor na neka od ovih pitanja DA, razmotrite Vaše lečenje sa Vašim lekarom ili farmaceutom jer Tegretol CR možda nije odgovarajući lek za Vas.

• Da li ste u drugom stanju ili planirate da ostanete u drugom stanju?
• Da li dojite?
• Da li patite od nekog oblika epilepsije( padavice) sa mešovitim napadima uključujući apsans?
• Da li patite od neke mentalne bolesti?
• Da li ste alergični na lek za epilepsiju ( padavicu) zvani fenitoin?
• Da li imate problema sa jetrom?
• Da li ste stariji?
• Da li imate bilo kakvih problema sa očima kao što je glaukom (povišen pritisak u oku)?

Vaš lekar će možda želeti da Vam uradi testove krvi pre početka uzimanja leka Tegretol i povremeno tokom lečenja. Ovo je sasvim uobičajeno i nema razloga za brigu.

Primena leka Tegretol kod dece i starijih

Tegretol CR nije pogodan za decu ispod 5 godina.

Tegretol CR se može bezbedno primenjivati kod dece (5 i više godina) i starijih pacijenata, uz pridržavanje lekarskih uputstava. Ako je neophodno možete dobiti i dodatne informacije kao što su one o neophodnom pažljivom doziranju i kontroli. ( videti odeljke posvećene doziranju kod dece i odraslih)

Zbog načina na koji Tegretol deluje, može da utiče, kao i da bude pod uticajem, mnogih drugih namirnica koje jedete ili lekova koje koristite. Veoma je važno da je Vaš lekar upoznat o svim drugim proizvodima koje uzimate, uključujući i proizvode kupljene u apoteci ili u radnji zdrave hrane. Može biti neophodno promeniti dozu nekog leka ili prekinuti sa uzimanjem nekog leka.

 Recite svom lekaru ako uzimate sledeće lekove:

• Hormonske kontraceptive, npr.tablete, flastere, injekcije ili implante. Tegretol utiče na način na koji kontraceptivi deluju u Vašem organizmu, i može se javiti probojno ili tačkasto krvarenje. Takođe može umanjiti dejstvo kontraceptiva i povećati rizik da zatrudnite. Vaš lekar će Vas posavetovati u vezi sa tim i razmotriti upotrebu drugih metoda kontracepcije.
• Hormohska supstituciona terapija. Tegretol može umanjiti efekat hormonske supstitucione terapije.
• Bilo koji lek za lečenje depresije ili anksioznosti.
• Kortikosteroide (“steroide”). Možda ih uzimate za lečenje zapaljenskih stanja kao što su astma, zapaljensko oboljenje creva, bolovi u mišičima i zglobovima.
• Antikoagulanse koji sprečavaju zgrušavanje krvi.
• Antibiotici za lečenje infekcija uključujući kožne infekcije i tuberkuloze
• Antimikotici za lečenje gljivičnih oboljenja.
• Lekove protiv bolova koji sadrže paracetamol, dekstropropoksifen, tramadol, metadon ili buprenorfin.
• Druge lekove za lečenje epilepsije.
• Lekove za visok krvni pritisak ili srčane probleme.
• Antihistaminici (za lečenje alergija kao što su polenska groznica, svrab, i dr.).
• Diuretici (tablete za izbacivanje vode).
• Cimetidin ili omeprazol (za lečenje čira na želucu).
• Izotretinoin (za lečenje akni).
• Metoklopramid (protiv muke i povraćanja).
• Acetazolamid (za lečenje glaukoma – povišeni pritisak u oku).
• Danazol ili gestrinon (za lečenje endometrioze).
• Teofilinili aminofilin (za lečenje astme).
• Ciklosporin (imunosupresiv, upotrebljava se posle presađivanja organa,a ponekad i za lečenje artritisa ili psorijaze).
• Lekovi u terapiji shizofrenije.
• Lekovi za lečenje kancera.
• Antimalarici,  meflokvin.
• Lekovi u terapiji HIV-a.
• Levotiroksin (za lečenje hipotireoidizma).
• Lekovi za opuštanje mišića.
• Bupropion (za odvikavanje od pušenja).
• Biljni preparati na bazi kantariona (Hipericum Perforatum).
• Lekovi ili suplementi koji sadrže Vitamin B (nikotinamid).

Uzimanje alkohola može jače nego što je uobičajeno uticati na Vas. Lekar će Vas posavetovati da ne uzimate alkohol.

Ne uzimajte grejpfrut ili sok od grejpfruta jer može povećati šansu da se jave neželjena dejstva.

Sa Vašim lekarom morate razmotriti Vašu terapiju epilepsije (padavice) ako planirate da ostanete u drugom stanju. Ako ste trudni i uzimate Tegretol CR morate odmah obavestiti Vašeg lekara. Važno je kontrolisati epileptičke napade tokom trudnoće, ali kao i sa drugim lekovima za epilepsiju (padavicu), postoji rizik za Vašu bebu. Moraju Vam biti jasni rizici i korist od upotrebe Tegretol CR u trudnoći.

Dojenje

Majke koje uzimaju Tegretol CR mogu da doje svoju bebu, ali morate obavestiti lekara što je pre moguće ako mislite da se javilo neko od neželjenih dejstava kod Vaše bebe na primer ako Vaša beba postane vrlo pospana ili se jave promene na koži.

Lek snažno utiče na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije ovim lekom nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom ni rad sa mašinama. Tegretol CR može da izazove pospanost i vrtoglavicu naročito na početku lečenja ili pri promeni doze. Ako na ovaj način utiče na Vas, ili Vam remeti vid, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama.

Lekar će Vam reći koliko i u koje vreme ćete uzimati Tegretol CR tablete. Pažljivo se pridržavajte uputstava lekara. Doza će biti na pakovanju leka. Pažljivo proverite pakovanje. Važno je da uzimate tablete u tačno određeno vreme. Ukoliko niste sigurni, pitajte Vašeg doktora ili farmaceuta. Uzimajte Vaše tablete onoliko dugo koliko Vam je rečeno, sem ukoliko se ne pojavi neki problem. U tom slučaju obratite se Vašem lekaru.

Vaš lekar će obično započeti terapiju sa manjom dozom koja će se onda povećavati prema Vašim individualnim potrebama. Doze se razlikuju između pacijenata. Možete uzeti Tegretol CR tokom posle ili između obroka, Progutajte tablete sa malo tečnosti. Nemojte ih žvakati. Obično ćete uzeti dozu podeljenu dva ili tri puta dnevno. Ako je potrebno možete prelomiti tabletu na pola duž označene linije.

 Epilepsija (padavica):

 Odrasli

Za sve oblike leka Tegretol se savetuje postepeno povećanje doze i prilagođavanje doze individualnim potrebama pacijenta.

U početku, 100-200 mg jednom ili dva puta dnevno. Dnevna doza se postepeno povećava do postizanja optimalnog terapijskog odgovora, a to je obično do 400 mg dva do tri puta dnevno. Nekim pacijentima je potrebna primena 1600 mg ili čak 2000 mg dnevno, data u podeljenim dozama.

Stariji

S obzirom na moguće interakcije i različite farmakokinetike antiepileptičnih lekova, potreban je oprez pri odabiru doze leka Tegretol CR kod starijih pacijenata.

 Terapija manije i profilaksa kod manično-depresivne bolesti

Inicijalna startna doza je 100-200 mg dnevno u podeljenim dozama, koja se postepeno povećava dok simptomi ne budu pod kontrolom ili do dostizanja maksimalne dnevne doze od 1600 mg u podeljenim dozama. Uobičajeni opseg doza iznosi od 400 do 600 mg dnevno, datih u podeljenim dozama. Kod akutne manije dozu treba povećavati prilično brzo, dok se postepena i manja povećanja preporučuju u profilaksi kod manično-depresivne bolesti.

 Apstinencijalni sindrom kod alkoholizma

Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta.

Inicijalna doza je 800 mg dnevno datih u podeljenim dozama, nakon toga tokom 5 dana dozu postepeno smanjivati do 200 mg dnevno. Uobičajeno vreme trajanja terapije je 7-10 dana.

 Neuralgija trigeminusa

Početnu dozu od 200-400 mg dnevno postepeno povećavati dok se ne postigne prestanak bola (obično se ovo postiže kod doze od 200 mg 3-4 puta dnevno). Potom postepeno smanjivati dozu do najmanje moguće doze održavanja. Kod starijih pacijenata preporučuje se početna doza od 100 mg dva puta dnevno.

 Bolna neuropatija kod dijabetičara

Početna doza je 100 mg, 1-2 puta dnevno, koja se postepeno povećava u zavisnosti od odgovora pacijenta. Uobičajena doza je 200 mg, 3-4 puta dnevno.

Deca

Kod dece se savetuje za sve oblike leka Tegretol postepno povećavanje doze i prilagođavanje doze individualnim potrebama pacijenta. Korisno je praćenje koncentracije karbamazepina u plazmi radi određivanja optimalne doze. Terapija kod dece starije od 5 godina se može započeti dozom od 100 mg dnevno, a povećava se za 100 mg svake sedmice.Za decu do 5 godina ne preporučuju se tablete leka Tegretol CR već drugi oblici leka Tegretol.

Doza održavanja: 10-20 mg/kg telesne mase dnevno, podeljena u nekoliko doza

• deca od 5-10 godina starosti:        400-600 mg dnevno
• deca od 10-15 godina starosti:      600-1000 mg dnevno

 Ako ste uzeli više leka Tegretol CR nego što je trebalo

 Ako ste slučajno uzeli više tableta leka Tegretol CR, odmah obavestite svog lekara ili hitnu službu u najbližoj bolnici. Ponesite pakovanje leka sa sobom kako bi se videlo šta ste uzeli.

Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je što pre. Ali ako je uskoro vreme za sledeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu, samo se vratite na redovni režim uzimanja leka.

Ako uzimate Tegretol ne prekidajte uzimanje naglo, bez prethodne konsultacije sa lekarom. On će vam reći da li i kad možete prekinuti uzimanje ovog leka .

Tegretol CR obično ne izaziva probleme ali kao i svi lekovi i ovaj može izazvati neželjena dejstva:

 Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna

Odmah prestanite sa uzimanjem leka i javite se Vašem lekaru ako primetite sledeće: 

• ozbiljne reakcije na koži kao što su: osip po koži, crvenilo, plikovi na usnama, očima ili ustima, perutanje kože, praćeno groznicom. Ove rekacije mogu biti češće kod pacijenata kineskog ili tajlandskog porekla
• čireve u ustima ili vam se jave neobjašnjive modrice ili krvarenje
• gušobolja ili visoka temperatura, ili oboje
• ako su vam beonjače oka ili koža požuteli
• otečeni članci, stopala ili donji delovi nogu
• bilo koji znak nervoze ili konfuzije
• bol u zglobovima i mišićima, osip duž nosa i obraza i probleme sa disanjem (ovo mogu biti znaci retke reakcije koja je poznata ako lupus eritematozus)
• groznica, osip na koži, bol u zglobu, i poremećaji u rezultatima testova krvi i funkcije jetre (ovo mogu biti znaci poremećaja osetljivosti više organa)
• bronhospazam sa zviždaljem i kašljem, teškoće u disanju, osećaj gubitka svesti, ospa, svrab ili otok lica ( ovo mogu biti znaci teške akergijske reakcije)
• bol u predelu oko stomaka

 Zabeležena su i sledeća neželjena dejstva Javaljaju se kod više od 1 u 10 pacijenata:

Leukopenija (smanjen broj ćelija koje se bore protiv infekcije što dovodi do mogućnosti da se lakše dobije infekcija); vrtoglavica i umor; osećaj nestabilnosti i teškoće u kontrolisanju pokreta; osećati se bolesno ili biti bolestan; promene u nivioma jetrinih enzima (obično bez simtoma); reakcije na koži koje mogu biti ozbiljne.

Javljaju se kod 1 u 10 pacijenata

Promene u krvnoj slici uključujući povećannu sklonost ka stvaranju modrica ili kravarenje; zadržavanje tečnosti i znojenje; nizak nivo natrijuma u krvi što može dovesti do konfuzije; glavobolje; duple slike ili zamagljenog vida; suvoće usta

Javljaju se kod 1 u 100 pacijenata

Abnormalni nevoljni pokreti uključujući tremor i tikove; nekontrolisani pokreti očiju; proliv; zatvor

Javljaju se kod 1 u 1000 pacijenata

Bolest limfnih žlezda; nedostatak folne kiseline; generalizovana alergijska reakcija uključujući osip, bol u zglobu, groznica, problemi sa bubrezima i drugim organima; halucinacije; depresija; gubitak apetita; uznemirenost; agresija; agitacija; konfuzija; poremećaji u govoru; utrnulost i mravinjanje u šakama i stopalima; mišićna slabost, visok krvni protisak (zbog čega možete osećati vrtoglavicu sa crvenilom u licu, glavobolju, zamor i nervozu); nizak krvni pritisak (zbog čega možete imati osećaj gubitka svesti; glavobolju; vrtoglavicu, konfuziju, zamagljen vid) promene u srčanom ritmu; bol u stomaku; problemi sa jetrom uključujući žuticu; simtome lupusa

Javljaju se kod 1 u 10.000 pacijenata

Promene u sastavu krvi uključujući anemiju; porfirija, meningitis; otok dojki i sekrecija mleka koja se može javiti i kod žena i kod muškaraca, abnormalni testovi funkcije štitaste žlezde; oseomalacija (koja se manifestuje kao bol u dugim kostima prilikom savijanja nogu i hodanja); osteporoza; povećanje nivoa masnoća u krvi; poremećaj ukusa; konjuktivitis; povećan očni pritisak; katarakta; poremećaji sluha; srčani i cirkulatorni problemi uključujući trombozu dubokih vena ( DVT), simtomi koji uključuju povećanu osetljivost, bol, otok, osećaj topline, izmenjena boja kože i izražene površinske vene; problemi sa disanjem i plućima; ozbiljne reakcije na koži uključujući Stevens- Johnson syndrome (ove reakcije se mogu ćešće javiti kod pacijenata kineskog ili tajlandskog porekla); ranice u ustima i na jeziku; slabost jetre; povećanja osetljivost kože na sunce; izmene u boji kože; akne; prekomerno znojenje; gubitak kose; povećana maljavost na telu i licu; mišićni bol ili grč; seksualne disfunkcije koje uključuju neplodosnost kod muškaraca , gubitak libida ili impotenciju; slabost bubrega; tačkasto krvarenje u urinu; povećano, smanjeno ili otežano mokrenje.

Ne brinite zbog ove liste neželjenih dejstava. Većina pacijenata nema problema prilikom uzimanja leka Tegretol CR

Ukoliko bilo koje od ovih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko primetite i neka druga neželjena dejstva, koja nisu pomenuta u ovom uputstvu, molimo Vas da obavestite svog lekara koji vam može dati drugi lek.

Zabeleženi su i koštani poremećaji, uključujući osteopeniju i osteoporozu (istanjenje kostiju) i lomove. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako ste na dugotrajnoj terapiji antiepileptičkim lekovima, ako ste imali osteoporozu, ili ste uzimali steroide.