filteri close
Objavljeno: 20.11.2020. Image source: Foto: Pixabay/geralt

Proizvođač lekova Fajzer rekao je da konačna analiza podataka ispitivanja vakcine protiv koronavirusa u kasnoj fazi I sugeriše da vakcina može sprečiti COVID-19 kod ljudi koji ranije nisu bili izloženi virusu. 

Ovaj obećavajući razvoj događaja dogodio se kada širom sveta, više od 1,3 miliona ljudi umrlo je od COVID-19.

Vakcina Fajzer testirana je na preko 43.000 ljudi, bez uočenih ozbiljnih problema, saopštila je kompanija.

U ispitivanju faze 3, ljudi su nasumično raspoređeni da primaju dve doze vakcine - u razmaku od 28 dana - ili neaktivni placebo. Učesnici nisu znali u kojoj su grupi.

Sedam dana nakon druge doze, vakcina je imala efektivnost od 95 %, izvestila je kompanija.

Ostaje mnogo pitanja u vezi sa vakcinom

Privremeni rezultati ispitivanja Fajzera su vrlo ohrabrujući. 

Devedeset posto efikasnosti je slična zaštiti koju pružaju druge virusne vakcine, kao što su protiv HPVmalih boginja i rubeole.

Fajzer, koji je razvio vakcinu u saradnji sa nemačkom biotehnološkom kompanijom BioNTech, objavio je rezultate u sopštenju, a ne u recenziranom medicinskom časopisu.

Konačna analiza zasnovana je na 170 potvrđenih slučajeva simptomatske SARS-CoV-2 infekcije. Kompanija je rekla da je 162 od tih slučajeva bilo kod ljudi koji su dobijali placebo, dok je osam bilo u grupi vakcina.

Među učesnicima studije dogodilo se deset slučajeva teškog COVID-19, od čega devet u placebo grupi i jedan u grupi vakcina.

Vakcina će uskoro, ali maske će ostaju još godinama...

Nisu primećeni ozbiljni neželjeni događaji među dobrovoljcima koji su primili vakcinu.

Jedini ozbiljni neželjeni efekti su bili umor, koji se javio kod 3,8 % ljudi nakon prve ili druge doze; i glavobolja, koja se pojavila kod 2 % ljudi nakon druge doze.

Stariji učesnici su imali manje i blaže neželjene efekte, rekli su iz kompanije.

Rezultati obećavaju, ali na mnoga pitanja u vezi sa vakcinom i dalje treba odgovoriti.

Nivo zaštite viđen tokom privremene analize izgleda dobro, ali nije jasno koliko će dugo trajati.

Iz prirodne infekcije SARS-CoV-2 znamo da imunitet može da opadne za 4 do 6 meseci,  Ako se ovo dogodi sa vakcinom, verovatno će nam trebati godišnje vakcinisanje.

Nedavna studija otkrila je da su pacijenti koji su se oporavili od COVID-19 i dalje imali jak ćelijski imunološki odgovor 6 meseci nakon oporavka, čak i nakon što je nivo antitela opao.

Takođe, nejasno je da li vakcina štiti od teške bolesti, što povećava rizik od smrti od COVID-19.

Treba li da primim vakcinu protiv gripa ove godine? Medicinski stručnjaci su dali odgovor na 16 najčešćih pitanja

Ako istraživači mogu da pokažu da ljudi koji su vakcinisani i još uvek obolevaju od COVID-19 imaju blažu sliku, to bi bio veliki iskorak.

Za analize, istraživači su proučavali da li je vakcina sprečila simptomatsku infekciju SARS-CoV-2, što uključuje blage i umerene slučajeve.

Fajzer je u svoju konačnu analizu uvrstio koliko je teških slučajeva bilo u placebo i vakcinalnim grupama, ali nije naznačio da li je ta razlika statistički značajna.

Istraživači planiraju da prate učesnike 2 godine nakon druge doze. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) takođe rutinski nadgledaju bezbednost odobrenih vakcina.

Za suzbijanje pandemije potrebno je više vakcina

Iako je Fajzerova prva vakcina koja je pokazala obećavajuće rezultate u ispitivanju faze 3, 10 drugih vakcina je dostiglo ovu fazu. Oni uključuju širok spektar tehnologija vakcina.

Fajzerova vakcina koristi RNK ili mRNK kako bi izazvala imuni odgovor kod ljudi koji prime vakcinu. Modernina vakcina je takođe zasnovana na ovoj tehnologiji.

Moderna je, takođe, objavila privremene rezultate ispitivanja faze 3, pokazujući da je njena vakcina efikasna 94 %. 

Ova novija platforma za vakcine testira se za upotrebu protiv drugih zaraznih bolesti, kao što su sezonski grip, virus Zika i besnilo, ali nijedna nije odobrena za upotrebu kod ljudi.

Ostale tehnologije koje se koriste protiv koronavirusa uključuju vakcine zasnovane na DNK platformi, oslabljene ili inaktivirane verzije virusa, podjedinice virusnih proteina, čestice slične virusu ili isporuku proteina koronavirusa pomoću drugog virusa.

UŽASNE vesti, ni vakcina ne pomaže! Gojazni imaju 50 odsto više šansi da umru od korone!

Neke od ovih tehnologija su nove, dok druge postoje godinama.

S obzirom na veličinu pandemije, možda će biti potrebno više vakcina.

Međutim, pronalaženje sigurne i efikasne vakcine samo je jedna od prepreka koju treba prevazići.

I dalje bi trebalo proizvoditi i distribuirati vakcine. Vakcine Fajzer i Moderna zahtevaju izuzetno hladno skladištenje, što otežava distribuciju.

Nagovoriti ljude da se vakcinišu je još jedan izazov.

Biće potrebno puno napora kako bi se objasnila bezbednost i efikasnost vakcine, kao i važnost dobijanja ove vakcine.