filteri close
Objavljeno: 23.10.2024. Image source: Pixabay/HeungSoon
300x600

Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvodaé i nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači seriju leka:

Naziv leka : Diklofenak HF 50 mg 20 gastrorezistentne
tablete  Broj_serije:13K5AA

Rok upotrebe leka:  01.2026  

Prva distribucija ka veledrogerijama | Količina leka: 29.03.2023./ 24.320 pak.

Odluka je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti. Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa koli¢inom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrdena neusaglaSenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču.

Za sve dodatne informacije molimo Vas da kontaktirate Hemofarm a.d,

Izvor: Alims