Zitomera

• ako dojite;
• ako ste alergični na zoledronsku kiselinu, na neki drugi bisfosfonat (grupa supstanci kojoj pripada Zitomera) ili sastojak ovog leka.

Sledite pažljivo sva uputstva koja Vam je dao Vaš lekar.
Vaš lekar će vršiti preglede Vaše krvi pre nego što započnete sa terapijom lekom Zitomera i proveravaće odgovor na terapiju u pravilnim vremenskim intervalima.

Pre nego što primite lek Zitomera, recite svom lekaru:

• Ako ste imali ili imate problema sa bubrezima
• Ako ste imali ili imate bol, otok ili utrnulost vilice, osećaj težine u vilici ili klaćenje zuba.
• Ako se lečite kod stomatologa ili morate da obavite stomatološki hirurški zahvat, reciteVašem stomatologu da se lečite lekom Zitomera.

Smanjeni nivo kalcijuma u krvi (hipokalcemija), što nekad dovodi do grčeva u mišićima, suve kože, osećaja gorenja, prijavljivan je kod pacijenata koji su lečeni lekom Zitomera. Nepravilni otkucaji srca (srčana aritmija), napadi, grčevi i trzaji (tetanija) prijavljivani su kao posledica teške hipokalcemije. U nekim slučajevima hipokalcemija može biti opasna po život. Ako se bilo šta od navednog odnosi na Vas, molimo Vas odmah obavestite Vašeg lekara.

Pacijenti starosti 65 godina i stariji
Zitomera se može davati osobama starosti 65 godina i starijim. Nema dokaza koji bi ukazivali na potrebu za dodatnim merama opreza.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Zitomera
Ukoliko ste alergični na bilo koji sastojak leka Zitomera, obavestite lekara koji Vam je propisao lek.

Obavestite svog lekara ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neke druge lekove, uključujući lekove koji se mogu dobiti bez recepta. Naročito je važno da kažete Vašem lekaru ukoliko takođe uzimate:

- Aminoglikozide (vrsta lekova koji se koriste u lečenju teških infekcija), pošto kombinacija ovih lekova sa bisfosfonatima može da dovede do preteranog smanjivanja nivoa kalcijuma u krvi.
- Talidomid (lek koji se koristi u lečenju određenih vrsta raka krvi koji zahvataju kost) ili bilo koje druge lekove koji mogu oštetiti Vaše bubrege.
- Aclasta (lek koji takođe sadrži zoledronsku kiselinu i koristi se u lečenju osteoporoze i drugi
oboljenja kostiju koje nisu zloćudne), ili bilo koji drugi bisfosfonat, s obzirom da su efekti kombinacije ovih lekova sa lekom Zitomera nepoznati.
- Antiangiogeni lekovi (koriste se za lečenje raka), jer je kombinacija ovih lekova sa lekom Zitomera povezuje sa povećanim rizikom za pojavu osteonekroze vilice.

Nije primenljivo.

Ne smete da upotrebljavate lek Zitomera ako ste trudni. Obavestite svog lekara ako ste, ili mislite da ste možda trudni.

Ne smete da upotrebljavate lek Zitomera ako dojite.

Potražite savet od svog lekara pre nego što uzmete bilo koji lek dok ste trudni ili dojite.

Bilo je vrlo retkih slučajeva omamLjenosti i pospanosti prilikom primene leka Zitomera Zato bi trebalo da budete oprezni kad vozite, koristite mašine i obavljate druge poslove za koje je potrebna Vaša puna pažnja.

- Lek Zitomera treba da daje samo medicinsko osoblje koje je obučeno za intravenskuprimenu bisfosofonata, tj. kroz venu.
- Vaš lekar će Vam preporučiti da pijete dovoljno vode pre svake terapije da biste sprečili dehidrataciju.
- Pažljivo sledite sva uputstva koje su Vam dali Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra.

Koliko se daje leka Zitomera
- Uobičajena pojedinačna doza je 4 mg.
- Ako imate problema sa bubrezima, Vaš lekar će Vam dati manju dozu u zavisnosti od težine Vašeg bubrežnog problema

Koliko često ćete dobijati lek Zitomera
- Ako se lečite radi sprečavanja komplikacija na kostima zbog metastaza u kostima, dobijaćete jednu infuziju leka Zitomera svake 3 do 4 nedelje.
- Ako ste na terapiji radi smanjenja količine kalcijuma u Vašoj krvi, dobićete obično samo jednu infuziju leka Zitomera.

Kako se daje lek Zitomera
- Zitomera se obično daje kao infuzija u venu, što ne bi trebalo da traje kraće od 15 minuta, i treba je davati kao jednokratni intravenski rastvor u odvojenom infuzionom sistemu.

Pacijentima čiji vrednosti kalcijuma u krvi nisu previsoke biće takođe propisana svakodnevna primena suplemenata kalicujma i vitamina D.

Zitomera se ne preporučuje za upotrebu kod adolescenata i dece ispod 18 godina starosti.

Ako ste primili doze koje su više od preporučenih, Vaš lekar mora pažljivo da Vas kontroliše. To je zato što može da dođe do pojave poremećaja serumskih elektrolita (npr. poremećaj nivoa kalcijuma, fosfora i magnezijuma) i/ili promene bubrežne funkcije, uključujući težak poremećaj funkcije bubrega. Ako Vam nivo kalcijuma padne prenisko, možda će morati da Vam se daje dopunski kalcijum putem infuzije.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Kao i svi lekovi i lek Zitomera može dovesti do neželjenih dejstava, mada se ona ne javljaju kod svih pacijenata.

Najčešća neželjena dejstava su obično blaga i verovatno će nestati posle kraćeg vremenskog perioda.

Što pre recite svom lekaru o bilo kom navedenom neželjenom dejstvu:

Često (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):
- Teško oštećenje bubrega (uobičajeno ga određuje lekar preko određenih specifičnih analiza krvi).
- Nizak nivo kalcijuma u krvi.

Povremeno (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
- Bol u ustima, zubima i/ili vilici, oticanje ili rane u ustima, trnjenje ili osećaj težine u vilici, ili ”teške klimanje zuba. Ovo mogu biti znaci oštećenjа kostiju u vilici (osteonekroza). Ako imate ovakve simptome, odmah obavestite Vašeg lekara ili stomatologa.
- Nepravilan srčani ritam (atrijalna fibrilacija) zabeležen je kod pacijentkinja koje su primale zoledronsku kiselinu zbog postmenopauzаlne osteoporoze. Trenutno je nejasno da li zoledronska kiselina izaziva nepravilan srčani ritam, ali treba da obavestite svoglekara ako osetite ovakve simptome nakon primanja zoledronske kiseline.
- Teška reakcija preosetljivosti: gubitak daha, oticanje uglavnom lica i grla.

Veoma retko (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba):
- Kao posledica niskih vrednosti kalcijuma: nepravilan srčani ritam (srčana aritmija; sekundarno kod hipokalcemije), napadi, utrnulolst i tetanija (sekundarno kod hipokalcemije)

Recite što pre Vašem lekaru za bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
- Nizak nivo fosfata u krvi.

Često (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba): 
- Glavobolja i sindrom sličan gripu koji se sastoji od groznice, zamora, slabosti, pospanosti, osećaja hladnoće i bolova u kostima, zglobovima i/ili mišićima. U većini slučajeva nije potrebno specifično lečenje, a simptomi se povlače nakon kratkog vremenskog perioda (nekoliko sati ili dana).
- Gastrointestinalne reakcije kao što su mučnina i povraćanje, kao i gubitak apetita.
- Konjuktivitis.
- Nizak nivo crvenih krvnih zrnaca (anemija).

Povremeno (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
- Nizak krvni pritisak.
- Bol u grudima.
- Reakcije na koži (crvenilo i oticanje) na mestu infuzije, crvenilo, svrab.
- Visok krvni pritisak, nedostatak daha, vrtoglavica, poremećaj spavanja, trnjenje ili utrnulost u šakama ili stopalima, proliv.
- Nizak broj belih krvnih zrnaca i trombocita u krvi.
- Nizak nivo magnezijuma i kalijuma u krvi. Vaš lekar će to pratiti i preduzeti neophodne mere.
- Pospanost.
- Suzenje oka, osetljivost oka na svetlost.
- Iznenadan osećaj hladnoće sa nesvesticom, ili kolapsom.
- Tegobe sa disanjem sa čujnim piskom ili kašljem.
- Koprivnjača.

Retko (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):
- Usporen rad srca.
- Konfuzija.
- Retko se mogu javiti neobični prelomi butne kosti, posebno kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji zbog osteoporoze. Obratite se svom lekaru ako osetite bol, slabost ili nelagodnost u butini, kuku ili preponi, jer ovo mogu biti rani znaci mogućeg preloma butne kosti.
- Intersticijalna bolest pluća (zapaljenje tkiva oko alveola u plućima).

Veoma retko (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba):
- Nesvestica zbog niskog krvnog pritiska.
- Jaki bolovi u kostima, zglobovima i/ili mišićima, povremeno onesposobljavajući.
- Bolno crvenilo i/ili oticanje oka.

Ako neko od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da kažete svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.