Viranti

Preosetljivost na aktivnu supstancu, valaciklovir ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Viranti štapića za kožu.

Viranti, štapić za kožu treba nanositi samo na plikove (uzrokovane virusom Herpes simplex) na usnama i licu. Ne preporučuje se za primenu na mukoznim membranama, kao što su mukozne membrane u ustima ili oku. Ne sme se primenjivati za lečenje genitalnog herpesa.

Osobama sa posebno teškim i herpes labialis-om koji se ponavlja preporučuje se lekarski pregled.

Pacijente sa sitnim plikovima na usnama i licu treba posavetovati kako da izbegnu prenošenje virusa, posebno kada su prisutne aktivne lezije.

Ne preporučuje se da Viranti, štapić za kožu primenjuju osobe za koje se zna da su imunokompromitovane. Ove osobe treba posavetovati da se u slučaju bilo kakve infekcije obrate lekaru.

Pomoćne supstance

Ovaj preparat sadrži ricinusovo ulje koje može izazvati reakcije na koži.

Ovaj preparat sadrži butilhidroksitoluen koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i mukoznih membrana. 

Okularni herpes

Viranti, štapić za kožu se ne sme koristiti za lečenje herpes infekcija oka. 

Genitalni herpes

Viranti, štapić za kožu se ne sme koristiti za lečenje genitalnog herpesa.

Nisu utvrđene klinički značajne interakcije

Trudnoća

Sistemska primena aciklovira u međunarodno prihvaćenim standardnim testovima nije pokazala embriotoksični ili teratogeni efekat kod pacova, kunića ili miševa. 

Pri nestandardnim ispitivanjima na pacovima, uočene su abnormalnosti kod fetusa, ali samo u slučajevima nakon primene visokih supkutanih doza koje su prouzrokovale toksičnost kod skotnih ženki pacova. Klinički značaj ovih nalaza je nepouzdan. 

U postmarketinškim registrima primene aciklovira u trudnoći dokumentovani su ishodi trudnoća žena koje su uzimale bilo koji oblik aciklovira. Urođene anomalije kod novorođenčadi čije su majke tokom trudnoće uzimale aciklovir nisu pokazale nikakvu jedinstvenost niti dosledan obrazac koji bi ukazali na postojanje zajedničkog uzroka.

Primenu aciklovira kod trudnica treba razmotriti samo kada potencijalna korist za trudnicu prevladava moguće rizike za fetus. Međutim, sistemska izloženost aciklovira nakon lokalne primene je veoma mala. 

Dojenje

Ograničeni podaci iz ispitivanja na ljudima pokazuju da se aciklovir primenjen sistemski izlučuje u majčino mleko. Međutim, doza aciklovira koju bi odojče primilo putem majčinog mleka je beznačajna. 

Fertilitet

Nema podataka o efektima aciklovira na plodnost žena. 

Nije primenljivo.

Doziranje 

Odrasli

Viranti, štapić za kožu treba primenjivati 5 puta dnevno sa razmakom od približno 4 sata, izostavljajući primenu tokom noći. Pri jednoj primeni potrebno je Viranti štapić za kožu 5 puta naneti na inficiranu površinu (ukupno 120mg stika) 

Viranti, štapić za kožu potrebno je naneti na nastale lezije ili lezije u nastajanju što je pre moguće, najbolje u najranijim fazama (prodromalna faza ili pri pojavi eritema). Lečenje takođe može da se započne i tokom kasnijih faza (pojava papula ili plikova). Lečenje treba da traje najmanje 4 dana. Ako nakon 4 dana ne dođe do zaceljenja, lečenje se može nastaviti tokom još 6 dana (sve ukupno 10 dana od početka terapije). Jedan štapić za kožu (3g) je dovoljan za lečenje groznice u trajanju od 5 dana. 

Ukoliko su lezije prisutne i nakon desetog dana, pacijente treba posavetovati da se obrate lekaru. 

Pacijenti treba da izbegavaju nepotrebno trljanje lezija, kao i dodirivanje peškirom, kako bi izbegli pogoršanje ili prenošenje infekcije. 

Stariji pacijenti

Nema posebnih preporuka 

Način primene

Viranti, štapić za kožu je namenjen za lokalnu primenu.

Doziranje 

Pedijatrijska populacija

Viranti, štapić za kožu treba primenjivati 5 puta dnevno sa razmakom od približno 4 sata, izostavljajući primenu tokom noći. Pri jednoj primeni potrebno je Viranti štapić za kožu 5 puta naneti na inficiranu površinu (ukupno 120mg stika) 

Viranti, štapić za kožu potrebno je naneti na nastale lezije ili lezije u nastajanju što je pre moguće, najbolje u najranijim fazama (prodromalna faza ili pri pojavi eritema). Lečenje takođe može da se započne i tokom kasnijih faza (pojava papula ili plikova). Lečenje treba da traje najmanje 4 dana. Ako nakon 4 dana ne dođe do zaceljenja, lečenje se može nastaviti tokom još 6 dana (sve ukupno 10 dana od početka terapije). Jedan štapić za kožu (3g) je dovoljan za lečenje groznice u trajanju od 5 dana. 

Ukoliko su lezije prisutne i nakon desetog dana, pacijente treba posavetovati da se obrate lekaru. 

Pacijenti treba da izbegavaju nepotrebno trljanje lezija, kao i dodirivanje peškirom, kako bi izbegli pogoršanje ili prenošenje infekcije. 

Način primene

Viranti, štapić za kožu je namenjen za lokalnu primenu.

Neželjeni efekti se ne bi mogli očekivati ni u slučaju gutanja ili lokalne primene celokupnog sadržaja štapića za kožu od 100 g koji sadrži 5 g aciklovira.

Primenjena je sledeća konvencija o klasifikaciji učestalosti neželjenih dejstava:

-Veoma česta (≥ 1/10),
-Česta (≥ 1/100 i < 1/10),
-Povremena (≥ 1/1 000 i < 1/100),
-Retka (≥ 1/10 000 i <1/ 1 000),
-Veoma retka (< 1/10 000). Imunološki poremećaji:

Veoma retki

- Trenutna reakcija preosetljivosti, uključujući angioedem i urtikariju.

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: 

Povremeni
- prolazno žarenje ili peckanje kože nakon primene.
- blago isušivanje ili perutanje kože
- svrab.

Retki

- eritem
- kontaktni dermatitis nakon primene. Testovi senzibilizacije (osetljivosti) su pokazali kako se češće radi o reakciji preosetljivosti na pomoćne supstance u preparatu nego na sam aciklovir.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).