Lek Tenofovir Teva ne smete koristiti ako ste alergični na tenofovir, tenofovir dizoproksil fumarat ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka.

Ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, odmah o tome obavestite lekara i nemojte uzimati lek Tenofovir Teva.

Porazgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tenofovir Teva.

Vodite računa da ne zarazite druge osobe. I pored uzimanja ovog leka možete preneti HIV infekciju drugima, iako efikasna antiretroviralna terapija smanjuje rizik od prenosa. O merama predostrožnosti neophodnim za izbegavanje inficiranja drugih ljudi razgovarajte sa lekarom. Lek Tenofovir Teva ne smanjuje rizik od prenošenja HIV ili HBV na druge seksualnim kontaktom ili kontaminacijom krvlju. Da biste to izbegli, morate i dalje preduzimati mere opreza.

Obavestite lekara ili farmaceuta ako ste imali oboljenje bubrega ili ukoliko su ispitivanja pokazala da imate problema sa bubrezima. Lek Tenofovir Teva ne treba davati adolescentima kod kojih su prisutni problemi sa bubrezima. Pre početka lečenja, lekar će Vam možda tražiti da obavite analize krvi da bi procenio funkciju Vaših bubrega. Lek Tenofovir Teva može uticati na Vaše bubrege za vreme lečenja. Lekar može tražiti od Vas da uradite analize krvi i tokom lečenja kako bi pratio kako rade Vaši bubrezi.

Ako ste odrasla osoba, lekar Vam može savetovati da ređe uzimate ove tablete. Nemojte smanjivati propisanu dozu, osim ako Vam to nije rekao lekar.

Lek Tenofovir Teva se obično ne uzima sa drugim lekovima koji mogu da Vam oštete bubrege (pogledajte odeljak Primena drugih lekova). Ukoliko ovo nije moguće izbeći, lekar će jednom nedeljno pratiti funkciju Vaših bubrega.

Problemi sa kostima. Kod nekih odraslih pacijenata sa HIV-om koji uzimaju kombinovanu antiretrovirusnu terapiju se može razviti oboljenje kostiju koje se naziva osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva izazvano gubitkom dotoka krvi do kosti). Dužina kombinovane antiretrovirusne terapije, upotreba kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, povišeni indeks telesne mase, između ostalog mogu predstavljati neke od mnogih faktora rizika za nastanak ovog oboljenja. Znaci osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (posebno u kuku, kolenu i ramenu) i otežano kretanje. Ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, obavestite svog lekara.

Problemi sa kostima (koji ponekad dovode do preloma) mogu takođe da se jave kao posledica oštećenja ćelija bubrežnih tubula (pogledati odeljak Moguća neželjena dejstva).

Ako ste ranije imali neko oboljenje jetre, uključujući hepatitis, porazgovarajte sa svojim lekarom. Pacijenti sa oboljenjem jetre, uključujući hronični hepatitis B ili C, koji su lečeni antiretrovirusnim lekovima, izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno fatalnih komplikacija jetre. Ukoliko imate infekciju hepatitisom B, Vaš lekar će pažljivo razmotriti najbolji vid terapije za Vas. Ukoliko ste u prošlosti imali oboljenje jetre ili infekciju hroničnim hepatitisom B, Vaš lekar će možda sprovesti analize krvi kako bi mogao da prati funkciju jetre.

Obratite pažnju na eventualne znake laktatne acidoze (prekomerne količine mlečne kiseline u Vašoj krvi) kada počinjete da uzimate lek Tenofovir Teva. Mogući znaci laktatne acidoze su:

•duboko, ubrzano disanje,

•pospanost,

•mučnina, povraćanje i bol u stomaku.

Ovo retko, ali ozbiljno neželjeno dejstvo može dovesti do uvećanja jetre i, u nekim slučajevima može biti smrtonosno. Laktatna acidoza se češće javlja kod žena, posebno ukoliko imaju prekomernu telesnu masu. Ukoliko imate neko oboljenje jetre, takođe možete biti pod povišenim rizikom od razvoja laktatne acidoze. Dok se lečite lekom Tenofovir Teva, Vaš lekar će pažljivo pratiti pojavu znakova koji bi mogli da ukazuju na razvoj laktatne acidoze.

U lečenju HIV-a, primena kombinovane antiretrovirusne terapije (uključujući Tenofovir Teva) može da poveća nivo šećera u krvi, da poveća količinu masnoća u krvi (hiperlipidemija), da izazove promene u telesnom masnom tkivu i rezistentnost na insulin (pogledajte odeljak Moguća neželjena dejstva).

Ukoliko ste dijabetičar, imate prekomernu telesnu masu ili imate povišen holesterol, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Obratite pažnju na infekcije. Ukoliko imate uznapredovalu HIV infekcije (AIDS) i imate neku infekciju, nakon započinjanja lečenja lekom Tenofovir Teva kod Vas se mogu razviti simptomi infekcije i upale ili pogoršanje simptoma postojeće infekcije. Ovi simptomi mogu da ukazuju na to da se poboljšani imunološki sistem Vašeg organizma bori sa infekcijom. Obratite pažnju na znakove upale ili infekcije ubrzo po početku uzimanja leka Tenofovir Teva. Ukoliko primetite znakove upale ili infekcije, odmah o tome obavestite svog lekara.

Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sistem napada zdravo tkivo organizma) mogu takođe da se jave i nakon početka uzimanja lekova za lečenje HIV infekcije. Autoimuni poremećaji mogu da se pojave i više meseci nakon početka terapije. Ako uočite bilo kakve simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i doseže do trupa, palpitacije (ubrzan i/ili nepravilan srčani rad), drhtavicu ili hiperaktivnost, obavestite svog lekara odmah kako biste dobili odgovarajuću terapiju.

Ako ste stariji od 65 godina, porazgovarajte sa svojim lekarom. Lek Tenofovir Teva nije ispitivan kod pacijenata starijih od 65 godina. Ukoliko ste stariji od 65 godina, a propisali su Vam lek Tenofovir Teva, lekar će Vas pažljivo pratiti.

Deca i adolescenti

LekTenofovir Teva, film tablete su pogodne za:

•adolescente inficirane virusom HIV- 1 uzrasta od 12 do manje od 18 godina čija je telesna masa najmanje 35 kg koji su već bili lečeni drugim lekovima protiv HIV-a koji više nisu u potpunosti efikasni zbog razvoja rezistencije ili su izazvali neželjena dejstva 

•adolescente inficirane virusom HBV uzrasta od 12 do manje od 18 godina čija je telesna masa najmanje 35 kg.

Lek Tenofovir Teva, film tablete nisu pogodne za sledeće grupe:

•za decu sa HIV-1 infekcijom mlađu od 12 godina

•za decu sa HBV infekcijom mlađu od 12 godina.

Za doziranje videti odeljak posvećen doziranju kod odraslih

Tenofovir Teva sadrži laktozu.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre početka upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se dobijaju bez lekarskog recepta.

• Nemojte prekidati uzimanje lekova protiv HIV-a koje vam je propisao Vaš lekar kada započinjete terapiju lekom Tenofovir Teva u slučaju da ste istovremeno inficirani i HIV i HBV-om.
• Nemojte uzimati lek Tenofovir Teva ukoliko već uzimate druge lekove koji sadrže tenofovir dizoproksil fumarat. Nemojte istovremeno uzimati lek Tenofovir Teva i lekove koji sadrže adefovir dipivoksil (lek koji se koristi za lečenje hroničnog hepatitisa B).

Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate druge lekove koji mogu oštetiti Vaše bubrege.

Tu spadaju:

• aminoglikozidi, pentamidin ili vankomicin (za bakterijske infekcije)
• amfotericin B (za gljivične infekcije)
• foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusne infekcije)
• interleukin-2 (za lečenje raka)
• adefovir dipivoksil (za lečenje infekcije virusom hepatitisa B (HBV))
• takrolimus (za supresiju imunskog sistema)
• nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL, za ublažavanje bola u kostima ili mišićima)

Drugi lekovi koji sadrže didanozin (za HIV infekciju): Uzimanje leka Tenofovir Teva sa drugim antivirusnim lekovima koji sadrže didanozin može dovesti da povišenja nivoa didanozina u Vašoj krvi i može da smanji broj CD4 ćelija. Upale pankreasa i laktatna acidoza (višak mlečne kiseline u krvi), koji su ponekad doveli do smrti, prijavljeni su u retkim slučajevima kada su se zajedno uzimali lekovi koji sadrže tenofovir dizoproksil fumarat i didanozin. Vaš lekar će pažljivo razmotriti da li će Vas lečiti kombinacijom tenofovira i didanozina.

Lek Tenofovir Teva uzimajte sa hranom (na primer sa obrokom ili užinom)

Ukoliko ste u drugom stanju ili dojite, mislite da biste mogli biti u drugom stanju ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego uzmete ovaj lek.

Ne smete uzimati lek Tenofovir Teva tokom trudnoće osim ukoliko to posebno niste razmotrili zajedno sa svojim lekarom. Nema dovoljno kliničkih podataka o primeni leka Tenofovir Teva kod trudnica pa se on obično ne koristi osim ukoliko to nije apsolutno neophodno.

Pokušajte da izbegnete da ostanete u drugom stanju tokom terapije lekom Tenofovir Teva. Morate koristiti efikasnu metodu kontracepcije kako biste izbegli da ostanete u drugom stanju.

Ukoliko ostanete u drugom stanju, ili planirate trudnoću, obratite se lekaru koji će Vam objasniti koje su moguće koristi i rizici od antiretrovirusne terapije po Vas i Vaše dete.

Ukoliko ste uzeli lek Tenofovir Teva tokom trudnoće, Vaš lekar može zatražiti da redovno obavljate analize krvi ili druge dijagnostičke testove kako bi pratio razvoj Vašeg deteta. Kod dece čije su majke tokom trudnoće uzimale lekove kao što je Tenofovir Teva (NRTI), korist od zaštite od virusa nadmašuje rizik od neželjenih dejstava.

Nemojte dojiti tokom terapije lekom Tenofovir Teva, obzirom da aktivna supstanca koju sadrži ovaj lek prelazi u majčino mleko.

Ukoliko ste žena sa HIV ili HBV infekcijom, nemojte dojiti da biste izbegli mogućnost prenošenja virusa mlekom na bebu.

Lek Tenofovir Teva može da izazove vrtoglavicu. Ukoliko imate vrtoglavicu tokom uzimanja leka Tenofovir Teva, nemojte upravljati motornim vozilima ili voziti bicikl niti rukovati bilo kakvim alatima niti mašinama.

Uvek uzmite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao lekar ili farmaceut. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Odrasli: 1 tableta svakoga dana sa hranom (na primer, sa obrokom ili užinom).

Adolescenti stari od 12 do manje od 18 godina telesne mase od najmanje 35 kg: 1 tableta svakoga dana sa hranom (na primer sa obrokom ili užinom).

Jedna tableta svakog dana sa hranom (npr. sa obrokom ili užinom).

Ako imate posebnih teškoća pri gutanju, tabletu možete smrviti vrhom kašike. Prašak onda pomešajte sa oko 100 mL (pola čaše) vode, soka od pomorandže ili grožđa i odmah popijte.

Uvek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio Vaš lekar. Ovo je potrebno da biste bili sigurni da je lek koji uzimate potpuno efikasan i da smanjite rizik od razvoja rezistencije na terapiju. Nemojte menjati dozu osim ako Vam lekar ne kaže da to učinite.

Ukoliko ste odrasla osoba i imate problema sa bubrezima, možda će Vas lekar uputiti da ređe uzimate lek Tenofovir Teva.

Ako imate HBV infekciju, Vaš lekar Vas može uputiti na testiranje na HIV, kako bi se utvrdilo da li ste istovremeno inficirani sa oba virusa (HBV i HIV).

Pogledajte uputstva sa informacijama za bilo koje druge antiretrovirusne lekove, radi uputstva o uzimanju tih lekova.

Ukoliko slučajno uzmete previše tableta Tenofovir Teva, možete biti izloženi većem riziku od mogućih neželjenih dejstava ovog leka (videti odeljak Moguća neželjena dejstva). Obratite se svom lekaru ili najbližoj hitnoj službi za savet. Sa sobom ponesite bočicu sa tabletama kako biste lakše opisali šta ste uzeli.

Važno je da ne propuštate doze leka Tenofovir Teva. A ukoliko propustite neku dozu, izračunajte koliko vremena je proteklo od momenta kada je trebalo da je uzmete.

Ukoliko je proteklo manje od 12 sati od vremena kada je obično uzimate, uzmite je što pre, a potom uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.

Ukoliko je proteklo više od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, zanemarite propuštenu dozu. Sačekajte i sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ukoliko ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što ste uzeli lek Tenofovir Teva, uzmite drugu tabletu. Ne morate da uzimate drugu tabletu ukoliko Vam je pozlilo više od 1 časa nakon uzimanja leka Tenofovir Teva.

Nemojte prestajati sa uzimanjem leka Tenofovir Teva bez preporuke lekara. Prestanak terapije lekom Tenofovir Teva može smanjiti efikasnost terapije koju Vam je preporučio lekar.

Ukoliko imate hepatitis B ili HIV infekciju i hepatitis B istovremeno (koinfekcija), veoma je važno da ne prekidate terapiju lekom Tenofovir Teva, bez prethodnog razgovora sa lekarom. Kod nekih pacijenata su analize krvi ili simptomi koje su imali ukazivali da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka uzimanja leka Tenofovir Teva. Možda će biti neophodno da radite analize krvi i nekoliko meseci nakon prestanka terapije. Kod nekih pacijenata sa uznapredovalim oboljenjem jetre ili cirozom jetre se ne preporučuje prekid terapije jer to može da dovede do pogoršanja hepatitisa.

Razgovarajte sa lekarom pre nego što iz bilo kog razloga prestanete da uzimate lek Tenofovir Teva, posebno ako osetite neka neželjena dejstva ili dobijete neku drugu bolest.

Lekara odmah obavestite o novim ili neobičnim simptomima pošto prekinete terapiju, posebno o simptomima koje dovodite u vezu sa infekcijom hepatitisom B.

Obratite se svom lekaru pre nego što ponovo počnete da uzimate lek Tenofovir Teva.

Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva iako se one neće javiti kod svakoga.

Moguća ozbiljna neželjena dejstva: odmah obavestite svog lekara

• Laktatna acidoza (prekomerna količina mlečne kiseline u krvi) je retko (može se javiti kod najviše 1 na svakih 1000 pacijenata koji uzimaju lek), ali ozbiljno neželjeno dejstvo koje može biti fatalno. Sledeća neželjena dejstva mogu biti znaci laktatne acidoze:
  • duboko, ubrzano disanje
  • pospanost
  • mučnina, povraćanje i bol u stomaku.
• Ukoliko mislite da možda imate laktatnu acidozu, odmah se obratite lekaru.

Druga moguća ozbiljna neželjena dejstva

Sledeće neželjeno dejstvo je povremeno (može se javiti kod najviše 1 na svakih 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• bol u stomaku (abdomenu) izazvan zapaljenjem pankreasa.

Sledeća neželjena dejstva su retka (mogu se javiti kod najviše 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• upala bubrega, prekomerno mokrenje i žeđ, oštećenje ćelija bubrežnih tubula
• promene u mokraći i bol u leđima izazvani problemima sa bubrezima, uključujući bubrežnu insuficijenciju
• razmekšavanje kostiju (sa bolom u kostima i ponekad posledičnim prelomima) do čega može doći zbog oštećenja ćelija bubrežnih tubula.
• masna jetra
• Promene oblika tela - U terapiji HIV infekcije, kombinovana antiretrovirusna terapija (uključujući Tenofovir Teva) može da vam promeni oblik tela, menjajući distribuciju masnog tkiva u telu (način na koji se raspoređuju telesne masti). Takođe, može se izgubiti masno tkivo sa nogu, ruku i lica, a dobiti ga oko stomaku (abdomena) i na unutarnjim organima; mogu se povećati dojke ili nastati kvrga masnog tkiva na zadnjoj strani vrata ("bivolja grba"). Još nije poznat uzrok kao ni dugoročni efekti tih promena.

Ukoliko mislite da imate bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, obavestite svog lekara. 

Najčešća neželjena dejstva

Sledeća neželjena dejstva su veoma česta (mogu se javiti kod najmanje 10 od 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• proliv, povraćanje, mučnina, vrtoglavica, osip, malaksalost

Testovi takođe mogu da pokažu:

• smanjenje fosfata u krvi

Ostala moguća neželjena dejstva

Sledeća neželjena dejstva su česta (mogu se javiti kod najviše 10 od 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, bol u trbuhu, osećaj umora, osećaj nadutosti, gasovi

Testovi takođe mogu da pokažu:

• probleme sa jetrom – povećanje vrednosti transaminaza

Sledeća neželjena dejstva su povremena (mogu se javiti kod najviše 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• razgradnja mišića, bol ili slabost u mišićima

Testovi takođe mogu da pokažu:

• smanjen nivo kalijuma u krvi
• povišen nivo kreatinina u krvi
• probleme sa pankreasom (pankreatitis)
• Razgradnja mišića, omekšavanje kostiju (sa bolom u kostima i ponekad posledičnim prelomima), bol u mišićima, slabost mišića i smanjenje nivoa kalijuma ili fosfata u krvi mogu da se jave zbog oštećenja ćelija bubrežnih tubula.

Sledeća neželjena dejstva su retka (mogu se javiti kod najviše 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• bol u trbuhu (abdomenu) izazvan zapaljenjem jetre
• oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)

U lečenju HIV infekcije kombinovana antiretrovirusna terapija može da izazove povećanje masnoća u krvi (hiperlipidemija) i rezistenciju na insulin. Vaš lekar će sprovesti neke testove u vezi sa postojanjem ovih promena.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)