Zolprix

Lek Zolprix ne smete koristiti:

  -ako ste alergični (preosetljivi) na aripiprozol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Zolprix

Pre početka lečenja lekom Zolprix, obavestite svog lekara ako imate neku od sledećih bolesti:

• povišen šećer u krvi (karakterišu ga simptomi poput prevelike žeđi, obilnog mokrenja, povećanog apetita i osećaja slabosti) ili imate porodičnu istoriju šećerne bolesti
• napad (konvulzije)
• nevoljni, nepravilni mišićni pokreti, posebno lica
• kardiovaskularne bolesti, porodična istorija kardiovaskularnih bolesti, moždani udar ili “mali” moždani udar (prolazni poremećaj moždane cirkulacije (TIA)), poremećaj krvnog pritiska
• stvaranje krvnih ugrušaka, porodična istorija krvnih ugrušaka, pošto su antipsihotici povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka
• ranije iskustvo patološkog kockanja.

 Ako primetite povećanje telesne mase, pojavu neuobičajenih pokreta, osećate pospanost koja Vas ometa u obavljanju normalnih dnevnih aktivnosti, poteškoće sa gutanjem ili alergijske simptome, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara.

 Ako ste starija osoba koja boluje od demencije (gubitka pamćenja i drugihmentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš staratelj/srodnik morate da obavestite svog lekara ako ste ikada imali moždani udar ili “mali” moždani udar.

 Odmah obavestite svog lekara, ako imate misli ili osećanja o samopovređivanju. Samoubilačke misli i ponašanja su prijavljeni u toku lečenja aripiprazolom.

 Odmah obavestite svog lekara, ako bolujete od mišićne ukočenosti ili nefleksibilnosti sa povišenom telesnom temperaturom, znojenjem, promenjenim mentalnim statusom ili jako ubrzanim ili nepravilnim srčanim ritmom.

 Deca i adolescenti

Lek Zolprix nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 13 godina. Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Zolprix.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Zolprix 

Lek Zolprix sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lekovi za snižavanje krvnog pritiska: lek Zolprix može pojačati dejstvo lekova koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska. Obavezno recite svom lekaru ako pijete lekove za regulisanje krvnog pritiska.

Ukoliko uzimate Zolprix sa nekim lekovima, možda će biti potrebno promeniti dozu leka Zolprix koju uzimate. U slučaju da uzimate sledeće lekove, posebno je važno da o tome obavestite svog lekara:

• lekove za regulisanje srčanog ritma
• antidepresive ili biljne lekove za lečenje depresije i anksioznosti
• lekove za lečenje gljivičnih infekcija
• određene lekove za lečenje HIV infekcije
• antikonvulzive za lečenje epilepsije.

Lekovi koji povećavaju nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kao što su paroksetin i fluoksetin), triciklični antidepresivi (kao što su klomipramin, amitriptilin), petidin, kantarion i venlafaksin. Ovi lekovi povećavaju rizik od pojave neželjenih dejstava; ako primetite bilo kakav neuobičajeni simptom dok uzimate neki od ovih lekova zajedno sa lekom Zolprix, morate posetiti svog lekara.

Lek Zolprix se može uzimati nezavisno od obroka.

Za vreme lečenja lekom Zolprix mora se izbegavati alkohol.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Trudnoća

Ne smete koristiti ovaj lek ukoliko ste trudni, osim ako o tome niste razgovarali sa svojim lekarom.

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obavezno obavestite lekara o tome.

Sledeći simptomi se mogu javiti kod novorođenčadi majki koje su uzimale lek Zolprix u poslednjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće): drhtavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, otežano disanje i poteškoće sa hranjenjem. Ako se kod Vaše bebe javi bilo koji od ovih simptoma, trebate obavestiti lekara.

Dojenje

Ako dojite, odmah obavestite Vašeg lekara o tome. Tokom dojenja ne smete uzimati lek Zolprix

Snažan uticaj leka na psihofizičke sposobnosti: za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim

vozilima, ni rad na mašinama.

Lek Zolprix uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

 Odrasli:

Preporučena doza kod odraslih je 15 mg jednom dnevno. Međutim, Vaš lekar Vam može propisati manju ili veću dozu, do maksimalne dnevne doze 30 mg jednom dnevno.

Ako Vam se čini da je efekat leka Zolprix previše jak ili previše slab, porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Trudite se da uzimate Zolprix tabletu svaki dan u isto vreme. Nije važno da li lek uzimate sa hranom ili bez hrane. Uvek uzmite tabletu sa vodom i progutajte je celu.

Čak I ukoliko se osećate bolje, nemojte menjati dnevnu dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje leka Zolprix bez prethodnog savetovanja sa lekarom.

Deca i adolescenti

Lek Zolprix nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 13 godina. Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Zolprix.

Lek Zolprix uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Deca i adolescenti:

Lečenje aripipazolom se može započeti malim dozama (u obliku oralnih rastvora ili tableta) dostupnim na tržištu. Doza se može postepeno povećavati do preporučene doze kod adolescenata od 10 mg jednom dnevno. Međutim, Vaš lekar Vam može propisati manju ili veću dozu, do maksimalne dnevne doze 30 mg jednom dnevno.

Ako Vam se čini da je efekat leka Zolprix previše jak ili previše slab, porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Trudite se da uzimate Zolprix tabletu svaki dan u isto vreme. Nije važno da li lek uzimate sa hranom ili bez hrane. Uvek uzmite tabletu sa vodom i progutajte je celu.

Čak I ukoliko se osećate bolje, nemojte menjati dnevnu dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje leka Zolprix bez prethodnog savetovanja sa lekarom.

Ako shvatite da ste uzeli više leka Zolprix nego što Vam je lekar preporučio (ili ako je neka druga osoba popila deo Vaših Zolprix tableta), odmah o tome obavestite svog lekara. Ako ne možete da stupite u kontakt sa svojim lekarom, idite u najbližu bolnicu i ponesite pakovanje sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga čim se setite, ali ne uzimajte dve doze u jednom danu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Zolprix, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): nekontrolisani grčevi i trzaji mišića, motorni nemir (akatizija), glavobolja, umor, mučnina, povraćanje, neprijatan osećaj u želucu, opstipacija (zatvor), pojačano lučenje pljuvačke, pospanost , osećaj smirenosti (sedacija), vrtoglavica, , nemir, osećaj anksioznosti (strepnje), nesanica, drhtavica i zamagljen vid.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek ): neke osobe mogu osećati vrtoglavicu, posebno pri ustajanju iz ležećeg ili sedećeg položaja, ili mogu osetiti ubrzan rad srca. Mogu se javiti i duple slike, depresija, povišene vrednosti prolaktina u krvi i hiperseksualnost (pojačan seksualni nagon).

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena posle puštanje u promet leka aripiprazol, ali njihova učestalost nije poznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

promene u broju nekih krvnih ćelija; poremećaj rada srca (aritmije, usporena srčana radnja), iznenadna neobjašnjiva smrt, srčani udar; alergijske reakcije (npr. otok u ustima, jezika, lica i grla, svrab, osip); povišene vrednosti šećera u krvi, pojava ili pogoršanje dijabetesa (šećerne bolesti), ketoacidoza (ketonska tela u krvi i urinu) ili koma, snižen nivo natrijuma u krvi; povećanje telesne mase, smanjenje telesne mase, anoreksija; uznemirenost, nervoza, patološko kockanje; misli o samoubistvu, pokušaji samoubistva i samoubistvo, agresivnost; poremećaj govora, konvulzije (napadi), serotoninski sindrom (reakcija koja može uzrokovati osećaj velike sreće, pospanost, nespretnost, nemir, osećaj opijenosti, groznicu, znojenje ili ukočenost mišića), kombinacija groznice, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjenog nivoa svesti i iznenadnih promena u krvnom pritisku i otkucaja srca; nesvestica, visok krvni pritisak, stvaranje krvnih ugrušaka u venama, posebno nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji se mogu kretati kroz krvne sudove do pluća uzrokujući bol u grudima i otežano disanje (ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć); grčenje mišića govornog aparata, slučajno udisanje hrane uz rizik od nastanka upale pluća, teškoće pri gutanju; upala gušterače; slabost jetre, upala jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože i beonjača, poremećaj vrednostitestova pokazatelja funkcije jetre, nelagodnost u stomaku i želucu, proliv; osip po koži i osetljivost na svetlost, neuobičajen gubitak ili proređivanje kose, pojačano znojenje; ukočenost ili grčevi, bolovi u mišićima, slabost; nemogućnost zadržavanja mokraće, otežano mokrenje; produžena i/ili bolna erekcija; poremećaj regulacije telesne temperature ili pregrevanje tela, bol u grudima, i oticanje šaka, članaka ili stopala. Kod novorođenčadi čije su majke u zadnjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) koristila lek Zolprix može se javiti sindrom obustave primene leka (videti odeljak Primena leka Zolprix u periodu trudnoće i dojenja).

Moguće su i promene u pojedinim laboratorijskim analizama krvi.

Kod strarijih pacijenata sa demencijom prijavljeno je više smrtnih slučajeva u toku uzimanja leka aripiprazol. Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili “malog” moždanog udara (prolazni poremećaj moždane cirkulacije (TIA)) .

Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata

Adolescenti uzrasta 13 godina i stariji su imali neželjena dejstva koja su po učestalosti i vrsti bila slična onima primećenim kod odraslih, osim što su pospanost, nekontrolisano grčenje mišića ili trzaji, nemir i umor bili veoma česti (kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek), a bol u gornjem delu stomaka, suva usta, ubrzan rad srca, povećanje telesne mase, pojačan apetit, trzaji mišića, nekontrolisani pokreti udova i nesvestice, posebno pri ustajanju iz ležećeg ili sedećeg položaja su bili česti (kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).