Vancomycin enterocaps

Lek Vancomycin Enterocaps ne smete uzimati

ako ste alergični (preosetljivi) na vankomicin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Vancomycin Enterocaps.

- Kod pacijenata sa infekcijom i zapaljenjem creva, klinički značajne koncentracije vankomicina u serumu mogu se javiti i kada se vankomicin uzme oralno, naročito ako je u isto vreme oštećena funkcija bubrega. Zato bi, kod takvih pacijenata, trebalo kontrolisati nivo vankomicina u serumu. Kod tih pacijenata treba pratiti i funkciju bubrega. Praćenje funkcije sluha se predlaže naročito kod pacijenata sa već oštećenim sluhom.

- Za decu se primenjuju posebna uputstva za doziranje.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

- Kod pacijenata sa infektivnim zapaljenjem creva, mogu da se jave klinički značajne koncentracije vankomicina u serumu, i posle oralnog uzimanja leka Vancomycin Enterocaps, naročito ako je u isto vreme oštećena funkcija bubrega i u ovim slučajevima javljaju se interakcije iste kao posle intravenske infuzije.
- Ako pacijent prima u isto vreme i lekove koji mogu da oštete bubrege, mora se pratiti funkcija bubrega.
- Ako se u isto vreme primenjuju i lekovi koji bi mogli da oštete sluh, preporučuje se praćenje funkcije sluha.
- Istovremena primena vankomicina i anestetika može da dovede do pojave osipa i crvenila kože (slično kao kod histaminske reakcije).

Lek Vancomycin Enterocaps, se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Ukoliko ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek. 

Nema dovoljno odgovarajućih podataka o primeni leka Vancomycin Enterocaps u periodu trudnoće i dojenja, zbog toga lekar Vam može propisati ovaj lek samo nakon procene odnosa koristi i rizika.

Ispitivanja na životinjama nisu otkrila štetno dejstvo na razvoj fetusa.

Vankomicin prolazi u majčino mleko i zbog toga bi mogao da se primeni samo ako drugi antibiotici nisu dali željeni odgovor. Kod novorođenčadi može izazvati poremećaj crevne flore, dijareju, kolonizaciju kvascu sličnih gljivica i moguću senzibilizaciju.

Lek Vancomycin Enterocaps nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Preporučene doze su: 

Odrasli 

Uobičajena doza je 1 kapsula, tvrda četiri puta na dan (na 6 sati). Ova doza se može duplirati. Intervali između svake doze treba da budu što je moguće više ujednačeni. Dnevna doza od 2 g vankomicina ne sme se prekoračiti. 

Način primene

Kapsula se guta cela, ne žvaće se, i može se uzeti sa hranom ili bez nje.

Lečenje obično traje 7-10 dana, a može biti produženo na nekoliko nedelja ako se vraćaju infekcije sa C.difficile.

Obratitet se sa Vašem lekaru ili farmaceutu ako Vam se učini da je dejstvo leka Vancomycin Enterocaps suviše jako ili suviše slabo.

Preporučene doze su: 

Deca starija od 12 godina

Uobičajena doza je 1 kapsula, tvrda četiri puta na dan (na 6 sati). Ova doza se može duplirati. Intervali između svake doze treba da budu što je moguće više ujednačeni. Dnevna doza od 2 g vankomicina ne sme se prekoračiti. 

Deca uzrasta od 6 do 12 godina

Ako drugačije nije propisano, deci se daje 40 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u 3 ili 4 doze. Dnevna doza od 2 g vankomicina ne sme se prekoračiti.

Ako je količina vankomicina u kapsuli suviše velika za jednu dozu, može biti prikladno da se primeni lek Vancomycin Riemser, prašak za rastvor za infuziju, koji se može primeniti oralno (za doziranje i način primene leka pročitati Sažetak karakteristika leka za Vancomycin Riemser, prašak za rastvor za infuziju).

Način primene

Kapsula se guta cela, ne žvaće se, i može se uzeti sa hranom ili bez nje.

Lečenje obično traje 7-10 dana, a može biti produženo na nekoliko nedelja ako se vraćaju infekcije sa C.difficile.

Obratitet se sa Vašem lekaru ili farmaceutu ako Vam se učini da je dejstvo leka Vancomycin Enterocaps suviše jako ili suviše slabo.

Nisu poznati slučajevi trovanja vankomicinom u striktnom smislu. Uz brojne rizične situacije, kao što su zapaljenje creva i teško oštećenje funkcije bubrega može doći do previsokih koncentracija vankomicina u serumu i mogu se desiti oštećenja sluha i ravnoteže (ototoksični efekti) i oštećenja bubrega (nefrotoksični efekti).

Mere u slučaju predoziranja

- Ne postoji specifičan antidot
- Koncentracije u serumu se mogu efektivno smanjiti hemodijalizom uz polisulfonske membrane, kao i hemofiltracijom ili hemoperfuzijom sa polisulfonskim smolama.
- U slučajevima predoziranja potreban je simptomatski tretman i održavanje renalne funkcije

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu kapsulu. Nastavite sa uzimanjem kapsule u sledeće predviđeno vreme

Ne prekidajte uzimanje leka Vancomycin Enterocaps bez dogovora sa Vašim lekarom, inače možete da ugrozite Vaš oporavak i da podstaknete razvoj rezistentnih (otpornih) patogenih mikroorganizama (koji izazivaju infekciju). 

Ako imate bilo kojih dilema ili pitanja u vezi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. 

Gastrointestinalni poremećaji:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):mučnina. Jednom uzeta aktivna količina vankomicina obično ne prelazi iz digestivnog trakta u krv, tako se neželjena dejstva, koja se javljaju posle intravenske upotrebe obično ne dešavaju posle uzimanja kapsula. Međutim, kod pacijenata sa zapaljenjemcrevne sluznice, postoji mogućnost da se ponekad pojave klinički značajni nivoi u serumu posle ponovljenih oralnih doza, naročito ako je sve to praćeno oštećenjem funkcije bubrega.

Ako se vankomicin uzima duži period, može da dođe do pojačanog rasta neosetljivih bakterija. Lekar koji vodi terapiju mora biti oprezan u slučaju pojave znakova superinfekcije. 

Sledeća neželjena dejstva prijavljena su nakon intravenske primene leka:

Infekcije:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):primećena je oralna kandidiaza

Hepatobiliarni poremećaji:

Povećane vrednosti enzima jetre, izolovani slučajevi zapaljenja jetre (hepatitis) i žutice 

Poremećaji nervnog sistema:

Može se javiti vrtoglavica. Primećeni su izolovani slučajevi parestezije (osećaj žarenja ili peckanja na koži), pospanosti, konvulzija (epileptični napadi), glavobolje i nevoljnog drhtanja tela.

Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema:

Oštećenje bubrega, uglavnom prepoznata po povećanim koncentracijama kreatinina i uree u serumu (što se otkriva laboratorijskim testovima krvi), zapalenje bubnrega (intersticijalni nefritis). 

Poremećaji na nivou uha i centra za ravnotežu:

Gubitak sluha, zujanje u ušima. 

Reakcije preosetljivosti:

Osip na koži, uključujući teške forme upale kože (eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnson-ov sindrom, koprivnjača, groznica od lekova, jeza i anafilaktičke reakcije, i u izolovanim slučajevima upalu krvnih sudova (vaskulitis).

U toku, ili kratko posle brze infuzije vankomicina, mogu se desiti reakcije preosetljivosti, uključujući pad krvnog pritiska, zviždanje u grudima, otežano disanje, koprivnjača, svrab. Crvenilo kože gornjeg dela tela („sindrom crvenog vrata “) ili bolni spazam u grudima i mišićima leđa se takođe mogu desiti. Objavljen je jedan slučaj takve reakcije i posle gutanja kapsule vankomicina. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).