Vidaza

Lek Vidaza ne smete koristiti:

• ako ste alergični (preosetljivi) na azacitidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka
• ako imate uznapredovali maligni tumor jetre
• ako dojite

Posavjetujte se sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre početka primene leka Vidaza u sledećim situacijama:

• ako imate smanjen broj krvnih pločica, crvenih ili belih krvnih zrnaca
• ako imate oboljenje bubrega
• ako imate oboljenje jetre
• ako ste bilo kada imali srčanu bolest ili srčani udar ili bilo kakvu plućnu bolest.

Testovi krvi

Pre započinjanja primene leka Vidaza biće Vam proverena krvna slika i na početku svakog perioda lečenja (takozvanog ciklusa), a u svrhu provere da li imate dovoljan broj krvnih ćelija i da li Vaša jetra i bubrezi rade normalno.

Deca i adolescenti

Primena leka Vidaza se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Kažite svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, kao i biljne preparate. To je zbog toga što Vidaza može uticati na delovanje drugih lekova. Isto tako i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Vidaza.

Trudnoća

Ne smete da koristite lek Vidaza tokom trudnoće jer može štetno delovati na plod.

Koristite efikasna kontraceptivna sredstva u toku lečenja i 3 meseca nakon lečenja. Ako u toku lečenja zatrudnite, odmah o tome obavestite svog lekara.

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imate dete, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.

Dojenje

Tokom lečenja lekom Vidaza ne smete dojiti. Nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčino mleko.

Fertilnost

Muškarci ne bi smeli začeti dete tokom lečenja lekom Vidaza. Koristite efikasnan metod kontracepcije u toku lečenja i 3 meseca nakon lečenja ovim lekom. Ako želite da deponujete spermu pre početka lečenja, posavjetujte se o tome sa svojim lekarom.

Nemojte da vozite, koristite alate ili upravljate mašinama ukoliko se kod Vas javi neželjeno dejstvo kao što je umor.

Pre nego što Vam da lek Vidaza, lekar će vam dati lek za sprečavanje mučnine i povraćanja na početku svakog ciklusa lečenja.

Preporučena doza je 75 mg/m² površine tela. Lekar će odrediti Vašu dozu ovog leka u zavisnosti od Vašeg opšteg stanja, visine i telesne mase. Takođe će proveravati kako napreduje Vaše lečenje i možda će, ako bude potrebno, promeniti Vašu dozu.

Lek Vidaza se primenjuje svakog dana tokom nedelju dana, nakon čega sledi pauza od 3 nedelje. Ovaj ciklus lečenja se ponavlja svake četiri nedelje. Uobičajeno je da primite najmanje 6 ciklusa lečenja.

Ovaj lek će vam dati lekar ili medicinska sestra, kao injekciju potkožno (supkutano). Injekcija se može davati supkutano u nadlakticu, butinu ili trbuh. Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Primena leka Vidaza se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Lek Vidaza, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Odmah se obratite svom lekaru ako se kod Vas pojave sledeća neželjena dejstva: 

• Pospanost, drhtanje, žutica, nadimanje u trbuhu i lako pojavljivanje modrica jer to mogu biti simptomi insuficijencije jetre i mogu biti opasni po život.
• Oticanje nogu i stopala, bol u leđima, smanjeno izbacivanje tečnosti, pojačana žeđ, ubrzan puls, vrtoglavica i mučnina, povraćanje ili smanjen apetit i konfuzija, nemir ili umor jer to mogu biti simptomi insuficijencije bubrega i mogu biti opasni po život.
• Groznica, koja se može javiti usled infekcije nastale zbog smanjenog broja belih krvnih zrnaca i može biti opasna po život
• Bol u grudima ili otežano disanje koji mogu biti praćeni groznicom koji mogu nastati zbog infekcije pluća (pneumonija) i koji mogu biti opasni po život
• Krvarenje, kao što je krv u stolici, usled krvarenja iz želuca ili creva.
• Otežano disanje, oticanje usana, svrab ili osip koji mogu nastati zbog alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti).

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemija); možete se osećati umorno i biti bledi
• smanjen broj belih krvnih zrnaca; može biti praćen groznicom, a takođe možete biti podložniji infekcijama
• smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija); skloniji ste krvarenju i modricama
• zatvor, proliv, mučnina, povraćanje
• pneumonija
• bol u grudima, otežano disanje
• iscrpljenost (umor)
• reakcija na mestu primene uključujući crvenilo, bol ili kožnu reakciju
• gubitak apetita
• bolovi u zglobovima
• modrice
• osip
• crvene ili ljubičaste mrlje ispod kože
• bol u trbuhu (abdominalni bol)
• svrab
• groznica
• bol u nosu i grlu
• vrtoglavica
• glavobolja

Često (mogu se javiti kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• krvarenje u glavi
• infekcija krvi izazvana bakterijama (sepsa); može nastati zbog niskih vrednosti belih krvnih zrnaca u krvi
• depresija koštane srži; može dovesti do sniženja broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i  krvnih pločica
• anemija sa smanjenim vrednostima crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i krvnih pločica
• urinarne infekcije
• virusne infekcije koje prouzrokuje herpes virus koji se ispoljva popjavom mehurića na koži i sluznici
• krvarenje desni, krvarenje u želucu ili crevima, krvarenje hemoroida (šuljeva), krvarenje u oku, krvarenje ispod kože ili u koži (hematom)
• krv u urinu
• čirevi na usnama ili jeziku
• promene kože na mestu primene koje uključuju oticanje, tvrdu izbočinu, modrice, krvarenje u koži (hematom), osip, svrab i promene boje kože
• crvenilo kože
• infekcije kože (celulitis)
• infekcije nosa i grla ili bol u grlu
• bol ili curenje iz nosa ili sinusa (sinuzitis)
• niske vrednosti kalijuma u krvi
• visok ili nizak krvni pritisak (hipertenzija ili hipotenzija)
• nedostatak daha u naporu
• bol u grlu i grkljanu
• loše varenje
• gubitak telesne mase
• letargija
• opšte loše osećanje
• bol u mišićima
• uznemirenost i poteškoće sa spavanjem (nesanica)
• konfuznost (smetenost, zbunjenost)
• gubitak kose
• insuficijencija (zatajenje) bubrega
• dehidratacija

Povremeno (mogu se javiti kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• alergijska reakcija (reakcija preosetljivosti)
• pospanost
• drhtavica
• insuficijencija (zatajenje) jetre
• velike, tamnoljubičaste, odignute, bolne mrlje na koži praćene groznicom

Retko (mogu se javiti kod 1-10 na 1 0000 pacijenata koji uzimaju lek)

• suvi kašalj
• bezbolno oticanje vrhova prstiju (tzv. "maljičasti ili batičasti prsti")
• sindrom lize tumora – metabolička komplikacija koja se može javiti u toku lečenja raka, a nekad čak i bez lečenja. Ove komplikacije su izazvane produktima izumirućih ćelija raka i mogu da uključuju sledeće: promene u biohemijskim nalazima krvi, povišen nivo kalijuma, fosfora, mokraćne kiseline i snižen nivo kalcijuma što posledično vodi do promena u funkciji bubrega, promena u otkucajima srca (poremećaja srčanog ritma), epileptičnih napada, a nekad i do smrti.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili medicinsku sestru.

Prijavljivanje neželjenih dejstava

Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je da obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i sva ostala moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Prijave neželjenih dejstava možete dostaviti na:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)